Kas yra Karvezide?
Karvezide yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: irbesartano ir hidrochlorotiazido. Jis tiekiamas kaip ovalios tabletės (persikų: 150 mg arba 300 mg irbesartano ir 12, 5 mg hidrochlorotiazido, rožinės spalvos 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Kam vartojamas Karvezide?
Karvezide skiriamas su hipertenzija (aukštas kraujospūdis) sergantiems suaugusiesiems, kurių adekvačiai kontroliuoja irbesartanas ar individualiai vartojamas hidrochlorotiazidas. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Karvezide?
Karvezide reikia vartoti per burną, valgio metu arba valgio metu. Karvezide dozė priklauso nuo paciento anksčiau vartojamos irbesartano ar hidrochlorotiazido dozės. Nerekomenduojama vartoti 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido dozės kartą per parą. Karvezide galima vartoti kartu su kitais hipertenzijos gydymo būdais.
Kaip veikia Karvezide?
Karvezide sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Irbesartanas yra "angiotenzino II receptorių antagonistas", kuris blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, poveikį. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, susiaurinanti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, kuriems angiotenzinas II paprastai jungiasi, irbesartanas blokuoja hormono poveikį, leidžiant kraujagyslėms išsiplėtti.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kitas hipertenzijos gydymo būdas. Jis veikia padidindamas šlapimo išsiskyrimą, sumažindamas skysčio kiekį kraujyje ir sumažindamas kraujo spaudimą.
Dviejų veikliųjų medžiagų susiejimas turi papildomą poveikį, todėl kraujo spaudimas labiau sumažinamas nei dviejų atskirai vartojamų vaistų. Sumažėjus kraujospūdžiui, sumažėja rizika, susijusi su aukštu kraujo spaudimu, pvz., Insultu.
Kokie tyrimai atlikti su Karvezide?
Vien tik Irbesartan leidimas Europos Sąjungoje (ES) buvo suteiktas 1997 m. Karvea ir Aprovel pavadinimu. Gydant hipertenziją, jis gali būti vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu. Karvezide vartojimui palaikyti buvo naudojami Karvea / Aprovel kartu su hidrochlorotiazidu atlikti tyrimai. Taip pat buvo atlikti papildomi tyrimai su 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido. Pagrindinis veiksmingumo indeksas buvo pagrįstas diastolinio kraujospūdžio sumažėjimu (kraujo spaudimas, matuojamas intervalu tarp dviejų širdies plakimų).
Kokia Karvezide nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Mažinant diastolinį kraujospūdį, Karvezide buvo veiksmingesnis už placebą (gydomąjį preparatą) ir hidrochlorotiazidą. Padidinus dozę iki 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido, kraujo spaudimas gali dar labiau sumažėti.
Kokia rizika siejama su Karvezide vartojimu?
Dažniausiai pasitaikantys Karvezide šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, pykinimas ar vėmimas, nenormalus šlapinimasis, nuovargis ir padidėjusi azoto koncentracija kraujyje (BUN, baltymų skaidymosi produktas)., kreatinino (raumenų metabolizmo skaidymo produktas) ir kreatino kinazės (fermentų, esančių raumenyse). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Karvezide, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Karvezide negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) irbesartanui, hidrochlorotiazidui, sulfonamidams arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Vaisto negalima vartoti moterims, kurios buvo nėščios ilgiau nei tris mėnesius. Jis nerekomenduojamas vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius. Karvezide taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiais kepenų, inkstų ar tulžies sutrikimais, per mažai kalio kiekio kraujyje arba per didelis kalcio kiekis kraujyje.
Ypatingą dėmesį reikia skirti, jei Karvezide vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie veikia kalio kiekį kraujyje. Išsamų šių vaistų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Karvezide buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Karvezide nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, gydant suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas irbesartanu ar tik hidrochlorotiazidu. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Karvezide rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Karvezide:
1998 m. Spalio 16 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Karvezide rinkodaros teisę bendrovei „Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG“. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2003 m. Spalio 16 d. Ir 2008 m. Spalio 16 d.
Jei norite gauti visą „Karvezide“ EPAR versiją, spustelėkite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 03-2009.
