Nimvastid - rivastigminas

Kas yra Nimvastid?

Nimvastid yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino. Jis tiekiamas kapsulėmis (geltonos spalvos: 1, 5 mg; oranžinės spalvos: 3 mg; raudonai rudos spalvos: 4, 5 mg ir raudonai rudos ir oranžinės spalvos: 6 mg) ir burnoje disperguojamosios tabletės (1, 5 mg, 3 mg, 4, 5 mg ir 6 mg). Su burnoje disperguojamomis medžiagomis tabletės ištirpsta burnoje.

Nimvastid yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad Nimvastid yra analogiškas „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas „Exelon“. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Nimvastid?

Nimvastid vartojamas pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija, progresuojančia smegenų liga, kuri palaipsniui veikia atmintį, intelektinius gebėjimus ir elgesį.

Jis taip pat gali būti vartojamas gydyti lengvas ar vidutinio sunkumo demencija pacientams, sergantiems Parkinsono liga.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu .

Kaip vartoti Nimvastid?

Gydymą Nimvastid turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos arba su Parkinsono liga susijusios demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties. Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei yra slaugytojas („globėjas“, kuris paprastai rūpinasi pacientu), kuris reguliariai tikrina paciento vaistus. Gydymas turi būti palaikomas tol, kol vaistas turi teigiamą poveikį, tačiau dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti, jei pacientui pasireiškia šalutinis poveikis.

Nimvastid turėtų būti duodamas du kartus per parą pusryčiams ir vakarienei. Kapsulės turi būti praryti visą. Nimvastid burnoje disperguojamosios tabletės turi būti dedamos ant liežuvio, kur jos greitai išnyksta į seilę, prieš nurijus.

Pradinė Nimvastid dozė yra 1, 5 mg du kartus per parą. Jei ši dozė yra gerai toleruojama, ji gali būti padidinta 1, 5 mg intervalais ne rečiau kaip kas dvi savaites, į įprastą 3-6 mg dozę du kartus per parą. Norint gauti maksimalią naudą, gerai naudoti didžiausią toleruojamą dozę, tačiau neviršijant 6 mg du kartus per parą.

Kaip veikia Nimvastid?

Nimvastid veiklioji medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos. Pacientams, sergantiems Alzheimerio demencija ar Parkinsono ligos demencija, kai kurios nervų ląstelės smegenyse miršta, todėl sumažėja neurotransmiterio acetilcholino kiekis (cheminė medžiaga, kuri leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje). Rivastigminas blokuoja fermentus, kurie naikina acetilcholiną, būtent acetilcholinesterazę ir butirilkolinesterazę. Blokuodamas šiuos fermentus, Nimvastid skatina padidėjusį acetilcholino kiekį smegenyse, kuris padeda sumažinti Alzheimerio demencijos ir Parkinsono ligos sukeltos demencijos simptomus.

Kokie tyrimai buvo atlikti dėl Nimvastid?

Kadangi Nimvastid yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo tik bandymais, rodančiais, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui (ty, kad abu vaistai organizme veikia tokiu pat kiekiu veikliosios medžiagos).

Kokia rizika ir nauda, susijusi su Nimvastid?

Kadangi Nimvastid yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, vaisto nauda ir rizika yra laikomos vienodomis.

Kodėl Nimvastid buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Nimvastid yra panašios kokybės ir bioekvivalentiškas Exelon. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir vartojant Exelon, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Nimvastid rinkodaros teisę.