Kas yra ir kokia yra Izba - travoprost?
Izba yra akių lašų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos travoprosto, tirpalas. Jis vartojamas akispūdžio (akies spaudimo) mažinimui suaugusiųjų, sergančių atviro kampo glaukoma (liga, kurios akių spaudimas didėja dėl to, kad skystis negali išleisti iš akies) ir suaugusiųjų, kuriems yra \ t iš akių hipertenzijos (akies slėgis didesnis nei normalus).
Kaip naudoti Izba - travoprost?
Izba tiekiamas kaip akių lašų (30 mikrogramų / ml) tirpalas ir jį galima įsigyti tik su receptu. Dozė yra vienas lašelis Izba akyje arba pažeistoje akyje kartą per dieną, pageidautina vakare. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Izba - travoprostas?
Padidėjus akies slėgiui, ji pažeidžia tinklainę (šviesos jautrią membraną, esančią akies gale) ir regos nervą, kuris siunčia signalus iš akies į smegenis. aklumas. Sumažindamas slėgį, Izba sumažina sužeidimo riziką.
Izba veiklioji medžiaga travoprostas yra prostaglandinų analogas (dirbtinė prostaglandino kopija, medžiaga, kuri natūraliai randama organizme). Akyje prostaglandinai padidina vandeninio skysčio drėgmę (skaidrų skystį akies viduje) į išorę. Izba veikia panašiai ir padidina vandens skysčio srautą į akies išorę ir taip padeda sumažinti akispūdį.
Kokia Izba - travoprost nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Nuo 2001 m. ES buvo leista naudoti travoprosto turinčius 40 mikrogramų / ml koncentracijos akių lašų tirpalą. Izba (30 mikrogramų / ml) buvo tiriama viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 864 pacientai, sergantys atvirojo kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kurios vidutinis akies slėgis buvo 27 mmHg. Tyrimas parodė, kad po 2 savaičių, 6 savaičių ir 3 mėnesių gydymo metu Izba buvo toks pat veiksmingas kaip Travatan, kad sumažintų akių spaudimą. Abu vaistai buvo vartojami nukentėjusioje akyje vieną lašą per dieną vakare. Pacientams, vartojantiems Izba, akispūdis (matuojamas 8 val.) Buvo atitinkamai 19, 4, 19, 3 ir 19, 2 mmHg po 2 savaičių, 6 savaičių ir 3 mėnesių gydymo, kuris atitiko panašiu metu matuojamą slėgį. pacientams, gydytiems Travatan (19, 5, 19, 3 ir 19, 3 mmHg).
Kokia rizika siejama su Izba - travoprosto vartojimu?
Dažniausi šalutiniai Izba reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra akių hiperemija (padidėjęs kraujo tekėjimas į akis, sukeliantis paraudimą ir dirginimą). Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Kodėl Izba - travoprostas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Izba nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje. CHMP pažymėjo, kad Izba 30 mikrogramų / ml yra toks pat veiksmingas kaip ir 40 mikrogramų / ml travoprosto tirpalo. Izba saugos profilis atrodė geresnis nei labiau koncentruoto tirpalo, nes nepageidaujamas poveikis buvo mažesnis nei Izba.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Izba - travoprosto vartojimą?
Sukurtas rizikos valdymo planas, siekiant užtikrinti, kad Izba būtų naudojamas kuo saugiau. Remiantis šiuo planu, saugumo informacija buvo įtraukta į Izba vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Kita informacija apie Izba - travoprosto
2014 m. Vasario 20 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Izba rinkodaros teisę. Daugiau informacijos apie gydymą Izba rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 02-2014.
