Kas yra Zoledronic acid Teva Generics ir nuo ko jis vartojamas?
Zoledronic acid Teva Generics yra vaistas, kurio sudėtyje yra zoledrono rūgšties (5 mg). Ji skiriama osteoporozės (liga, dėl kurios kaulai yra trapūs) gydyti moterims ir vyrams po menopauzės. Jis vartojamas pacientams, kuriems gresia lūžių pavojus (kaulų lūžimas), ir pacientams, kurių osteoporozė yra susijusi su ilgalaikiu gydymu gliukokortikoidais (steroidų tipu). Zoledronic acid Teva Generics taip pat vartojamas suaugusiems pacientams gydant Paget'o kaulų ligą, kuri yra sutrikusi normalus kaulų augimo procesas. Zoledronic acid Teva Generics yra „bendrinis“ vaistas. Tai reiškia, kad „Zoledronic acid Teva Generics“ yra panašus į „referencinį vaistą“, jau išduotą Europos Sąjungoje (ES), vadinamą Aclasta. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kaip vartojamas Zoledronic acid Teva Generics?
Zoledronic acid Teva Generics yra infuzinis tirpalas (lašinamas) į veną; vaistą galima įsigyti tik su receptu. Zoledronic acid Teva Generics vartojamas ne trumpiau kaip 15 minučių. Tai gali būti kartojama kartą per metus pacientams, gydomiems osteoporoze. Paget'o liga paprastai atliekama tik viena Zoledronic acid Teva Generics infuzija, tačiau recidyvo atveju galima apsvarstyti papildomas infuzijas. Kiekvienos infuzijos poveikis trunka mažiausiai metus. Prieš ir po gydymo pacientų skysčių kiekis turi būti pakankamas; be to, reikia skirti pakankamai vitamino D ir kalcio papildų. Gydant Paget'o ligą, Zoledronic acid Teva Generics gali vartoti tik gydytojas, turintis patirties gydant ligą. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Kaip veikia Zoledronic acid Teva Generics?
Osteoporozė atsiranda, kai naujų kaulų audinių nepakanka, kad būtų galima pakeisti natūraliai suvartotą kaulų audinį. Kaulai palaipsniui tampa ploni, trapūs ir linkę į lūžius. Moterims osteoporozė dažniau pasireiškia po menopauzės, kai moterų estrogeno hormono koncentracija mažėja. Osteoporozė taip pat gali pasireikšti abiem lytims kaip nepageidaujamas gliukokortikoidų poveikis. Paget'o liga kaulai vartojami greičiau ir, kai jie auga, jie yra silpnesni nei įprastai. Zoledrono rūgštis, veiklioji Zoledronic acid Teva Generics medžiaga, yra bisfosfonatas. Jis blokuoja osteoklastų, organizmo, atsakingo už kaulų audinių skaidymą, poveikį. Tai sukelia mažiau kaulų praradimo osteoporozės ir mažiau Paget ligos aktyvumo.
Kokie tyrimai atlikti su Zoledronic acid Teva Generics?
Kadangi Zoledronic acid Teva Generics yra generinis vaistas, skiriamas infuzijos būdu ir jame yra ta pati veiklioji medžiaga kaip referencinis vaistas Aclasta, tolesnių tyrimų nereikėjo.
Kokia yra Zoledronic acid Teva Generics nauda ir rizika?
Kadangi Zoledronic acid Teva Generics yra generinis vaistas, jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Zoledronic acid Teva Generics buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Zoledronic acid Teva Generics yra panašus į Aclasta. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Aclasta atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo patvirtinti Zoledronic acid Teva Generics vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Zoledronic acid Teva Generics vartojimą?
Buvo sukurtas rizikos valdymo planas, užtikrinantis, kad Zoledronic acid Teva Generics būtų naudojamas kuo saugiau. Remiantis šiuo planu, Zoledronic acid Teva Generics preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai. Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Kita informacija apie Zoledronic acid Teva Generics
2014 m. Kovo 27 d. Europos Komisija suteikė leidimą prekiauti Acid Zoledronic Teva Generics visoje Europos Sąjungoje. Išsamų EPAR ir Zoledronic acid Teva Generics rizikos valdymo plano santrauką ieškokite Agentūros interneto svetainėje: ema.Europa.eu/Find medicine / Žmonių vaistai / Europos viešosios vertinimo ataskaitos. Daugiau informacijos apie gydymą Zoledronic acid Teva Generics rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros interneto svetainėje. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 03-2014.
