FEDRA ® yra vaistas, pagrįstas etinilestradiolio + gestodenu
TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Sisteminiai hormoniniai kontraceptikai - Progestinas ir estrogenai, fiksuotas derinys
IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis
Indikacijos FEDRA ® - Apsauga nuo vagysčių
FEDRA® vartojamas kaip geriamasis kontraceptikas.
Veikimo mechanizmas FEDRA ® - apsaugos nuo vagysčių tabletes
Trečiosios kartos geriamųjų kontraceptikų, pvz., FEDRA ®, pasireiškimas sintetiniu progestogenu, pvz., Gestodenu, žymiai sumažino kai kuriuos dažniausius šalutinius reiškinius, apie kuriuos pranešė pacientai, vartojantys kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, pvz., Svorio padidėjimą, skysčių susilaikymą, hipertenziją ir odos būklė, pavyzdžiui, spuogai.
Nepaisant šių reiškinių sumažėjimo, mechanizmas, kuriuo remiasi vaistų, pvz., FEDRA ®, kontraceptinės priemonės, beveik nepasikeitė, palyginti su jo pirmtakais, ir dėl to gonadotropinų išsiskyrimo slopina, o paskui vėlesnį ovuliacijos procesą ir cheminių savybių kitimą. -fizinė gleivė ir endometriumo fizika, kad būtų galima neutralizuoti spermatozoidų kilimą į salpingi ir galimą embriono lizdą.
Vartojant per burną abu aktyvūs ingredientai pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje maždaug per 2 valandas ir iki minimumo jungiasi prie plazmos baltymų, tokių kaip SHBG ir albuminas, pasiekia tikslinius audinius ir daro jų biologinį poveikį.
Įvertinus 24 valandų pusinės eliminacijos periodą ir svarbų kepenų metabolizmą, tiek etinilestradiolis, tiek gestodenas pašalinami kaip aktyvūs metabolitai su išmatomis ir šlapimu.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. TREČIŲJŲ GYVENIMŲ IR ŠIRDELIŲ DAŽNIO KONTRACEPŪCIJOS
Atsižvelgiant į tromboembolinių ir embolinių epizodų, susijusių su geriamaisiais kontraceptikais, riziką, etinilestradiolio / gestodeno poveikis širdies ritmui buvo vertinamas 55 moterims per 26 metus. Tyrimas parodė, kad širdies susitraukimų dažnis nepasikeitė.
2. GESTODENE IR TROMBOEMBOLISM
Tyrimas prieš srovę, kuri įvertina gestodeno poveikį tromboembolinių reiškinių atsiradimo rizikai, praėjus daugiau nei 10 metų nuo pateikimo į rinką. Šis darbas rodo, kad gestodeno vartojimas nesusijęs su reikšmingu trombo embolinės rizikos padidėjimu, pateisinant ankstesnius rezultatus, gautus atlikus kitus tyrimus, kaip įprasto kintamumo, kurį lemia įtrauktų populiacijų pasirinkimas.
3. TREČIŲJŲ GYVENIMŲ SUTARTYS IR REAKCIJOS C PROTEINAS
C-reaktyvus baltymas yra nepriklausomas širdies ir kraujagyslių rizikos veiksnys, labai susijęs su sunkių ligų paplitimu. Nustatyta, kad vartojant trečiosios kartos geriamuosius kontraceptikus padidėja šio baltymo koncentracija, todėl padidėja širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika.
Naudojimo būdas ir dozavimas
FEDRA ® tabletės, padengtos 20 mg etinilestradiolio ir 75 mg gestodeno:
kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų kontraceptines priemones garantuoja vienos tabletės paros dozė.
Įdarbinimo schema šiais atvejais apima 21 paros ciklą, kuris turi būti pradėtas pirmą kartą per pirmąsias menstruacijų dienas, su 7 dienų trukmės suspensijos periodais, kurie yra naudingi siekiant užtikrinti endometriumo atsiskyrimą, o po to - kraujavimas, panašus į kraujospūdį. fiziologinės menstruacijos.
Medicininė priežiūra yra labai svarbi pradiniame gydymo etape ir po to, kai vienas ar daugiau dienų vartojama viena tabletė, ankstesnio ar artėjančio nėštumo atveju, jei vartojama kontraceptinė priemonė, ir visų šių patologinių sąlygų atveju. o tolesni poveikiai, aprašyti kitoje pastraipoje.
Reikėtų prisiminti, kaip maksimalus kontracepcijos aprėptis mažėja jau po 36 valandų nuo paskutinės tabletės, kol normaliai hormonų kontrolė bus atnaujinta, o tai paprastai įvyksta po 7 dienų suspensijos.
Įspėjimai FEDRA ® - kontraceptinė tabletė
Dėl kombinuotų geriamųjų kontraceptikų veikimo biologinio sudėtingumo ir netgi sunkių šalutinių reiškinių, pvz., Tromboembolinių reiškinių, prieš pradedant gydymą, reikia atidžiai patikrinti medicininį patikrinimą, skirtą įvertinti terapinį tinkamumą ir galimą predisponuojančių veiksnių buvimą. šių vaistų suvartojimą.
Galimas širdies ir kraujagyslių bei neoplastinių ligų buvimas ar praeities, kepenų ir inkstų ligos, neurologiniai ir psichikos sutrikimai, medžiagų apykaitos ligos, pvz., Diabetas ir širdies ir kraujagyslių ligų, pvz., Nutukimo ar rūkymo, rizikos veiksniai turėtų paskatinti gydytoją tikslesnį sąnaudų ir naudos santykio vertinimą, atsižvelgiant į tai, kad reikia reguliariai tikrinti vykdomą gydymą.
Siekiant dar labiau sumažinti kliniškai reikšmingų šalutinių reiškinių atsiradimą, pacientui naudinga atpažinti pirmuosius ligos sutrikimų, susijusių su terapija, požymius, kad būtų nedelsiant kreipiamasi į naudingas gydymo priemones pagal gydytojo nurodymus.
FEDRA ® sudėtyje yra laktozės, todėl jo vartojimas pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, gliukozės / galaktozės malabsorbcija arba laktozės netolerancija, gali būti susiję su sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.
NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA
Nors mokslinėje literatūroje nepastebėta jokių šalutinių poveikių vaisiams, kurie atsitiktinai pateko į estrogenų-progestiną, FEDRA® yra kontraindikuotinas nėštumo metu.
Be to, atsižvelgiant į etinilestradiolio ir gestodeno gebėjimą kirsti krūties filtrą ir susikaupti į motinos pieną, pirmiau minėta kontraindikacija taip pat taikoma ir kitam žindymo etapui.
sąveika
Atsižvelgiant į kepenų metabolizmą, kuriam taikomas etinilestradiolis ir FEDRA ® gestodenas, svarbu prisiminti, kaip aktyvūs citochromo fermentų aktyvumo moduliatoriai gali žymiai pakeisti farmakokinetines savybes, mažindami vaisto kontraceptines galimybes.
Rifampicinas, fenitoinas, barbitūratai, antiretrovirusiniai vaistai, antibiotikai, vaistažolės, pvz., Jonažolės, yra tik keletas vaistų, sukeliančių citochromo p450.
Tuo pačiu metu FEDRA ® vartojimas gali pakeisti daugelio vaistų terapinį aktyvumą, todėl prieš pradedant vartoti kitas veikliąsias medžiagas, būtina pasitarti su gydytoju.
Kontraindikacijos FEDRA ® - Anti-theft Pill
FEDRA® draudžiama vartoti dabartinės ar ankstesnės venų trombozės, insulto, hipertenzijos, medžiagų apykaitos ligų, pvz., Cukrinio diabeto, hipertenzijos ir dislipidemijos, nenormalių kepenų ir inkstų funkcijos, piktybinių ligų, nervų psichikos sutrikimų, motorinių sutrikimų, nenustatytų ginekologinių sąlygų, atvejais. ir esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų.
Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis
Nors trečiosios kartos geriamieji kontraceptikai gerokai sumažino kai kurių klasikinių kontraceptikų šalutinių reiškinių, pvz., Spuogų, svorio padidėjimo ir vandens susilaikymo atvejų skaičių, tyrimai rodo, kad kas 100 000 pacientų tromboembolinių epizodų dažnis padidėjo maždaug 20/30 atvejų.,
Laimei, sunkūs šalutiniai reiškiniai, kaip antai aprašyta, dažniausiai pasireiškia dažniausiai predisponuojamiems asmenims, o FEDRA ® vartojimas dažniau siejamas su galvos skausmu, depresija, pykinimu, vėmimu, pilvo skausmu, bėrimu, dilgėline, padidėjusia krūtinės įtampa. skausmas.
Vis dėlto visos minėtos reakcijos turi laikiną pobūdį, spontaniškai regresavusios, kai gydymas nutraukiamas.
Pastabos
FEDRA® galima parduoti tik pagal receptą.
