NOVYNETTE ® yra vaistas, pagrįstas etinilestradiolio + desogestreliu.
TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Sisteminiai hormoniniai kontraceptikai - Progestinas ir estrogenai, fiksuotas derinys
IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis
Indikacijos NOVYNETTE ® - kontraceptinė tabletė
NOVYNETTE ® vartojamas kaip geriamasis kontraceptikas.
Veiksmo mechanizmas NOVYNETTE ® - Apsauga nuo vagysčių
NOVYNETTE ® yra fiksuotas derinys estro-progestinas, naudojamas kaip kontracepcijos metodas.
Jo biologinį poveikį garantuoja etinilo estradiolio, estrogeno, vartojamo hormonų pakaitinėje terapijoje, ir desogestrelio, sintetinio progestino, turinčio reikšmingą antiestrogeninį poveikį, derinys.
Biologiniu požiūriu kontraceptinis aktyvumas yra atliekamas per abiejų hormonų sukeliamos hipotalamijos-hipofizės ašies grįžtamąjį slopinimą, naudingą mažinant gonadotropinų išsiskyrimą ir su juo susijusią ovocitų brendimą su pridėta ovuliacija ir indukcija. gleivių ir gimdos gleivinės cheminių-fizikinių savybių pokyčiai, tokie kaip ir spermatozoidų kilimas, ir galimas embriono lizdas.
NOVYNETTE® vartojamos hormoninės dozės leidžia užbaigti pirmiau minėtas kontraceptines priemones ir sumažinti kai kuriuos šalutinius poveikius, tokius kaip hirsutizmas ir odos problemos, dažnai susijusios su pirmosios ir antrosios kartos kontraceptikų vartojimu.
Abiejų veikliųjų medžiagų farmakokinetinės savybės taip pat leidžia suvartoti tabletę per parą, nes pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 24-30 valandų.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. KOMBINUOTŲ ORALINIŲ SUTARČIŲ VEIKSMINGUMAS
Naujoviškas tyrimas parodė, kad geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas yra geras kontraceptinių preparatų aprėptis, kartu sumažinant kai kuriuos nemalonius šalutinius reiškinius, ypač androgenų.
2. NOVYNETTE TINKAMUMAS
Tyrimas atliktas su 25 moterimis, gydančiomis kontraceptinį gydymą Novynette, kuris rodo, kad šis vaistas yra gerai toleruojamas, sukeliantis laikiną ir kliniškai nereikšmingą šalutinį poveikį.
3. PALYGINIMO SUTARTYS
Darbas, įrodantis, kad geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas ir saugumas pagal etinilestradiolį ir gestodeną arba etinilestradiolį ir desogestrelį praktiškai sutampa. Abi terapijos pasirodė esančios labai gerai toleruojamos.
Naudojimo būdas ir dozavimas
NOVYNETTE ® tabletės, padengtos 20 mc etanolio ir 150 mikrogramų desogestrelio:
NOVYNETTE ®, kaip ir dauguma geriamųjų kontraceptikų, taip pat atitinka klasikinį suvartojimo modelį, kuriam būdinga tai, kad paros dozė per parą 21 parą per parą suvartojama maždaug per savaitę, kai kraujavimas panašus į fiziologinį poveikį. menstruacijos.
Kontracepcijos protokolas turėtų būti pradėtas pirmąją menstruacijų dieną ir toliau tęsiamas per 20 dienų per dieną atliekamas prielaidas, siekiant išlaikyti aukštą kontraceptinę galią, kuri linkusi mažėti maždaug trisdešimt valandą nuo suspensijos.
Biologinis grįžtamojo poveikio slopinimas, kurį atlieka kontracepcijos priemonė, yra spontaniškas regresas maždaug septintą dieną, kai vartojamas kontraceptinis preparatas, ir tai žymiai sumažina kontracepcijos aprėptį.
Gydytojo konsultacija prieš gydymą ir gydymo metu yra būtina tiek vertinant tikrosios tos pačios būtinybės būtinybę, tiek stebint galimą šalutinį poveikį.
Ši priežiūra tampa labai svarbi, jei tabletė suvartojama nepastebimai arba kai vartojama geriamoji kontraceptinė priemonė.
Įspėjimai NOVYNETTE ® - apsaugos nuo vagysčių tabletes
Prieš pradedant vartoti geriamuosius kontraceptikus, būtina atlikti kruopštų ginekologinį tyrimą, kad būtų galima įvertinti terapinį tinkamumą ir veiksnių, galinčių padidinti šalutinį poveikį, buvimą.
Tiesą sakant, širdies ir kraujagyslių ir neoplastinių ligų buvimas arba ankstesnės, kepenų ir inkstų ligos, neurologiniai ir psichikos sutrikimai, medžiagų apykaitos ligos, pvz., Diabetas ir širdies ir kraujagyslių ligų, pvz., Nutukimo ar rūkymo, rizikos veiksniai gali žymiai padidinti ligos paplitimą. šalutinis poveikis, susijęs su NOVYNETTE ® terapija
Taip pat svarbu nepamiršti, kad skirtingi epidemiologiniai tyrimai parodė, kad po kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimo predisponuojamiems pacientams padidėjo pankreatito, tromboembolinių ir širdies ir kraujagyslių sutrikimų, gimdos kaklelio neoplastinių ligų, uždegiminių ir nervų patologijų dažnis.
NOVYNETTE ® sudėtyje yra laktozės, todėl jos vartojimas pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, gliukozės / galaktozės malabsorbcija arba laktozės netolerancija, gali būti susiję su sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.
NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA
Nors mokslinėje literatūroje dar neįrodyta ryšio tarp progestogenų vartojimo ir vaisiaus vystymosi pokyčių, NOVYNETTE ® vartojimas nėštumo metu yra stipriai kontraindikuotinas.
Be to, abiejų veikliųjų medžiagų gebėjimas kirsti krūties filtrą ir susikaupti į motinos pieną padidina minėtą kontraindikaciją iki tolesnio maitinimo krūtimi laikotarpio.
sąveika
Kepenų metabolizmas, kuriam veikiamos abi veikliosios medžiagos, žymiai padidina kliniškai reikšmingų vaistų sąveikos riziką.
Įvairios veikliosios medžiagos, pvz., Rifampicinas, fenitoinas, barbitūratai, antiretrovirusiniai vaistai, antibiotikai, vaistažolės, pvz., Jonažolės, gali pakeisti citochromo fermentų, atsakingų už etinilestradiolio ir desogestrelio metabolizmą, aktyvumą, keičiant santykines farmakokinetines savybes. taigi ir kontracepcijos veiksmingumas.
Tai paaiškina, kodėl reikia taikyti alternatyvius kontracepcijos metodus galimo gydymo laikotarpiu.
Svarbu prisiminti, kad veikliosios medžiagos, esančios NOVYNETTE ®, gali sukelti skirtingų vaistų terapinio veiksmingumo skirtumus, todėl prieš vartojant bet kokį vaistą, būtų naudinga pasitarti su gydytoju ir atidžiai perskaityti informacinį lapelį.
Kontraindikacijos NOVYNETTE ® - Anti-theft Pill
NOVYNETTE® draudžiama vartoti dabartinės ar ankstesnės venų trombozės, insulto, hipertenzijos, medžiagų apykaitos ligų, pvz., Cukrinio diabeto, hipertenzijos ir dislipidemijos, kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimų, piktybinių ligų, nervų psichikos sutrikimų, motorinių sutrikimų, nenustatytų ginekologinių sąlygų, atvejais. ir esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų.
Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis
Įvairiuose klinikiniuose tyrimuose ir atidžiai stebint vaistą į rinką, nustatyta, kad gydymas NOVYNETTE ® gali būti susijęs su įvairiais šalutiniais reiškiniais, pvz., Nereguliarus kraujavimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, svorio padidėjimas, depresija ir nuotaikos pokyčiai.
Retesni, tačiau kliniškai reikšmingi šalutiniai poveikiai paveikė širdies ir kraujagyslių sistemą, turinčią hipertenziją ir tromboemboliją, ir kepenis su padidėjusia kepenų karcinomų rizika.
Pastabos
NOVYNETTE® galima parduoti tik pagal receptą.
