CLIPPER ® Beclometasone dipropionate

CLIPPER ® yra beklometazono dipropionato vaistas

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Steroidinis žarnyno priešuždegiminis - gliukokortikoidai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos CLIPPER ® Beclometasone dipropionate

CLIPPER ® yra naudingas gydant uždegimines žarnų ligas, pvz., Lengvas arba vidutinio sunkumo opinis kolitas.

Veikimo mechanizmas CLIPPER ® Beclomethasone dipropionate

CLIPPER ® yra steroidinis priešuždegiminis vaistas, pagrįstas beklometazono dipropionatu, stiprus kortikosteroidas, kuris per burną praeina skrandžio barjerą, koncentruojantis į žarnyno lygį, kur jis veikia biologiškai.

Maža sisteminė absorbcija ir svarbus aktualus poveikis leidžia šiam aktyviam ingredientui selektyviai veikti žarnyno gleivinėje, jungiantis specifinį branduolio receptorių, galinčio moduliuoti genų, dalyvaujančių reguliuojant uždegiminio proceso aktyvaciją, ekspresiją, ir dar daugiau tiksliai slopina fermentą fosfolipazę A2, reikalingą uždegiminių mediatorių, priklausančių arachidono rūgšties metabolitų, tokių kaip prostaglandinai, prostaciklinai ir leukotrienai, kategorijai.

Be to, tas pats veiklioji medžiaga, atrodo, padidina baltymų, turinčių prieš edemą, ekspresiją.

Atsižvelgiant į mažą sisteminę beklometazono absorbciją, šio veikliojo ingrediento metabolinis poveikis yra minimalus ir negali pakeisti įprastų kraujo parametrų.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. BEKLOMETASONO NAUDOJIMAS KLINIKOS PRAKTIKOJE

Beclometazono dipropionatas yra vienas iš steroidinių vaistų nuo uždegimo, vartojamas per burną, naudojamas klinikinėje praktikoje gydant žarnyno trakto uždegimines ligas. Šis daugiacentris tyrimas parodė, kad 5 mg šio veikliosios medžiagos skyrimas gali garantuoti simptomų atleidimą maždaug dviem trečdaliais gydytų pacientų, turinčių gerą saugumo profilį.

2. BECLOMETASONO DIPROPIONATAS ULCEROSA KOLEGIJOJE

Šiame 64 pacientams, sergantiems opiniu kolitu, atliktas tyrimas parodė, kad geriamasis gydymas beklometazono dipropionatu gali būti naudingas gerinant simptomus ligoniams, kurie neatsiranda mezalazino. Galimybė pasirinkti kitą narkotiką, išskyrus mezalaziną, bet vienodai veiksminga, leidžia gydytojui veikti net ir sunkiausiais atvejais.

3. BECLOMETASONO DIPROPIONATAS PEDIATRIKOS METU

Nors beklometazono vartojimas vaikams vis dar yra labai diskutuojamas, šis visas Italijos tyrimas parodė, kad šio vaisto skyrimas 4 savaites gali garantuoti simptomų atleidimą pacientams, sergantiems veiksmingesniu ir greitesniu opiniu kolitu, palyginti su su kitais vaistais, tokiais kaip mezalazinas

Naudojimo būdas ir dozavimas

CLIPPER ® skrandyje neirios 5 mg beklometazono dipropionato tabletės: referencinė dozė yra viena tabletė per parą, geriama ryte ne ilgiau kaip 4 savaites.

CLIPPER ® 3 mg beklometazono dipropionato rektinė suspensija : rekomenduojama vakare prieš klojant 3-4 savaites ciklą kloti.

Bet kokiu atveju gydytojas turi kruopščiai išnagrinėti paciento fiziologinį patologinį vaizdą, ir nustatyti tinkamą dozavimo formą ir atitinkamas dozavimo indikacijas.

Įspėjimai CLIPPER ® Beclometasone dipropionate

Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, CLIPPER® reikia vartoti ypač atsargiai ir griežtai prižiūrint, atsižvelgiant į tai, kad nėra mokslinės dokumentacijos, skirtos įvertinti galimą riziką ir šalutinį poveikį.

Esamų ar kontekstinių žarnyno infekcijų atveju gydymas CLIPPER ® turi būti derinamas su antibiotikais, kad būtų išvengta patogeno patvarumo.

Galvos skausmas, tarp šalutinių reiškinių, susijusių su beklometazono terapija, gali padaryti mašinų naudojimą ir variklinių transporto priemonių vairavimą pavojingą.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Klinikinių tyrimų, galinčių išsiaiškinti beklometazono saugumą dėl vaisiaus sveikatai nėštumo metu, nebuvimo, labai riboja jo vartojimą nėštumo metu, ypač pirmuoju trimestru ir vėlesniu laktacijos laikotarpiu.

sąveika

Sumažėjusi sisteminė beklometazono absorbcija sumažina sąveikos su kitomis veikliosiomis medžiagomis riziką.

Šiuo metu kliniškai reikšmingos CLIPPER ® ir kitų vaistų sąveikos nėra žinomos.

Kontraindikacijos CLIPPER ® Beclometasone dipropionate

CLIPPER ® yra kontraindikuotinas esant padidėjusiam jautrumui jo veikliajai arba vienai pagalbinei medžiagai, nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Be to, žymi priešuždegiminė galia riboja jo naudojimą vietinės tuberkuliozės, grybelinių ar virusinių infekcijų ir abscesų, kliūčių ar peritonito atveju.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Dėl mažos sisteminės absorbcijos ir geros veikliosios medžiagos toleravimo CLIPPER ® yra saugus vaistas, neturintis kliniškai reikšmingo šalutinio poveikio.

Pagrindinės dokumentuotos nepageidaujamos reakcijos buvo virškinimo trakto sutrikimai, pykinimas, viduriavimas, pilvo ir nervų skausmai, galvos skausmas.

Retais atvejais pastebėta alerginių reakcijų ir menstruacijų sutrikimų, kurių dydis visada buvo nedidelis