ROACCUTAN ® izotretinoinas

ROACCUTAN® yra vaistas, pagrįstas izotretinoinu

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Retinoidai spuogų gydymui

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos ROACCUTAN ® izotretinoinas

ROACCUTAN® yra skiriamas gydyti sunkius spuogus ir atsparus klasikiniam vietiniam gydymui.

Veikimo mechanizmas ROACCUTAN ® izotretinoinas

ROACCUTAN®, vaistinis preparatas, naudojamas gydyti sunkią spuogą, kuriai būdingi uždegiminiai mazgeliniai ir konglobatiniai pakitimai, savo gydomąjį poveikį turi veiklioji medžiaga izotretinoinas, sintetinis retinoidas, gaunamas iš trans-tinklainės rūgšties.

Jo veikimo mechanizmas, ypač sudėtingas ir susijęs su genų ekspresijos perprogramavimu per specifinius retinoidų jautrius branduolinius receptorius, leidžia kontroliuoti uždegiminių mediatorių ekspresiją, mažindamas pažeidimo uždegiminį mastą, kontroliuodamas vaistų proliferaciją. normalizuodamas ląstelių apyvartą ir taip išvengiant tipiško spuogų hiperkeratinizacijos ir mažinant riebalų gamybą, atsakingą už riebalinių liaukų kanalų pripildymą ir dėl to atsirandančią bendrų bakterijų padermių proliferaciją.

Vis dėlto puikią terapinę veiklą subalansuoja galimi sunkūs šalutiniai poveikiai, todėl būtina nuolatinė medicininė priežiūra ir prevencijos bei stebėsenos programų taikymas.

Po jo veikimo, po ilgalaikio kepenų metabolizmo, izotretinoinas eliminuojamas tiek kepenų, tiek inkstų būdu.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

CUTANEOUS BARRIERAS IR TERAPIJA SU ORALIU ISOTRETINOINU

J Sex Med. 2013 liepa 11. doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epubas prieš spausdinimą]

Ataskaitoje apie atvejį pranešta apie keistą komplikaciją, susijusią su gydymu ROACCUTAN®, pvz., Kraujavimu iš makšties. Šie darbai patvirtina medicininės priežiūros svarbą gydymo Isotretinoinu metu.

ISOTRETINOINO FARMAKOGENOMIKA IR KLINIKINIS EFEKTYVUMAS

Int J Clin Pharmacol Ther. 2013 m. Rugpjūtis, 51 (8): 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.

Įdomus genomo vaisto tyrimas, parodantis, kaip retinoinės rūgšties receptorius koduojančio geno polimorfizmai gali pakeisti izotretinoino funkcionalumą, pakeičiant jo terapinį veiksmingumą pacientams, sergantiems spuogais.

ISTRETIONINIS IR GYVENIMO KOKYBĖ

Acta Derm Venereol. 2013 m. Gegužės 27 d. Doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epubas prieš spausdinimą]

Tyrimas, parodantis, kaip nepaisant izotretinoino gali nustatyti daugelio šalutinių reiškinių atsiradimą, kai kurie iš jų taip pat yra psichiatriniai, vis dar gali pagerinti spuogų pacientų gyvenimo kokybę 84% atvejų.

Naudojimo būdas ir dozavimas

ROACCUTAN®

Minkštos 20 mg izotretinoino kapsulės.

Terapinės dozės apibrėžimas priklauso gydytojui, turinčiam patirties gydant retinoidus, atsižvelgiant į paciento sveikatos būklę, galimą kepenų ir inkstų ligų buvimą ir terapinius tikslus.

Bendra dozė turi būti padalyta į dvi skirtingas dozes, pageidautina pietų ir vakarienės metu, o gydymo trukmė turėtų būti pratęsta nuo 16 iki 24 savaičių.

Įspėjimai ROACCUTAN ® izotretinoinas

Atsižvelgiant į daugelį asotretinoino šalutinių poveikių, pastebėtų jo didelis teratogeniškumas, todėl būtina, kad pacientas, gydantis ROACCUTAN®, laikytųsi atitinkamų taisyklių, kad apribotų daugelį nepageidaujamų reakcijų.

Vaisingo amžiaus moterims, prieš pradedant gydymą, jo metu ir ne vėliau kaip po 5 savaičių po nėštumo pabaigos, nuolat stebint, ar nėra nėštumo, vengiama tiesioginio ultravioletinių spindulių poveikio, žinoma, kad vaistas yra jautrus šviesai, vengia invazinių dermatologinių procedūrų net po suspensijos. reguliarus kepenų ir inkstų funkcijos stebėjimas bei lipidų metabolizmo parametrai pacientams, kuriems yra metabolinių sutrikimų, yra tik keletas atsargumo priemonių, kurios turi būti taikomos gydant ROACCUTAN®.

ROACCUTAN® sudėtyje yra sorbitolio ir sojų aliejaus, todėl jo vartojimas draudžiamas pacientams, sergantiems fruktozės netolerancija ir sojos alergija.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Nėštumas yra absoliuti gydymo ROACCUTAN® kontraindikacija, atsižvelgiant į labai didelę izotretinoino teratogeninę galią.

Atsižvelgiant į tai, kad veiklioji medžiaga gali koncentruotis į motinos pieną farmakologiškai aktyviose koncentracijose, ROACCUTAN® naudojimo kontraindikacijos taip pat turėtų būti taikomos ir tolesniam žindymo laikotarpiui.

sąveika

Pacientas, vartojantis ROACCUTAN®, turėtų vengti tetraciklinų ir vitamino A, atsižvelgiant į galimą poveikį sveikatai.

Kontraindikacijos ROACCUTAN ® izotretinoinas

Pacientams, kurie serga sunkia kepenų liga, nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti ROACCUTAN® negalima vartoti padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų, nėštumo ir žindymo laikotarpiu. ir tetraciklinų vartojantiems pacientams.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Isotretinoino geriamojo gydymo būdai paprastai pasižymi daugybe šalutinių reiškinių, kurie, laimei, nutraukia gydymą.

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, nors sferos sutrikimai yra dažniausios nepageidaujamos reakcijos, padidėjusi ESR, trombocitopenija, neutropenija, trombocitozė, galvos skausmas, niežulys, nosies sausumas, padidėjęs transaminazių kiekis, dermatitas, niežulys, odos eksfoliacija, trigliceridų padidėjimas, artralijos, mialgija ir astenija psichiatrijos, sunkios inkstų ligos ir virškinimo trakto sutrikimai paprastai būna retesni