Kas yra Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos repaglinido ir yra tiekiama apvaliomis tabletėmis (0, 5 mg, 1 mg ir 2 mg).
Repaglinide Accord yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad repaglinidas yra analogiškas „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas NovoNorm. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord vartojamas pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu (nuo insulino nepriklausomu diabetu). Pacientams, kurių hiperglikemija (didelė gliukozės koncentracija kraujyje) nebegali kontroliuoti dietos, svorio kritimo ir svorio mažinimo, vaistas skiriamas kartu su specifiniais dietos ir fizinio krūvio režimais. fizinio krūvio. Repaglinide Accord taip pat gali būti vartojamas kartu su metforminu (kitu antidiabetiniu preparatu) 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės koncentracija kraujyje nėra pakankamai kontroliuojama vien metforminu.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip naudoti Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord reikia vartoti prieš valgį, paprastai iki 15 minučių prieš kiekvieną valgį. Dozę reikia koreguoti, kad būtų užtikrinta kuo geresnė kontrolė. Gydytojas turi reguliariai matuoti paciento gliukozės kiekį kraujyje, kad nustatytų mažiausią veiksmingą dozę. Repaglinide Accord taip pat gali būti skiriamas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kurių gliukozės kiekis kraujyje paprastai yra gerai kontroliuojamas su dieta, bet vyksta per laikiną gliukozės kiekio kraujyje kontrolės praradimą.
Rekomenduojama pradinė dozė yra 0, 5 mg. Šią dozę galima padidinti po vienos ar dviejų savaičių.
Jei pacientai vartojo kitą antidiabetiką, rekomenduojama pradinė dozė yra 1 mg.
Repaglinide Accord nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams, nes nėra informacijos apie preparato saugumą ir veiksmingumą šioje amžiaus grupėje.
Kaip veikia Repaglinide Accord?
2 tipo diabetas yra liga, kai kasa negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti arba kai organizmas negali veiksmingai naudoti insulino. Repaglinide Accord padeda kasoje gaminti daugiau insulino valgio metu ir yra naudojamas 2 tipo diabetui kontroliuoti.
Kokie tyrimai atlikti su Repaglinide Accord?
Kadangi Repaglinide Accord yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo tik bandymais, rodančiais, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Repaglinide Accord nauda ir rizika?
Kadangi Repaglinide Accord yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, vaisto nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinis vaistas.
Kodėl Repaglinide Accord buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Repaglinide Accord turi panašią kokybę ir yra bioekvivalentiškas / panašus į referencinį vaistą. CHMP mano, kad, kaip ir NovoNorm atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Repaglinide Accord rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie „Repaglinide Accord“
2011 m. Gruodžio 22 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Repaglinide Accord rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie gydymą Repaglinide Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 11-2011.
