Olanzapine Mylan

Kas yra Olanzapine Mylan?

Olanzapine Mylan yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino. Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (apvalios: 2, 5, 5, 7, 5 ir 10 mg, ovalės: 15 ir 20 mg).

Olanzapine Mylan yra „generinis vaistas“, o tai reiškia, kad jis yra analogiškas „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Zyprexa. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Olanzapine Mylan?

Olanzapine Mylan skirtas šizofrenija sergančių suaugusiųjų gydymui. Šizofrenija yra psichikos sutrikimas, kuriam būdingi keli simptomai, įskaitant minties ir kalbos sutrikimus, haliucinacijas, įtartumą ir fiksavimą. Olanzapine Mylan taip pat veiksmingai palaiko klinikinį pagerėjimą pacientams, kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.

Olanzapine Mylan taip pat vartojamas vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų (ypač euforinės nuotaikos) gydymui suaugusiems. Jis taip pat gali būti naudojamas siekiant išvengti manijos epizodų (pasikartojimo) pasikartojimo suaugusiems, turintiems dvipolį sutrikimą (psichikos sutrikimą, kuriam būdingas euforinių fazių ir depresinių fazių pakitimas), kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartoti Olanzapine Mylan?

Rekomenduojama pradinė Olanzapine Mylan dozė, kaip tabletė, priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenija ir manijos epizodų prevencija yra 10 mg per parą, manijos epizodams gydyti yra 15 mg per parą, nebent vartojamas kartu su kitais vaistais, tokiu atveju pradinė dozė gali būti 10 mg per parą. Dozę galima pritaikyti prie paciento atsako ir gydymo tolerancijos. Įprasta dozė svyruoja nuo 5 iki 20 mg per parą. Pacientams, vyresniems kaip 65 metų, ir pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų sutrikimų, gali reikėti sumažinti pradinę dozę iki 5 mg per parą. Olanzapine Mylan nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nes trūksta duomenų apie preparato saugumą ir veiksmingumą šioje amžiaus grupėje.

Kaip veikia Olanzapine Mylan?

Olanzapine Mylan veiklioji medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis preparatas. Jis yra žinomas kaip „netipinis“ antipsichozinis vaistas, nes jis skiriasi nuo senų antipsichozinių vaistų nuo 1950-ųjų, nors jo tikslus veikimo mechanizmas nežinomas, tačiau jis yra susijęs su kai kuriais nervų ląstelių paviršiuje esančiais receptoriais., Tokiu būdu tarp smegenų ląstelių perduodami signalai pertraukiami per neurotransmiterius, ty chemines medžiagas, kurios leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Manoma, kad naudingas olanzapino poveikis yra jo gebėjimas blokuoti neurotransmiterių 5-hidroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius. Kadangi šie neurotransmiteriai yra susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, mažindamas šių ligų simptomus.

Kokius tyrimus atliko Olanzapine Mylan?

Kadangi Olanzapine Mylan yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo tik bandymais, rodančiais, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (ty du vaistai gamina tą patį veikliosios medžiagos kiekį organizme).

Kokia rizika siejama su Olanzapine Mylan vartojimu?

Kadangi Olanzapine Mylan yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tos pačios.

Kodėl Olanzapine Mylan buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal reikiamus ES reglamentų reikalavimus nustatyta, kad Olanzapine Mylan kokybė yra panaši į biologinę Zyprexa. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Zyprexa atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Mylan rinkodaros teisę.