Kas yra Yellox - bromfenakas?
Yellox yra tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bromfenako.
Kam vartojamas Yellox - bromfenac?
Yellox vartojamas pooperaciniam akių uždegimui gydyti po kataraktos ištraukimo (lęšio opacifikacija) suaugusiems.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas Yellox - bromfenakas?
Yellox dozė yra vienas lašas akyje arba pažeistoje akyje du kartus per dieną, pradedant dieną po kataraktos operacijos ir tęsiant dvi savaites. Gydymo trukmė neturėtų viršyti dviejų savaičių.
Jei naudojamas daugiau nei vienas oftalmologinis vaistas, vaistiniai preparatai turi būti skiriami mažiausiai 5 minutes.
Kaip veikia Yellox - bromfenakas?
Yellox veiklioji medžiaga bromfenakas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo (NVNU). Jis veikia blokuodamas fermentą, vadinamą ciklooksigenaze, gaminančia prostaglandinus, medžiagas, dalyvaujančias uždegiminiame procese. Sumažinus prostaglandinų gamybą akyje, Yellox gali sumažinti operacijos sukeltą uždegimą.
Kokie tyrimai buvo atlikti su Yellox-bromfenac?
Yellox poveikis buvo ištirtas eksperimentiniais modeliais, prieš juos tiriant.
Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose Yellox buvo lyginamas su placebu (farmakologiškai inertinės medžiagos vartojimas) 527 pacientams, sergantiems pooperaciniu uždegimu po kataraktos operacijos. Pagrindinis veiksmingumo indeksas buvo pacientų, kuriems po dviejų savaičių nebuvo uždegimo požymių, skaičius.
Kokia Yellox - bromfenac nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Po kataraktos ekstrakcijos gydant pooperacinį akies uždegimą Yellox buvo veiksmingesnis už placebą. Viename tyrime 66% Yellox gydytų pacientų (104 iš 158) po dviejų savaičių nebuvo uždegimo požymių, palyginti su 48% pacientų, vartojusių placebą (35 iš 73). Antrame tyrime rezultatai: 63% (124 iš 198) pacientams, gydytiems Yellox, ir 40% (39 iš 98) pacientams, vartojusiems placebą.
Kokia rizika siejama su Yellox - bromfenac?
Dažniausi ar svarbiausi Yellox šalutiniai reiškiniai yra nenormalus akies pojūtis (0, 5%), ragenos erozija (permatomo sluoksnio, padengiančio akį), lengvas arba vidutinio sunkumo (0, 4%), akies niežulys (0, 4%), akių skausmas (0, 3%) ir akių paraudimas (0, 3%). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Yellox, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Yellox negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) bromfenakui, bet kuriai pagalbinei medžiagai ar kitiems NVNU. Jo negalima vartoti asmenims, kuriems acetilsalicilo rūgštis (aspirinas) arba kiti NVNU sukelia astmą, dilgėlinę (niežulį) ar ūminį rinitą (uždarytą ir lašinamą nosį).
Kodėl Yellox - bromfenac buvo patvirtintas?
CHMP nusprendė, kad Yellox nauda yra didesnė už riziką, ir rekomendavo suteikti leidimą prekiauti.
Daugiau informacijos apie Yellox - bromfenac
2011 m. Gegužės 18 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Yellox rinkodaros teisę Croma-Pharma GmbH. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus, po to jis gali būti atnaujintas.
Daugiau informacijos apie gydymą Yellox rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 04-2011.
