Halaven - eribulina

Kas yra Halaven - eribulina?

Halaven yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos eribulino.

Kam vartojamas Halaven - eribulina?

Monoterapija Halaven skiriama lokaliai išplitusiam ar metastazavusiam krūties vėžiui gydyti, kuriems pasireiškė progresavimas po bent dviejų kitų pažengusių ligų chemoterapijos režimų. Ankstesnis gydymas turėjo numatyti antraciklino ir taksano naudojimą, nebent pacientai galėjo gauti šiuos gydymo būdus. Mestastinė reiškia, kad navikas išplito į kitus organus.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Halaven - eribulin?

Halaven turėtų būti skiriamas chemoterapijos gydymui ir prižiūrint kvalifikuotam gydytojui, turinčiam tinkamą vaistų nuo vėžio vartojimą.

Halaven švirkščiamas į veną per 21 parą. Skiriama dozė apskaičiuojama pagal paciento kūno paviršių (apskaičiuojama pagal aukštį ir svorį). Rekomenduojama dozė yra 1, 23 mg / m2, skiriama į veną per 2-5 minutes kiekvieno ciklo 1 ir 8 dienomis. Turi būti apsvarstytas antiemetinių vaistų (vaistų, kurie apsaugo pykinimą ir vėmimą), nes Halaven gali sukelti tokį poveikį. Dozės gali būti atidėtos arba sumažintos, jei pacientams yra labai mažai neutrofilų (baltųjų kraujo kūnelių tipo) ir trombocitų (komponentų, skatinančių kraujo krešėjimą) arba sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija. Daugiau informacijos apie Halaven vartojimą, įskaitant rekomendacijas dėl dozės mažinimo, rasite vaisto charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).

Kaip veikia Halaven - eribulina?

Halaven veiklioji medžiaga eribulina yra analogiška priešnavikinei medžiagai, vadinamai aldinchrinu B, izoliuotu žuvų kempine Halicondria okadai. Jis jungiasi prie ląstelių baltymo, vadinamo "tubulinu", kuris vaidina svarbų vaidmenį formuojant vidinį "skeletą", kurį ląstelės turi suformuoti, kai jos padalija. Siejant su tubulinu naviko ląstelėse, eribulinas sustabdo skeleto formavimąsi, užkertant kelią vėžio ląstelių pasiskirstymui ir proliferacijai.

Kokie tyrimai atlikti su Halaven - eribulin?

Prieš tiriant žmones, Halaven poveikis pirmą kartą buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais.

Pagrindiniame tyrime Halaven buvo lyginamas su kitais gydymo režimais 762 moterims, sergančioms pažengusiu ar metastazavusiu krūties vėžiu, kuriems anksčiau buvo atliktas bent du gydymo būdai, įskaitant antracikliną ir takaną. Pacientams buvo paskirtas Halaven ar kitas patvirtintas chemoterapijos pasirinkimas, kurį pasirinko gydytojas. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo bendras išgyvenamumas (kiek pacientų išgyveno).

Kokia Halaven - eribulina nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Palyginti su visais kitais gydymo būdais, Halaven veiksmingumas pailgino išgyvenimą. Halaven grupės pacientai išgyveno vidutiniškai 13, 1 mėnesio, palyginti su 10, 6 mėn.

Kokia rizika siejama su Halaven - eribulina vartojimu?

Dažniausi Halaven šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra neutropenija (mažas neutrofilų kiekis, baltųjų kraujo kūnelių tipas, kovojantis su infekcijomis), leukopenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius), anemija (mažas kraujo kiekis). raudonųjų kraujo kūnelių), apetito praradimas, periferinė neuropatija (galūnių nervų pažeidimai, kurie sukelia tirpimą, dilgčiojimą ir niežulį), galvos skausmas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas, alopecija (plaukų slinkimas), raumenų ir sąnarių skausmas, nuovargis (nuovargis) ir \ t karščiavimas (karščiavimas). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Halaven, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Halaven negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) eribulinui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Ji neturi būti skiriama žindančioms moterims.

Kodėl Halaven - eribulina buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) pažymėjo, kad be vaisto išgyvenimo, Halaven taip pat pailgino laisvą ligos trukmę (išgyvenamumas be progresavimo). CHMP nusprendė, kad Halaven nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti leidimą prekiauti.