ONGLYZA ® - saksagliptinas

ONGLYZA ® vaistas, pagrįstas saksagliptinu

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Geriamieji hipoglikeminiai agentai - DPP-4 inhibitoriai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos ONGLYZA ® - saksagliptinas

ONGLYZA® yra naudojama kaip antrojo tipo diabetinės patologijos farmakologinė pagalba, be metformino, sulfonilkarbamido ir PPAR gammos agaristų, kai vienkartinės terapijos nesukėlė norimo gydomojo poveikio.

ONGLYZA ® veikimo mechanizmas - saksagliptinas

Saksagliptinas, veiklioji ONGLYZA ® medžiaga, yra selektyvus DPP-4 inhibitorius, fermentai, atsakingi už negrįžtamą inkretinų (GLP-1 ir GIP), skrandžio ir žarnyno hormonų, galinčių moduliuoti kasos veiklą, aktyvumą, didinant beta aktyvumą ląstelės, dėl kurių padidėja insulino koncentracija, ir jautrina tuos alfa, mažinant gliukagono sekreciją, o ne endogeninę gliukozės gamybą.

Metabolizmo požiūriu abu poveikiai sukelia pastebimą glikemijos kiekio sumažėjimą, nes saksagliptino sukelta inkretino koncentracija dvigubai padidėja.

Vartojant per burną, ši veiklioji medžiaga pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje maždaug trečią valandą, DPP-4 slopina maždaug 24 valandas ir po to šiek tiek aktyviai metabolitų metabolizuojasi ir į kepenų lygį, pašalintą daugiausia per šlapimą.

Pacientams, kuriems yra sumažėjusi kepenų ir inkstų funkcija, kuriems reikalinga medicininė priežiūra, buvo stebimi nedideli vaisto poveikio pokyčiai.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. KOMBINUOTOS TERAPIJOS EFEKTYVUMAS

Antrosios rūšies diabetinio paciento gydymas saksagliptino / metformino deriniu užtikrino puikią glikemijos kontrolę, sumažindamas glikozilintą hemoglobino koncentraciją maždaug 2 procentiniais punktais per 76 gydymo savaites, be kliniškai reikšmingo šalutinio poveikio. Gauti rezultatai buvo gerokai geresni nei vieno gydymo.

2. KAS NAUDOTI INIBITORIUS?

Neseniai atsiradus daugeliui aktyvių ingredientų, galinčių slopinti DPP-4 fermentą ir eksperimentuoti su naujais, reikalinga kontrolė ir algoritmai, tinkami gydytojui, teisingai nurodant vaistą. Todėl svarbu, kad būtų parengtos gairės, padedančios specialistui formuluoti tinkamą gydymo planą, apsaugoti paciento sveikatą ir padidinti gydymo veiksmingumą.

3. „SAXAGLIPTIN“, NE tik HIPOGLIKEMIZATORIUS

Antrosios rūšies diabetinės patologijos gydymas saksagliptinu buvo naudingas ne tik pagerinant kai kuriuos gliukozės metabolizmo žymenis, tokius kaip glikozilintas hemoglobinas ir nevalgius ir po prandialinio glikemijos, bet ir širdies ir kraujagyslių rizikos moduliavimas bei mažinimas.

Naudojimo būdas ir dozavimas

ONGLYZA ® 5 mg saksagliptino tabletės:

rekomenduojama dozė yra viena tabletė, vartojama nepriklausomai nuo valgio, kartu su metforminu, tiazolidindionais arba sulfonilkarbamido dariniais.

Nors pirmiau minėta dozė yra labiausiai rekomenduojama, labai svarbu, kad gydytojas surengtų tinkamą gydymo planą, paremtą paciento fiziologinėmis patologinėmis savybėmis, jo apykaitos vaizdu ir galimu kitų vaistų vartojimu.

Įspėjimai ONGLYZA ® - saksagliptinas

Narkotikų terapija su ONGLYZA ® turėtų būti remiama ir papildyta nefarmakologinėmis priemonėmis, pvz., Subalansuota mityba ir sveika gyvensena, naudinga kovojant su diabetine patologija.

Pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija, gydant sulfonilkarbamidu, atsižvelgiant į hipoglikemijos riziką ir vyresnio amžiaus pacientams, būtina atidžiai stebėti medicininę priežiūrą.

ONGLYZA ® sudėtyje yra laktozės, todėl pacientams, kuriems pasireiškė fermento laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas arba gliukozės / galaktozės absorbcijos deficitas, kartu gali pasireikšti šalutinis poveikis, daugiausia koncentruotas virškinimo trakto lygmenyje.

Hipoglikemijos pavojus, ypač akivaizdus sulfonilurėjos vartojimo metu, gali sukelti pavojų mašinų naudojimui ir motorinių transporto priemonių vairavimui.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Gydymo gestaciniu diabetu nerekomenduojama vartotiONGLYZA ®, nes nėra klinikinių tyrimų, galinčių išbandyti vaisto saugumo profilį vaisiaus sveikatai, ir atsižvelgiant į galimybę naudoti geriau apibūdintus vaistus.

ONGLYZA® negalima vartoti ir po laktacijos etapo, atsižvelgiant į galimybę rasti veikliąją medžiagą į motinos pieną, kuris gali būti pavojingas kūdikio sveikatai.

sąveika

Nors kliniškai reikšmingos sąveikos yra nedaug, farmakokinetiniai saksagliptino variacijos yra aprašyti kartu vartojant diltiazemą, ketokonazolą ir rifampiciną, stipriai veikiančius CYP3A4 fermentų sistemą, atsakingus už saksagliptino metabolizmą.

Kontraindikacijos ONGLYZA ® - saksagliptinas

ONGLYZA ® yra kontraindikuotinas, jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba vienai iš jo sudedamųjų dalių ir laktacijos bei nėštumo metu.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, sergantiems pirmosios rūšies diabetu arba acidozidiabetiniu keto, nekalbant apie pacientus, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Duomenys apie saksagliptino saugumo profilį iš esmės atsiranda dėl klinikinių tyrimų, kurie išbandė šią veikliąją medžiagą daugiau nei 3000 pacientų.

Nors nustatyta, kad gydymas buvo gerai toleruojamas tarp dažniausiai pasitaikančių nepageidaujamų reakcijų, tiek viršutinės, tiek ir apatinės kvėpavimo takų infekcijos, galvos skausmas ir galvos svaigimas, vėmimas, viduriavimas ir vidurių užkietėjimas bei periferinė edema buvo stebimos tiek gydant monoterapiją, tiek kartu.

Rimtesni klinikiniai vaizdai buvo stebimi tik retais atvejais ir pacientams, kurie yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, o hipoglikemijos epizodai dažniausiai buvo aprašyti vartojant kartu saksagliptiną ir glibenklamidą.