Kas yra Rapiscan?
Rapiscan yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos regadenozono.
Kam vartojamas Rapiscan?
Rapiscan skirtas tik diagnostikai. Jis naudojamas širdies skenavimo tipui, vadinamam "miokardo perfuzijos vaizdu su radionuklidais", siekiant vizualizuoti kraujo (kraujo) srautą širdies raumenyse.
Prieš atliekant tokio tipo nuskaitymą, paciento širdis paprastai patiriama streso, nes fizinės pastangos, pavyzdžiui, vaikščiojimas ar važiavimas ant besisukančio kilimėlio, padeda išsiplėsti (išplėsti) širdies kraujagysles ir padidinti kraujo tekėjimą į širdies raumenys. Rapiscan vartojamas kaip „streso agentas“, kurio poveikis panašus į pratimą širdyje. Jis vartojamas suaugusiems pacientams (18 metų ir vyresniems), kurie negali atlikti testavimo nepalankiausiomis sąlygomis.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Rapiscan?
Rapiscan galima vartoti tik medicinos įstaigose, kuriose yra reanimacijos ir paciento stebėjimo įranga.
Jis švirkščiamas į veną po 10 sekundžių po 400 mikrogramų injekcijos, iš karto po natrio chlorido tirpalo (druskos) injekcijos. Tada pacientui pateikiamos miokardo perfuzijos su radionuklidais vaizdavimo procedūros, kurios prasideda radioaktyviosios medžiagos injekcija po 10-20 sekundžių po natrio chlorido injekcijos. Kadangi Rapiscan sukelia greitą širdies susitraukimų dažnio padidėjimą ir kraujospūdžio sumažėjimą, pacientai turi likti sėdėdami arba gulėdami ir stebėti dažnai, kol vaisto poveikis bus išnaudotas.
Rapiscan galima vartoti tik vieną kartą per 24 valandas. Prieš pradedant vartoti Rapiscan, pacientai neturi vartoti jokių vaistų ar preparatų, kurių sudėtyje yra metilksantinų (pvz., Kofeino ar teofilino). Jie taip pat neturėtų vartoti dipiridamolio (vaisto, skirto kraujo krešulių profilaktikai) mažiausiai dvi dienas prieš Rapiscan vartojimą. Daugiau informacijos apie Rapiscan vartojimą žr. Vaisto charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Kaip veikia Rapiscan?
Regisenosonas, veiklioji Rapiscan medžiaga, yra A2A adenozino receptorių agonistas. Jis veikia jungiantis prie A2A adenozino receptorių, esančių širdies kraujagyslių sienelėse, todėl kraujagyslės išsiplečia ir padidėja kraujo tekėjimas širdies raumenyse. Tokiu būdu kraujo tekėjimą į širdį galima lengviau stebėti miokardo perfuzijos vaizdavimo metu.
Kokie tyrimai atlikti Rapiscan?
Prieš pradedant tyrimus su žmonėmis, Rapiscan poveikis pirmą kartą buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais.
Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose apie 2 000 suaugusių pacientų buvo atliktas miokardo perfuzijos tyrimas su adenozinu (kitu vaistu, naudojamu kaip streso agentas), po to - antrasis tyrimas su adenozinu ar Rapiscan. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pagrįstas skenavimo rezultatų, atliktų su Rapiscan ir adenozinu, panašumu.
Kokia Rapiscan nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Skenavimo su Rapiscan ir adenozinu rezultatai buvo panašūs. Pirmojo ir antrojo nuskaitymo „sutarčių procentai“ buvo panašūs, nepriklausomai nuo to, kuris vaistas buvo naudojamas antrajam skenavimui.
Kokia rizika siejama su Rapiscan?
Dažniausi Rapiscan šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, galvos svaigimas, ST segmento pokyčiai (nenormalus elektrokardiogramos ar EKG rodmuo), paraudimas (odos paraudimas), dusulys. (sunku kvėpuoti), skrandžio ir žarnyno diskomfortas (skrandžio ir žarnyno srityje) ir krūtinės skausmas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rapiscan, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Rapiscan negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) regadenosonui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Jis neturėtų būti vartojamas pacientams, sergantiems lėtai širdies ritmu, nebent jie turi širdies stimuliatorių, nestabilios krūtinės anginos (krūtinės skausmo, kurio sunkumas yra skirtingas), kuris nebuvo kontroliuojamas gydant, esant sunkiai hipotenzijai (mažam kraujospūdžiui) arba su dekompensuotu širdies nepakankamumu (širdis neveikia taip, kaip turėtų).
Kodėl Rapiscan buvo patvirtintas?
CHMP nusprendė, kad Rapiscan nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie „Rapiscan“
2010 m. Rugsėjo 6 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rapiscan rinkodaros teisę bendrovei Gilead Sciences International Limited. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus, po to jis gali būti atnaujintas. Daugiau informacijos apie gydymą Rapiscan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 07-2010.
