LIPSIN ® Fenofibrate

LIPSIN ® yra vaistas, pagrįstas Fenofibrate (comicronized)

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Hypolipidemija - fibratai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos LIPSIN ® Fenofibrate

LIPSIN ® yra skiriamas dislipidemijos gydymui, kuriam būdingas per didelis trigliceridų kiekis, kai tinkama mityba ir sveikas gyvenimo būdas nesukėlė veiksmingų rezultatų.

LIPSIN® taip pat gali būti vartojamas gydant pirminę hipercholesterolemiją kaip pakaitinę terapiją statinams.

Veikimo mechanizmas LIPSIN ® Fenofibratas

Fenofibratas, vartojamas kartu su LIPSIN ®, absorbuojamas virškinimo trakto lygmenyje ir hidrolizuojamas jo farmakologiškai aktyviame metabolite, fenofibrino rūgštyje, kuri pasiekia maksimalią koncentraciją plazmoje maždaug po 4 valandų po vaisto vartojimo.

Šio junginio terapinės savybės iš esmės priklauso nuo kepenyse atliktų riebalų rūgščių ir lipoproteinų sintezės / skaidymo procesų moduliavimo.

Tiksliau sakant, fibratai gali veikti kaip receptorių agonistai, aktyvuojantys kepenų PPAR alfa receptorių, o įvairių genų ekspresijos, metabolizuojančios į:

Padidėjusi apolipoproteinų ApoAI ir Apo AII sintezė (baltymų frakcija HDL), dėl to padidėja HDL cholesterolemija;
Padidėjusi lipoproteinų lipazės sintezė, padidėjęs trigliceridų įsisavinimas ir oksidacija, esanti VLDL ir LDL;
Padidėjusi transporto baltymų, susijusių su riebalų rūgščių oksidacija, sintezė;
ApoCIII, inhibuojančio baltymo lipoproteinų lipazėje, ekspresijos slopinimas;
Fermento HMG-CoA reduktazės slopinimas.

Visi šie mechanizmai yra fenofibrato "normalizuojančio" lipidinio poveikio pagrindas, dėl kurio sumažėja trigliceridų ir MTL cholesterolio koncentracija plazmoje ir padidėja cholesterolemija.

Po maždaug 20 valandų veikimo fenofibrino rūgštis daugiausia pašalinama per šlapimą.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. KOMBINUOTO FENOFIBRATO / STATINIO TERAPIJOS EFEKTYVUMAS

Vis daugiau gydytojų pasirenka naudoti hiperlipidemijos gydymui pacientams, kuriems yra didelė širdies ir kraujagyslių rizika - kombinuotą gydymą tarp fibratų ir statinų. Išsamiai, fenofibrato ir pravastatino derinio terapinis poveikis buvo ištirtas 248 pacientams.

Kombinuoto gydymo veiksmingumas buvo akivaizdžiai didesnis, mažinant MTL cholesterolio kiekį 14%, palyginti su 6% monoterapijos, trigliceridų - 22%, palyginti su 2%, ir HDL cholesterolio kiekio padidėjimas 6, 5%, palyginti su "1%; visi, atsižvelgiant į abiejų grupių panašių nepageidaujamų reiškinių paplitimą.

Šie rezultatai patvirtina hipotezę dėl didelio kombinuoto gydymo efektyvumo, jei terapinė dozė yra teisingai suformuluota.

2. II PRIEDO DIABETINIŲ PACIENTŲ FENOFIBRACINIS IR KOMBINUOTAS TERAPIJA

Šis svarbus tyrimas kelia abejonių dėl realaus prevencinio gebėjimo kovoti su širdies ir kraujagyslių ligomis, kurias sukelia fenofibrato terapija. Tiksliau sakant, mokslininkai, stebėdami reikšmingą trigliceridų kiekio sumažėjimą po fenofibrato įtraukimo į diabeto pacientų dislipideminę terapiją, neparodė reikšmingo širdies ir kraujagyslių sutrikimų sumažėjimo.

Suformuluota hipotezė suteikia pagrindinį HDL cholesterolio vaidmenį širdies ir kraujagyslių reiškinių prevencijai, kurią fenofibratas vargu ar gali padidinti.

3. FENOFIBRATO, NEPRIKLAUSYTI TIK TIKI

Šio tyrimo metu pastebėtas fenofibrato terapinis veiksmingumas nepasireiškė tik sumažinus trigliceridų kiekį plazmoje (-34%) ir MTL cholesterolio kiekį (-20%) ir 10% padidėjusį DTL cholesterolemiją, bet taip pat 15% sumažėjo fibrinogeno ir 13% šlapimo rūgšties, taip pabrėžiant sudėtingą ir svarbų vaisto metabolinį vaidmenį.

Naudojimo būdas ir dozavimas

LIPSIN ® 200 mg komorbonato fenofibrato kapsulės: rekomenduojama viena kapsulė per dieną, palaikant dietos planą ir tinkamą gyvenimo būdą.

Sumažėjus inkstų funkcijai, gydytojas turėtų koreguoti dozę, proporcingai šio organo sveikatos būklei.

KELIŲJŲ RENGINIŲ, PRIEŠ LIPSEIN ® Fenofibrato TINKAMUMĄ - JŪSŲ GYDYTOJO APRAŠYMAS IR KONTROLĖ Būtina.

Įspėjimai LIPSIN ® Fenofibrate

Prieš pradedant gydymą LIPSIN ®, patartina bent ketvirtį išlaikyti hipolipidinį mitybą ir sveiką gyvenimo būdą. Jei šis gydymo metodas yra netinkamas, patartina kreiptis į farmakologinį gydymą.

Prieš vartojant fenofibratą ir jo metu būtų naudinga stebėti kai kuriuos laboratorinius parametrus, tokius kaip kreatininas (inkstų funkcijos žymeklis) ir transaminazės (kepenų funkcijos žymenys), galbūt sustabdant gydymą, kai padidėja koncentracija plazmoje virš 50% ir 3 kartus, palyginti su įprastu diapazonu.

Net ir naudojant fibratus, būtų patartina ištirti galimas miopatijas ir sąlygas, galinčias paskatinti skeleto raumenų patologijų atsiradimą, nuolat stebint kreatino kinazės kiekį, kad būtų išvengta rabdomiolizės ir miopatijų atsiradimo.

Taip pat patartina vartoti LIPSIN ® atsargiai, jei yra opi opa ir esant mažesniam toleravimui laktozei, galaktozemijai, laktazės trūkumui ir gliukozės / galaktozės malabsorbcijos sindromui.

Fenofibrato suvartojimas neturėtų pakeisti įprastų automobilių vairavimo ir mašinų naudojimo.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Ji nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, atsižvelgiant į lipidų svarbą tinkamam embriono, vaisiaus ir naujagimių vystymuisi ir dėl to, kad nėra specialių tyrimų šiuo klausimu.

sąveika

Fenofibrato lipidų kiekį mažinantį poveikį gali sustiprinti kartu vartojant statinus ar kitus lipidų kiekį mažinančius vaistus. Šis derinys taip pat gali padidinti rabdomiolizės ir kepenų ligų atvejus.

Fibratai gali padidinti geriamųjų antikoaguliantų poveikį, didindami kraujavimo epizodus; todėl tikslinga koreguoti dozę.

Kartais kartu su ciklosporinu buvo susijęs inkstų funkcijos sutrikimas, todėl reikia atidžiai stebėti kreatinino kiekį.

Fenofibrico rūgšties gydomosiose koncentracijose gali būti nedidelis citochromo CYP2C19 ir CYP2A6 kepenų fermentų aktyvumas, pakeičiantis jų metabolizuojamų veikliųjų medžiagų farmakokinetines savybes.

Kontraindikacijos LIPSIN ® Fenofibrate

LIPSIN ® yra kontraindikuotinas kepenų funkcijos sutrikimo ar sunkių kepenų funkcijos sutrikimų atvejais, esant inkstų nepakankamumui, tulžies pūslės patologijoms ar sunkioms kasos ligoms, esant padidėjusiam jautrumui vienai iš jo sudedamųjų dalių ir nėštumo, žindymo ir pediatrijos laikotarpiu.,

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos reakcijos po fenofibrato vartojimo, dažniausiai veikia virškinamąjį traktą, virškinimo sutrikimai, pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, įvairaus laipsnio vėmimas ir kepenų kančios, padidėjęs transaminazių kiekis.

Reti, hepatitas, mialgija, mėšlungis, rabdomiolizė, leukocitopenija, kvėpavimo takų ligos ir pankreatitas buvo retesni - ypač tik tam tikroms rizikos grupėms.