Kas yra Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop apima keletą injekcinių insulino tirpalų ir suspensijų. Insulin Human Winthrop tiekiamas vienkartiniais buteliukais, užtaisais arba užpildytomis švirkštimo priemonėmis (OptiSet ir SoloStar).
Insulin Human Winthrop sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus insulino. Insulin Human Winthrop serija apima greitai veikiančius insulino tirpalus (Insulin Human Winthrop Rapid ir Insulin Human Winthrop Infusat), kurių sudėtyje yra tirpaus insulino, vidutinio veikimo insulino suspensijos (Insulin Human Winthrop Basal), kuriame yra izofano insulino, ir derinys. greitai veikiančio insulino ir vidutinio veikimo insulino įvairiomis proporcijomis (Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% tirpus insulinas ir 85% insulino protamino kristalinis;
- Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% tirpus insulinas ir 75% insulino protamino kristalinis;
- Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% tirpus insulinas ir 70% insulino protamino kristalinis;
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% tirpus insulinas ir 50% protamino insulino kristalinis.
Vaistas yra panašus į Insuman, kuris jau yra patvirtintas Europos Sąjungoje (ES). „Insuman“ gaminanti bendrovė pripažino, kad jos moksliniai duomenys gali būti naudojami „Insulin Human Winthrop“.
Kam vartojamas Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop yra skiriamas diabetu sergantiems pacientams, kai reikia gydyti insulinu.
Insulin Human Winthrop taip pat tinka gydyti hiperglikeminę komą (koma, kurią sukelia per didelis gliukozės kiekis kraujyje) ir ketoacidozę (didelę ketonų [rūgščių] koncentraciją kraujyje) ir gliukozės koncentracijos kraujyje stabilizavimą. prieš, po operacijos arba po jos.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop švirkščiamas po oda, dažniausiai pilvo sienelėje arba šlaunyje pagal gydytojo rekomendacijas. Įpurškimo vietos turi būti sukamos
vieną injekciją ir kitą. Tikėtiną kraujo gliukozės kiekį, Insulin Human Winthrop tipą, dozę ir vartojimo laiką nustato kiekvienas atskiras pacientas ir pritaikomas atsižvelgiant į paciento mitybą, fizinį aktyvumą ir gyvenimo būdą. Norint rasti mažiausią veiksmingą dozę, reikia reguliariai stebėti paciento gliukozės kiekį kraujyje. Insulin Human Winthrop reikia vartoti prieš valgį. Dėl tinkamo vartojimo laiko, žiūrėkite pakuotės lapelį.
Insulin Human Winthrop Rapid taip pat galima duoti į veną, jei tai vyksta ligoninėje, kurioje pacientą galima atidžiai stebėti. Insulin Human Winthrop Infusat buvo sukurtas specialiais paruoštais infuziniais siurbliais.
Kaip veikia Insulin Human Winthrop?
Diabetas yra liga, nes organizmas negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti. Insulin Human Winthrop yra insulino analogas, kuris yra identiškas organizme gaminamam insulinui.
Insulin Human Winthrop veiklioji medžiaga, žmogaus insulinas, gaminama vadinamuoju "rekombinantinės DNR technologijos" būdu: ji gaunama iš bakterijos, kuriai suteiktas genas (DNR), leidžiantis gaminti insuliną. Insulin Human Winthrop sudėtyje yra įvairių formų insulino: tirpusis insulinas, kuris greitai veikia (per 30 minučių po injekcijos) ir izofanas bei kristalinis protamino insulinas, kuris per dieną daug absorbuojasi lėtai, suteikiant jiems ilgalaikį poveikį.
Analoginis insulinas veikia kaip natūraliai gaminamas insulinas ir skatina gliukozės įsiskverbimą į kraują. Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomai ir komplikacijos.
Kokie tyrimai atlikti su Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop buvo tiriamas dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 611 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams (kurių organizmas negali gaminti insulino) arba 2 tipo cukriniu diabetu (kai organizmas negali \ t veiksmingai naudoti insuliną). Viename tyrime Insulin Human Winthrop buvo naudojamas insulino pompoje. Kitame tyrime Insulin Human Winthrop Comb 25 buvo lyginamas su pusiau sintetiniu žmogaus insulinu. Šie tyrimai parodė, kad gliukozės koncentracija kraujyje nevalgius (išmatuota mažiausiai aštuonias valandas nevalgius) ar koncentracija kraujyje, vadinama glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), kuris rodo gliukozės kontrolės veiksmingumą. kraujo. Tyrimuose taip pat buvo tiriamas pacientų, kuriems pasireiškė hipoglikemija (maža gliukozės koncentracija kraujyje), skaičius.
Kokia Insulin Human Winthrop nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Insulin Human Winthrop sukėlė HbA1c kiekio sumažėjimą, parodydamas, kad gliukozės koncentracija kraujyje buvo išlaikyta panašiai kaip ir žmogaus pusiau sintetinio insulino. Insulin Human Winthrop pasirodė esantis veiksmingas tiek 1, tiek 2 tipo diabetu.
Kokia rizika siejama su Insulin Human Winthrop vartojimu?
Insulin Human Winthrop gali sukelti hipoglikemiją. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Insulin Human Winthrop, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Insulin Human Winthrop negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) žmogaus insulinui arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Insulin Human Winthrop dozės gali būti tinkamos vartojant kartu su kitais vaistais, kurie gali turėti įtakos gliukozės kiekiui kraujyje. Visas šių vaistų sąrašas pateiktas pakuotės lapelyje.
Kodėl Insulin Human Winthrop buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Insulin Human Winthrop nauda yra didesnė už keliamą riziką gydant cukrinį diabetą. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Insulin Human Winthrop rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Insulin Human Winthrop
2007 m. Sausio 17 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Insulin Human Winthrop rinkodaros teisę Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Pilną „Insulin Human Winthrop“ EPAR versiją spustelėkite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 12-2008.
