Kas yra PritorPlus?
PritorPlus yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir hidrochlorotiazido. Jis yra ovalo formos tabletė (raudona ir balta: 40 mg arba 80 mg telmisartano ir 12, 5 mg hidrochlorotiazido, geltona ir balta: 80 mg telmisartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Kam vartojamas PritorPlus?
PritorPlus skiriamas pacientams, sergantiems esmine arterine hipertenzija (aukštu kraujo spaudimu), kuriems nepakanka vien tik telmisartano. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip naudoti „PritorPlus“?
PritorPlus geriamas kartą per parą su skystu gėrimu, valgio metu arba nevalgius. PritorPlus dozė priklauso nuo paciento anksčiau vartotos telmisartano dozės: pacientams, vartojusiems 40 mg telmisartano, reikia vartoti 40 / 12, 5 mg tablečių, o pacientai, vartoję 80 mg telmisartano, turi vartoti tabletes. nuo 80 / 12, 5 mg. 80/25 mg tabletės turi būti skiriamos pacientams, kurių kraujospūdis nekontroliuojamas naudojant 80 / 12, 5 mg tabletes arba pacientams, kurie buvo stabilizuoti naudojant dvi veikliąsias medžiagas prieš pradedant vartoti PritorPlus.
Kaip veikia PritorPlus?
PritorPlus sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir hidrochlorotiazido.
Telmisartanas yra "angiotenzino II receptorių antagonistas", kuris slopina hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, susiaurinanti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, prie kurių paprastai prisijungia angiotenzinas II, telmisartanas apsaugo nuo hormono poveikio, leisdamas kraujagyslėms išsiplėtti.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kitas gydymas nuo hipertenzijos. Jis veikia padidindamas šlapimo išsiskyrimą, sumažindamas skysčio kiekį kraujyje ir sumažindamas kraujo spaudimą.
Dviejų veikliųjų medžiagų susiejimas turi papildomą poveikį, todėl kraujospūdis sumažėja labiau nei du atskirai vartojami vaistai. Sumažėjus kraujospūdžiui, sumažėja rizika, susijusi su hipertenzija, pvz., Insultu.
Kokie tyrimai atlikti su „PritorPlus“?
PritorPlus buvo tiriamas penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 985 pacientai, kuriems buvo lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija. Keturiuose iš šių tyrimų PritorPlus buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) ir tik telmisartanu kartu vartojant 2 272 pacientus. Penktajame tyrime 713 pacientų, kuriems nepavyko reaguoti į 80 / 12, 5 mg tabletę, poveikis buvo tęsiamas su 80 / 12, 5 mg tabletėmis. Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas (kraujo spaudimas, matuojamas tarp dviejų širdies plakimų).
Kokia PritorPlus nauda atsiskleidė tyrimų metu?
PritorPlus sumažino diastolinį kraujospūdį veiksmingiau nei placebas ir tik telmisartanas. Pacientams, kuriems nebuvo atlikta 80 / 12, 5 mg tabletės kontrolė, perėjimas prie 80/25 mg tabletės buvo veiksmingesnis už mažesnės dozės vartojimą mažinant diastolinį kraujospūdį.
Kokia rizika siejama su PritorPlus vartojimu?
Dažniausias „PritorPlus“ šalutinis poveikis (pasireiškęs nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant PritorPlus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
PritorPlus negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) telmisartanui, hidrochlorotiazidui, sulfonamidams arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai (įskaitant sorbitolį). Vaisto negalima vartoti moterims, kurios buvo nėščios ilgiau nei tris mėnesius. Jis nerekomenduojamas vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius. PritorPlus taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų, inkstų ar tulžies ligomis, kurių kraujyje yra per mažas kalio kiekis arba per didelis kalcio kiekis kraujyje.
Ypatingą dėmesį reikia skirti, jei PritorPlus vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie veikia kalio kiekį kraujyje. Išsamų šių vaistų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl PritorPlus buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pacientams, kurių kraujo spaudimas nepakankamai kontroliuojamas tik telmisartanui, PritorPlus nauda yra didesnė už jo keliamą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti „PritorPlus“ rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie „PritorPlus“
2002 m. Balandžio 22 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią „PritorPlus“ rinkodaros teisę. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2007 m. Balandžio 22 d. Rinkodaros teisės turėtojas yra „Bayer Schering Pharma AG“.
Norėdami gauti visą „PritorPlus“ EPAR versiją, spustelėkite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 05-2009.
