LEVEMIR ® - detemiro insulinas

LEVEMIR ® vaistas, kurio pagrindinė sudėtinė dalis yra detemirinis insulinas

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Insulinas detemiras injekcijoms - insulinai ir analogai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos LEVEMIR ® - detemiro insulinas

LEVEMIR ® yra skiriamas diabetu sergantiems pacientams, kuriems reikalinga insulino terapija, siekiant atkurti tinkamą glikemijos pusiausvyrą.

Veikimo mechanizmas LEVEMIR ® - detemiro insulinas

LEVEMIR ® yra vaistas, kurio pagrindas yra detemirinis insulinas, insulino analogas, gaunamas pakeičiant treoniną B30 padėtyje ir susiejant 14-anglies riebalų rūgštį, žinomą kaip miristino rūgštis, į liziną B29 padėtyje.

Šie du svarbūs pokyčiai leidžia, kad plazmos albuminas būtų grįžtamai susietas, palaipsniui padidindamas hormono aktyvavimo poveikį insulino receptoriams ir tuo pačiu palengvindamas heksamerių susidarymą poodiniame sluoksnyje, kuris lėtina šio insulino analogo absorbciją.

Tokie ypatumai sukelia insulino detemirą stabilesnį farmakokinetikos požiūriu, žymiai sumažindami intra- ir interindividualius variantus, ir atkuria daugiau ar mažiau panašią kinetiką tarp įvairių pacientų, kurie, priklausomai nuo dozės, gali pratęsti dozę. po 24 val. po oda.

Tačiau svarbūs struktūriniai pokyčiai leidžia insulino detemirui tarpininkauti dėl hipoglikeminio poveikio aktyvinant insulino receptorius, išreikštus jautriais insulino audiniais ir tuo pačiu metu slopinant gliukozės gamybą ir išsiskyrimą iš kepenų, tokiu pat būdu, kaip ir endogeninio hormono.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. DETEMIR INSULIN IN PEDIATRIC AGE

Detemiro insulino vartojimas vaikams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, per trumpą gydymo laikotarpį garantavo puikią glikemijos kontrolę, sumažina gliukozės kiekį nevalgius, sumažina hipoglikeminius reiškinius ir sumažina svorio padidėjimą. Šie rezultatai buvo akivaizdžiai geresni nei tie, kurie buvo gauti su kitu analogišku insulinu tarpinio lygio, pvz., Izofano insulino.

2. DETEMIR INSULINO VEIKSMINGUMAS

Nustatyta, kad II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų gydymas detemiro insulinu yra ypač naudingas užtikrinant reikšmingą glikozilinto hemoglobino kiekio sumažėjimą ir nevalgius gliukozę, vengiant svorio padidėjimo, stebėto po insulino glargino.

3. INSULINARINĖ TERAPIJA IR AUKŠTOJO APSKAIČIAVIMAS

Svorio padidėjimas yra vienas iš dažniausių diabeto pacientų pasireiškimų, kuriuos dažnai pabrėžia insulino vartojimas ankstyvosiose gydymo stadijose. Tarp įvairių analogų detemirinis insulinas galėjo nustatyti mažiausią svorio padidėjimą. Tačiau tokiomis sąlygomis būtų tikslinga suderinti sveiką gyvenimo būdą ir tinkamą mitybą.

Naudojimo būdas ir dozavimas

LEVEMIR ® 100 TV / ml injekcinio insulino detemiro, 3 ml užpildytos švirkštimo priemonės:

atitinkamą insulino detemiro dozę turėtų nustatyti gydytojas, atsižvelgdamas į gydymo tipą, kartu vartojamus kitus insulinus, paciento fiziologinę patologinę būklę ir jo glikemijos koncentraciją.

Daugeliu atvejų insulinas detemiras vartojamas vieną ar du kartus per parą po oda švirkščiant į šlaunį, pilvo sieną ar deltinį raumenį.

Skirtinga administravimo sritis veikia kaip žinoma apie vaisto absorbcijos laiką.

Įspėjimai LEVEMIR ® - detemiro insulinas

Vaistų terapija su insulinu ir detaliai su detemiro insulinu turėtų apimti aktyvų paciento dalyvavimą, siekiant išlaikyti gerą glikemijos kontrolę ir išvengti nemalonių šalutinių reiškinių.

Tiesą sakant, pacientas turi būti tinkamai informuojamas apie tinkamus vaisto konservavimo, paruošimo ir vartojimo metodus ir turi sugebėti nedelsiant atpažinti įspėjamuosius hipoglikemijos požymius taip, kad nedelsiant būtų imtasi priemonių, kad būtų išvengta sunkių šalutinių reakcijų.

Vis dėlto gydymo metu būtina atlikti medicininę priežiūrą, kuri ypač svarbi laikotarpiais, kuriems gali prireikti terapinio koregavimo, pvz., Karščiavimas, infekcinės ligos, chirurginės intervencijos, mitybos įpročių ir gyvenimo būdo pokyčiai.

Galimą hipoglikemijos atsiradimą gali lydėti pastebimas paciento suvokimo pajėgumų sumažėjimas, todėl pavojinga naudoti mašinas ir vairuoti automobilius.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Neseniai prekiaujama insulinu detemiru nebuvo tinkamai atlikta tyrimų ir klinikinių tyrimų, kurie galėtų įvertinti šio insulino analogo poveikį vaisiaus sveikatai, kai vartojamas nėštumo metu.

Tačiau gyvūnų modelių saugos profilis buvo puikus, kaip ir kiti analogai.

sąveika

Insulinas detemiras, kaip ir kiti analogai, gali sąveikauti su įvairiomis veikliosiomis medžiagomis, keisdami jo farmakokinetines savybes.

Iš tiesų tuo pačiu metu vartojant geriamuosius hipoglikeminius preparatus, oktreotidą, anti-MAO, beta blokuojančius preparatus, AKF inhibitorius, salicilatus, alkoholį ir anabolinius steroidus, gali padidėti LEVEMIR ® terapinis poveikis, žymiai padidinantis hipoglikemijos pavojų.

Priešingai, geriamųjų kontraceptikų, tiazidų, gliukokortikoidų, skydliaukės hormonų ir simpatomimetikų vartojimas kartu gali sumažinti insulino detemiro hipoglikeminį poveikį, todėl reikia koreguoti dozę.

Taip pat naudinga prisiminti, kaip simpatolitikai gali užmaskuoti kai kuriuos svarbius hipoglikemijos požymius, didindami rimtų reakcijų riziką.

Kontraindikacijos LEVEMIR ® - detemiro insulinas

LEVEMIR ® yra kontraindikuotinas hipoglikemijos ir padidėjusio jautrumo žmogaus insulino ar jo pagalbinių medžiagų atveju.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Insulino detemiro gydymas turi tokį patį šalutinį poveikį kaip ir kiti insulino analogai.

Dėl to injekcijos vietoje gali pasireikšti paraudimas, skausmas, edema ir niežulys ar lipoatrofija dėl injekcijos vietos pakeitimo.

Sisteminės reakcijos, pvz., Kvėpavimo sutrikimai, edema ir hipotenzija, gali būti dėl padidėjusio jautrumo insulinui ar vienai jo pagalbinei medžiagai.

Tačiau pagrindinė nepageidaujama reakcija, aprašyta po gydymo insulinu, yra hipoglikemija, kuri gali pasireikšti silpnumu, šaltu prakaitu, nuovargiu, hipotenzija ir mieguistumu ir kuri gali sukelti sunkesnį sąmonės ir komos praradimą.