bendrumas
Talidomidas yra veiklioji medžiaga, šiuo metu naudojama daugybinei mielomai gydyti.
Tiksliau tariant, pirmiau minėto piktybinio naviko farmakologinio gydymo metu talidomidas yra naudojamas kartu su dviem kitais aktyviais ingredientais: melfalanu (priešvėžiniu vaistu, priklausančiu alkilinimo agentų klasei) ir prednizonu (kortikosteroidų vaistu).
Talidomidas turi chiralinį centrą ; klinikiniu požiūriu naudojamas enantiomerų (R) - (+) - talidomido ir (S) - (-) - talidomido mišinys.
Tam, kad veiktų, talidomidas turi būti vartojamas per burną ; vaistai, kurių sudėtyje yra jo, gali būti išduodami tik pateikus pakartotinai neribotą ribotą receptą (vaistus, kurie gali būti parduodami visuomenei pagal receptus iš ligoninių centrų ar specialistų).
Viena iš talidomido kontraindikacijų, vartojimas nėštumo metu yra visiškai draudžiamas, visiškai draudžiamas dėl teratogeninio poveikio, kurį jis gali sukelti. Paradoksalu, tačiau talidomidas buvo pateiktas rinkai penkiasdešimtajame dešimtmetyje, nurodant, kaip gydyti gravidarinį pykinimą. Žala, kurią sukėlė vaisto vartojimas, buvo didelė, ir tai sukėlė tūkstančius vaikų, turinčių įvairių tipų įgimtų apsigimimų (ypač kūdikių focomelici).
Vaistų, kurių sudėtyje yra talidomido, pavyzdžiai
- Thalidomide Celgene®
Terapinės indikacijos
Kada nurodomas talidomido vartojimas?
Šiuo metu talidomidas vartojamas kartu su melfalanu ir prednizonu gydant daugybinę mielomą (tam tikros rūšies piktybinį naviką, kuris paveikia tam tikras imuninės sistemos ląstelių rūšis, plazmos ląsteles).
Paprastai talidomidas vartojamas 65 metų ir vyresnių pacientų pirmojo gydymo metu. Tačiau jis taip pat gali būti vartojamas jaunesniems nei 65 metų pacientams, tačiau tik tuo atveju, jei jie negali būti gydomi didelės dozės chemoterapija.
Ar žinote, kad ...
Prieš pradedant gydymą talidomidu, gydytojas suteiks pacientui visą reikiamą informaciją, ypač susijusią su šalutiniu poveikiu ir vartojimu nėštumo metu. Šiuo atžvilgiu gydytojas informuos pacientus apie informacinę medžiagą, informuodamas juos apie konkrečią programą, vadinamą „ Nėštumo prevencijos programa “. Šią programą turėtų vykdyti vaisingo amžiaus moterys, kurioms turi būti taikoma talidomido terapija, ir vaisingo amžiaus moterys, kurių vyrų partneriai turi būti gydomi vienodai (iš tiesų talidomidas gali išsiskirti į sėklinį skystį).
įspėjimai
Įspėjimai ir atsargumo priemonės, vartojant talidomidą
Prieš pradedant gydymą talidomidu, vaisingo amžiaus moterys būtinai turi imtis kontracepcijos priemonių per 4 savaites nuo gydymo, gydymo metu ir per 4 savaites nuo gydymo pabaigos. Šiuo atžvilgiu gydytojas pateiks visą reikalingą informaciją.
Atsargumo sumetimais vyrai turi vartoti tinkamas kontracepcijos priemones (prezervatyvus) prieš gydymą talidomidu, jo metu ir po jo. Iš tiesų talidomidas išsiskiria į sėklinį skystį, todėl būtina naudoti kontraceptinius barjerų metodus, kad būtų išvengta galimo nėštumo atsiradimo.
Be to, kas pasakyta, prieš pradedant gydymą talidomidu, turėtumėte informuoti savo gydytoją, jei sergate arba jau praėjote nuo vienos ar daugiau iš šių ligų ir būklių:
- Širdies priepuolis ir (arba) kitos širdies ligos;
- Hipertenzija ir (arba) kitos kraujagyslių patologijos;
- hipercholesterolemija;
- Neutropenija, trombocitopenija ir kiti kraujo ląstelių sutrikimai;
- Kepenų ligos ir sutrikimai;
- Inkstų ligos ir sutrikimai;
- Virusinės infekcijos, kurias palaiko įvairių tipų virusai, pvz., Vėjaraupiai, hepatitas B, ŽIV ir tt;
- Stevenso-Džonsono sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė;
- Alerginės reakcijos po ankstesnio talidomido vartojimo.
Bet kokiu atveju, prieš vartojant talidomido turinčius vaistus, visada patartina pasikalbėti su savo gydytoju apie savo sveikatos būklę ir informuoti jį apie bet kokius sutrikimus ar ligas, net jei jie nėra išvardyti pirmiau pateiktame sąraše.
Galiausiai reikia nepamiršti, kad talidomidas nerekomenduojamas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Pastaba
Talidomidas gali sukelti šalutinį poveikį (galvos svaigimą, nuovargį, mieguistumą ir pan.), Kurie gali pakenkti gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Todėl rekomenduojama būti itin atsargiems.
Farmakologinė sąveika
Talidomido ir kitų vaistų sąveika
Prieš pradedant gydymą talidomidu, turėtumėte informuoti gydytoją, jei vartojate kitų vaistų, pvz .:
- Sedatyvai ar kiti vaistai, galintys sukelti mieguistumą;
- Vaistai, galintys sumažinti širdies susitraukimų dažnį (pvz., Beta blokuojantys vaistai ir antikolinesterazės);
- Digoksinas ar kiti vaistai, naudojami širdies sutrikimams gydyti;
- Varfarinas ir kiti vaistai, turintys įtakos kraujo krešėjimui;
- Vaistai, galintys sukelti neutropeniją;
- Kontraceptiniai vaistai.
Bet kokiu atveju patartina informuoti gydytoją, jei vartojate arba neseniai samdote vaistus ar bet kokius produktus, įskaitant vaistus be recepto (NPS), vaistus nuo vaistinio preparato (OTC), augaliniai ir fitoterapiniai produktai bei homeopatiniai produktai.
Pastaba
Vartojant talidomidą, reikia vengti alkoholio vartojimo.
Šalutinis poveikis
Šalutinis poveikis, kurį sukelia talidomido vartojimas
Talidomidas gali sukelti kelis šalutinius poveikius, nors ne visi pacientai juos patiria, arba jie pasireiškia vienodai. Tiesą sakant, kiekvienas asmuo subjektyviai reaguoja į atitinkamos veikliosios medžiagos vartojimą. Tačiau žemiau yra keletas pagrindinių šalutinių poveikių, kurie gali pasireikšti gydant talidomidu.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Gydymas talidomidu gali sukelti:
- neutropenija;
- leukopenija;
- anemija;
- limfopenija;
- trombocitopenija;
- Febrilinė neutropenija;
- Pancitopenija.
Nervų sistemos sutrikimai
Talidomido terapija gali sukelti:
- galvos svaigimas;
- drebulys;
- parestezija;
- disestezija;
- Periferinė neuropatija;
- traukuliai;
- Koordinavimo sutrikimai;
- Grįžtamasis galinis encefalopatijos sindromas (PRES);
- Parkinsono ligos simptomų pablogėjimas.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Talidomido vartojimas gali sukelti:
- bradikardija;
- Širdies nepakankamumas;
- Giliųjų venų trombozė;
- Miokardo infarktas;
- Prieširdžių virpėjimas;
- Atrioventrikulinis blokas.
Virškinimo trakto sutrikimai
Dėl geriamojo talidomido vartojimo gali atsirasti:
- Vidurių užkietėjimas;
- Burnos džiūvimas;
- vėmimas;
- Žarnyno obstrukcija;
- Virškinimo trakto perforacija;
- Virškinimo trakto kraujavimas.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Gydymas talidomidu gali sukelti:
- Išbėrimai;
- Sausa oda;
- Stevens-Johmsono sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė.
Plaučių ir kvėpavimo takų sutrikimai
Talidomido terapija gali sukelti:
- dusulys;
- plaučių;
- Plaučių embolija ir plaučių infarktas;
- Intersticinė plaučių liga;
- Plaučių hipertenzija.
Kiti šalutiniai poveikiai
Kiti šalutiniai poveikiai, kurie gali atsirasti vartojant talidomidą:
- Alerginės reakcijos, net sunkios, jautriems asmenims;
- hipotireozė;
- Sumišimas ir depresijos valstybės;
- Klausos pakeitimai;
- Infekcijos, kurias skatina imuninės apsaugos mažinimas;
- Kepenų sutrikimai;
- Inkstų nepakankamumas;
- karščiavimas;
- mieguistumas;
- Gedimas ir nuovargis;
- Seksualinės funkcijos sutrikimas ir menstruacijų sutrikimai.
Galiausiai gydymas talidomidu taip pat gali sukelti ūminę mieloidinę leukemiją, mielodisplastinį sindromą ir naviko lizės sindromą.
Perdozavimas
Esant įtariamam arba įtariamam talidomido perdozavimui, būtina susisiekti su artimiausia neatidėliotinos pagalbos tarnyba, kurioje, jei įmanoma, pateikiamas talidomido turinčio vaisto pakuotė. Specifinis priešnuodis nuo šio veikliosios medžiagos perdozavimo nėra specifinis, todėl atlikti gydymai paprastai yra simptominiai ir palaikantys.
Veiksmų mechanizmas
Kaip veikia Thalidomide?
Talidomidas vartojamas kartu su kitomis veikliosiomis medžiagomis, gydant daugybinę mielomą, konkrečią piktybinio naviko rūšį, kuri veikia kai kurias imuninės sistemos ląsteles, plazmos ląsteles.
Detaliau, talidomidas gali sukelti imunomoduliacinį, priešuždegiminį ir antineoplastinį aktyvumą . Šie veiksmai yra susiję su veikliosios medžiagos gebėjimu slopinti auglio nekrozės faktoriaus alfa (TNF-α), dalyvaujančio auglio ląstelių proliferacijoje, perprodukciją ir jos gebėjimą slopinti angiogenezę . Dėl šios priežasties talidomidas gali slopinti vėžinių ląstelių vystymąsi ir trukdyti kraujagyslių augimui vėžyje (angiogenezė).
Galiausiai primenama, kad talidomidas taip pat gali daryti raminamąjį-hipnotinį poveikį centriniame lygmenyje.
Naudojimo metodas ir dozavimas
Kaip vartoti Thalidomide
Talidomidas tiekiamas kapsulėms, skirtoms gerti . Kapsulės turi būti nuryjamos užsigeriant stikline vandens. Jokiu būdu negalima atidaryti, sulaužyti ar kramtyti kapsulių.
Kiekvienoje kapsulėje yra 50 mg veikliosios medžiagos. Paprastai rekomenduojama dozė pacientams, vyresniems nei 75 metų, yra 200 mg per parą (4 kapsulės); jaunesniems nei 75 metų pacientams paprastai rekomenduojama 100 mg paros dozė (2 kapsulės).
Bet kokiu atveju tiksli dozė, kurią reikia vartoti, bus nustatoma gydytojo, griežtai individualiai kiekvienam pacientui. Todėl būtina vadovautis jos pateiktomis instrukcijomis .
Patartina vartoti vaistą vakare, prieš miegą.
Nėštumas ir žindymas
Ar talidomidas gali būti vartojamas nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu?
Talidomido vartojimas nėštumo metu yra kontraindikuotinas . Tiesą sakant, šis aktyvus ingredientas gali sukelti teratogeninį poveikį ir lemti vaisiaus mirtį arba vaikų, kenčiančių nuo sunkių įgimtų apsigimimų (phocomelia, akių apsigimimų, širdies sutrikimų ir kt.), Gimimą. Tokie apsigimimai kartais gali būti mirtini.
Tyrimai parodė, kad net tik vienas talidomido kapsulės vartojimas vadinamuoju "kritiniu laikotarpiu" (apskaičiuotas nuo 20 iki 36 dienų po apvaisinimo arba nuo 34 iki 50 dienų po paskutinio mėnesinių) yra galimas. 50% nėštumų sukelia įgimtus apsigimimus.
Be to, vaisingo amžiaus moterys turi imtis tinkamų kontracepcijos priemonių prieš ir po gydymo atitinkama medžiaga.
Jeigu gydymo talidomidu metu atsiranda nėštumas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, o vartojant veikliąją medžiagą, nedelsiant reikia nutraukti gydymą.
Nežinoma, ar talidomidas išsiskiria į motinos pieną. Tačiau, kaip atsargumo priemonė, reikia vengti žindymo šio gydymo metu.
Kontraindikacijos
Kai negalima vartoti talidomido
Talidomido vartojimas draudžiamas šiais atvejais:
- Žinomas padidėjęs jautrumas tam pačiam talidomidui ir (arba) bet kuriai pagalbinei medžiagai, esančiai naudojamame vaistiniame preparate;
- Nėštumo metu;
- Vaisingo amžiaus moterims, kurios planuoja pastoti;
- Vaisingo amžiaus moterims ar vyrams, kurie negali stebėti ar laikytis rekomenduojamų kontracepcijos priemonių, gydant talidomidu.
Talidomidas ir teratogeniškumas
Talidomido ir susijusių teratogeninių poveikių naudojimas
Kaip minėta, talidomido vartojimas nėštumo metu nenurodytas dėl to, kad atitinkama veiklioji medžiaga gali sukelti teratogeninį poveikį.
Deja, talidomido teratogeniškumas buvo pastebėtas tik praėjus keleriems metams po jo patekimo į rinką.
Talidomidas farmacinėje rinkoje pasirodė penkiasdešimtajame dešimtmetyje - pirmiausia Vokietijoje ir daugelyje kitų šalių, įskaitant Italiją, narkotikuose, naudojamuose kaip raminamieji-hipnoitiniai, ir vaistų, naudojamų prieš gravidarinį pykinimą . Bandymai, atliekami in vivo prieš pradedant veikti veikliąją medžiagą, niekada nebuvo atlikti su nėščiais gyvūnais, todėl sąsaja tarp teratogeniškumo ir talidomido suvartojimo nėštumo metu buvo parodyta tik 1960 m. Fomeliniai kūdikiai ar kitos įgimtos mutacijos.
1961 m. Talidomidą turintys vaistai buvo pašalinti iš Vokietijos rinkos, o Italijoje jie dar kelerius metus buvo parduodami, nepaisant užsienio sveikatos institucijų įspėjimų.
Kompensacija dėl talidomido sukeltų įgimtų defektų
Šiuo metu Italijoje yra keletas žmonių, turinčių įgimtų apsigimimų, kurių motinos nėštumo metu vartojo talidomidą kaip pykinimą. 2009 m. Italijos sveikatos ministerija pripažino kompensaciją pacientams, kenčiantiems nuo 1959–1965 m. Gimusių talidomido sukeltų malformacijų. 2017 m. Sveikatos apsaugos ministerija išplėtė galimybę gauti kompensaciją tiems, kurie gimė tarp 1958–1966 m. ir pacientams, gimusiems už šio laiko intervalo, kurie turi malformacijų, atitinkančių tai, kas vadinama talidomido sindromu (ty sindromu, kurį sukelia homoniminis vaistas amelia, emimelija, phocomelia ir micromelia formose). ).
Norint gauti kompensaciją, būtina pateikti konkrečią paraišką, prie kurios turi būti pridedami būtini dokumentai ir siunčiami Sveikatos ir sveikatos priežiūros institucijų generalinei priežiūrai (išsamesnė informacija pateikiama oficialioje interneto svetainėje).
Ar žinote, kad ...
Italijoje yra talidomido paveiktų pacientų asociacija, kuri, be įvairių atliktų veiksmų, ketina apsaugoti teises ir teikti naudingą informaciją kitiems pacientams, kenčiantiems nuo įgimtų apsigimimų, kuriuos sukelia atitinkama veiklioji medžiaga.
