narkotikai

Olanzapine Neopharma

Kas yra Olanzapine Neopharma?

Olanzapine Neopharma yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino, tiekiamos tabletėmis (baltos ir apvalios 2, 5, 5, 7, 5 ir 10 mg; mėlynos ir ovalios 15 mg).

Olanzapine Neopharma yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad ji yra analogiška „referenciniam narkotikui“, jau leidusiam Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Zyprexa. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Olanzapine Neopharma?

Olanzapine Neopharma skiriamas šizofrenijos suaugusiems pacientams gydyti. Šizofrenija yra psichinė liga, kuriai būdinga nemažai simptomų, tarp jų - minties ir kalbos sutrikimai, haliucinacijos (matyti ar išgirsti neegzistuojančius dalykus), įtarimas ir klaidos. Olanzapine Neopharrma taip pat veiksmingai palaiko klinikinį pagerėjimą pacientams, kurie teigiamai reagavo į pradinį gydymą.

Vaistas taip pat naudojamas gydyti suaugusiems manijos epizodams (ypač euforinei nuotaikai), vidutinio sunkumo ar sunkumo. Jis taip pat gali būti naudojamas siekiant išvengti manijos epizodų (simptomų pasikartojimo) pasikartojimo suaugusiems, sergantiems bipoliniu sutrikimu (psichine liga, kuriai būdingas manijos ir depresijos fazių pakitimas) pacientams, kurie reagavo į pradinį gydymą.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartoti Olanzapine Neopharma?

Rekomenduojama pradinė Olanzapine Neopharma dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenija ir manijos epizodų prevencija yra 10 mg per parą, manijos epizodams gydyti yra 15 mg per parą, nebent jis būtų naudojamas. kartu su kitais vaistais, tokiu atveju pradinė dozė gali būti 10 mg per parą. Dozę galima pritaikyti prie paciento atsako ir gydymo tolerancijos. Įprasta dozė svyruoja nuo 5 iki 20 mg per parą. Pacientams, vyresniems kaip 65 metų, ir kepenų ar inkstų sutrikimų turintiems pacientams gali reikėti sumažinti pradinę 5 mg dozę.

Kaip veikia Olanzapine Neopharma?

Olanzapine Neopharma veiklioji medžiaga olanzapinas yra antipsichozinis vaistas, žinomas kaip „netipinis“ antipsichozinis vaistas, nes jis skiriasi nuo senų antipsichozinių vaistų nuo 1950-ųjų. prijungti prie kai kurių skirtingų receptorių nervų ląstelių paviršiuje smegenyse. Tokiu būdu tarp smegenų ląstelių perduodami signalai pertraukiami per neurotransmiterius, ty chemines medžiagas, kurios leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Manoma, kad naudingas olanzapino poveikis priklauso nuo jo gebėjimo blokuoti neurotransmiterių 5- hidroksitriptamino (taip pat vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius. Kadangi šie neurotransmiteriai yra susiję su šizofrenija ir bipoliniu sutrikimu, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, mažindamas šių ligų simptomus.

Kokius tyrimus atliko Olanzapine Neopharma?

Kadangi Olanzapine Neopharma yra generinis vaistas, tyrimai tik parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (ty abu vaistai organizme yra tokie patys veikliosios medžiagos kiekiai).

Kokia yra Olanzapine Neopharma nauda ir rizika?

Kadangi Olanzapine Neopharma yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad vaisto nauda ir rizika yra tos pačios.

Kodėl Olanzapine Neopharma buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal reikiamus ES reglamentų reikalavimus nustatyta, kad Olanzapine Neopharma kokybė yra panaši į biologinę Zyprexa. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Zyprexa atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Neopharma rinkodaros teisę.

Kita informacija apie Olanzapine Neopharma

2007 m. Lapkričio 14 d. Europos Komisija suteikė Neopharma Limited leidimą prekiauti Olanzapine Neopharma, galiojančiu visoje Europos Sąjungoje.

Visą etaloninių vaistų EPAR versiją galima peržiūrėti EMEA tinklavietėje.

Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 09-2008