Kas yra Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos irbesartano. baltos, ovalios tabletės (75, 150 ir 300 mg).
Irbesartan Teva yra "generinis vaistas", o tai reiškia, kad jis yra analogiškas "referenciniam vaistui", kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Aprovel. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva skiriamas pacientams, sergantiems esmine hipertenzija (aukštas kraujospūdis). Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties. Irbesartan Teva taip pat skiriamas inkstų ligoms gydyti pacientams, sergantiems hipertenzija ir 2 tipo diabetu (nuo insulino nepriklausomu diabetu). Irbesartan Teva vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams nerekomenduojama, nes nėra duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šioje amžiaus grupėje.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu .
Kaip vartoti Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva reikia vartoti per burną, valgio metu arba valgio metu. Paprastai rekomenduojama dozė yra 150 mg vieną kartą per parą. Jei kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas, dozę galima padidinti iki 300 mg per parą arba gali būti pridėti kitų vaistų nuo hipertenzijos, pvz., Hidrochlorotiazido. Pacientams, kuriems atliekama hemodializė (kraujo valymo technika) arba vyresniems nei 75 metų pacientams, pradinė 75 mg dozė gali būti vartojama.
Pacientams, sergantiems hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu, Irbesartan Teva pridedama prie kitų hipertenzijos gydymo būdų. Gydymas prasideda 150 mg doze vieną kartą per parą, kuri paprastai didinama iki 300 mg vieną kartą per parą.
Kaip veikia Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva veiklioji medžiaga irbesartanas yra "angiotenzino II receptorių antagonistas", kuris blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, kuris yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, susiaurinanti kraujagysles), veikimą. ). Blokuodamas receptorius, kuriems angiotenzinas II paprastai jungiasi, irbesartanas blokuoja hormono poveikį, leidžiant kraujagyslėms išsiplėtti. Tai sukelia kraujospūdžio sumažėjimą ir sumažina riziką, susijusią su aukštu kraujo spaudimu, pvz., Insultu.
Kokie tyrimai atlikti su Irbesartan Teva?
Kadangi Irbesartan Teva yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Aprovel. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Irbesartan Teva nauda ir rizika?
Kadangi Irbesartan Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikomos vienodomis.
Kodėl Irbesartan Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus nustatyta, kad Irbesartan Teva yra lygiavertė kokybei ir yra biologiškai ekvivalentiškas Aprovel. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Aprovel atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Irbesartan Teva rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Irbesartan Teva
2009 m. Spalio 30 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Irbesartan Teva rinkodaros teisę Teva Pharma BV.
Išsamų Irbesartan Teva EPAR galima rasti čia.
Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 08-2009.
