narkotikai

Rivastigmine Teva

PASTABA: VAISTINIS VAIKAS, KURIAS NĖRA AUKŠTES

Kas yra Rivastigmine Teva?

Rivastigmine Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino. Jis yra kapsulių pavidalu (balta: 1, 5 mg; rožė: 3 mg; oranžinė: 4, 5 mg; oranžinė ir rožinė: 6 mg).

Rivastigmine Teva yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad „Rivastigmine Teva“ yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamu „Exelon“. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas RivastigminaTeva?

Rivastigmine Teva skiriamas pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, progresuojančia smegenų liga, kuri palaipsniui veikia atmintį, intelektinius gebėjimus ir elgesį. Jis taip pat gali būti vartojamas gydyti lengvas ar vidutinio sunkumo demencija pacientams, sergantiems Parkinsono liga.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu .

Kaip vartoti Rivastigmine Teva?

Gydymą Rivastigmine Teva turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos ar su Parkinsono liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Gydymą reikia pradėti tik tuo atveju, jei yra „globėjas“ (kuris reguliariai padeda pacientui), kuris reguliariai tikrina paciento vaistus. Gydymas turi būti palaikomas tol, kol vaistas turi teigiamą poveikį, tačiau dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti, jei pacientui pasireiškia šalutinis poveikis.

„Rivastigmine Teva“ turi būti skiriamas du kartus per parą pusryčiams ir vakarienei. Kapsulės turi būti praryti visą. Pradinė dozė yra 1, 5 mg du kartus per parą. Jei ši dozė yra gerai toleruojama, ji gali būti padidinta 1, 5 mg intervalais ne rečiau kaip kas dvi savaites, į įprastą 3-6 mg dozę du kartus per parą. Norint gauti maksimalią naudą, gerai naudoti didžiausią toleruojamą dozę, tačiau neviršijant 6 mg du kartus per parą.

Kaip veikia Rivastigmina Teva?

Rivastigmine Teva veiklioji medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos. Pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija ar Parkinsono ligos demencija, kai kurios nervų ląstelės smegenyse miršta, todėl sumažėja neurotransmiterio acetilcholino kiekis (cheminė medžiaga, kuri leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje). Rivastigminas blokuoja fermentus, kurie naikina acetilcholiną, būtent acetilcholinesterazę ir butirilkolinesterazę. Blokuodamas šiuos fermentus, Rivastigmine Teva skatina padidėjusį acetilcholino kiekį smegenyse, o tai padeda sumažinti Alzheimerio demencijos ir Parkinsono ligos sukeltos demencijos simptomus.

Kokie tyrimai buvo atlikti su Rivastigmine Teva?

Kadangi Rivastigmine Teva yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik su bandymais, kuriais siekiama įrodyti, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (ty kad abu vaistai organizme veikia tokiu pat kiekiu veikliosios medžiagos).

Kokia yra Rivastigmine Teva nauda ir rizika?

Kadangi Rivastigmine Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Rivastigmina Teva buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Rivastigmine Teva yra panašios kokybės ir bioekvivalentiškos Exelon. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir vartojant Exelon, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Rivastigmina Teva rinkodaros teisę.

Kita informacija apie Rivastigmine Teva

2009 m. Balandžio 17 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Rivastigmina Teva rinkodaros teisę Teva Pharma BV.

Visą „Rivastigmina Teva“ EPAR versiją rasite čia.

Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra EMEA tinklavietėje.

Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 02-2009