Kas yra Ivabradina JensonR ir kas tai yra?
Ivabradinas JensonR yra širdies medicina, naudojama simptominiam lėtinės stabilios krūtinės anginos (krūtinės, žandikaulio ir nugaros skausmo po fizinio krūvio) gydymui suaugusiems pacientams, sergantiems vainikinių arterijų liga (širdies liga, kurią sukelia laivo obstrukcija). kraujagysles, tiekiančias širdies raumenį). Vaistas vartojamas pacientams, kurių širdies ritmas yra normalus ir kurio dažnis yra ne mažesnis kaip 70 smūgių per minutę. Pacientams, kurių liga nekontroliuojama vien beta adrenoblokatoriumi, jis vartojamas tiek pacientams, kurie negali vartoti beta adrenoblokatorių (kito tipo vaistai nuo krūtinės anginos), tiek kartu su beta blokatoriumi.
Ivabradino JensonR taip pat vartojamas pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu (kai širdis negali perkrauti pakankamai kraujo į likusį kūną) ir esant normaliam širdies ritmui, kuris yra mažiausiai 75 smūgiai per minutę. Jis vartojamas kartu su standartiniu gydymu, kuris gali apimti beta blokatorių.
Ivabradine JensonR sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino. Tai „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Ivabradina JensonR yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Procoralan. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kaip vartojamas Ivabradina JensonR?
Ivabradino JensonR tiekiamas tabletėmis (5 ir 7, 5 mg) ir galima įsigyti tik su receptu. Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg du kartus per parą valgio metu, kurią gydytojas gali padidinti iki 7, 5 mg du kartus per parą arba sumažinti iki 2, 5 mg (pusę 5 mg tabletės) du kartus per parą, priklausomai nuo paciento širdies ritmo ir simptomų. Pacientams, vyresniems nei 75 metų, galima vartoti mažesnę pradinę 2, 5 mg dozę du kartus per parą. Gydymas turi būti nutrauktas, jei širdies susitraukimų dažnis nuolat mažėja mažiau nei 50 kartų per minutę arba jei tęsiasi bradikardijos simptomai (sulėtėjęs širdies susitraukimų dažnis). Jei vartojamas stenokardija, gydymas turi būti nutrauktas, jei po 3 mėnesių simptomai nepagerėja. Be to, gydytojas turėtų apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą, jei vaistinis preparatas turi tik ribotą poveikį simptomų mažinimui ar širdies susitraukimų dažniui.
Kaip veikia Ivabradine JensonR?
Stenokardijos simptomus sukelia tai, kad širdis nesuteikia pakankamai deguonimi kraujo. Stabiliosios krūtinės anginos atveju šie simptomai atsiranda fizinio krūvio metu. Ivabradinos JensonR veiklioji medžiaga ivabradinas blokuoja sinuso mazgo, kuris yra natūralus „širdies ritmo reguliatorius“, kuris reguliuoja širdies ritmą, „Jei srovė“. Kai ši srovė yra užblokuota, širdies susitraukimų dažnis sumažėja, todėl širdis turi mažiau darbo ir reikia mažiau deguonimi. Todėl Ivabradina JensonR sumažina ar užkerta kelią krūtinės anginos simptomams.
Širdies nepakankamumo simptomus sukelia tai, kad širdis nepakankamai pumpuoja kraują į organizmą. Sumažindamas širdies susitraukimų dažnį, Ivabradinas JensonR mažina širdies stresą, taip lėtindamas širdies nepakankamumo progresavimą ir pagerindamas simptomus.
Kokia Ivabradina JensonR nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kadangi Ivabradine JensonR yra generinis vaistas, pacientų tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Procoralan. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kadangi Ivabradine JensonR yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.
Kokia rizika siejama su Ivabradina JensonR?
Kadangi Ivabradine JensonR yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.
Kodėl Ivabradina JensonR buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Ivabradina JensonR turi palyginamą kokybę ir bioekvivalentiškumą Procoralanui. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Procoralan atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo patvirtinti Ivabradine JensonR vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ivabradine JensonR naudojimą?
Rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai saugiam ir veiksmingam Ivabradine JensonR vartojimui, buvo įtraukti į vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį.
Daugiau informacijos apie Ivabradina JensonR
Išsamų Ivabradina JensonR EPAR apsilankykite Agentūros tinklalapyje: ema.europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistai / Europos viešosios vertinimo ataskaitos. Daugiau informacijos apie gydymą Ivabradine JensonR rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros interneto svetainėje.
