Kas yra Memantine Mylan - memantinas ir kam jis vartojamas?
Memantine Mylan yra vaistas, skirtas gydyti vidutinio sunkumo ar sunkią Alzheimerio liga sergančius pacientus. Alzheimerio liga yra demencijos (psichikos sutrikimo) rūšis, kuri palaipsniui veikia atmintį, intelektinius gebėjimus ir elgesį. Sudėtyje yra veiklioji medžiaga memantinas . Memantine Mylan yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad Memantine Mylan yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuris jau yra patvirtintas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas „Ebixa“. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kaip vartojamas Memantine Mylan - memantinas?
„Memantine Mylan“ yra 10 mg ir 20 mg tablečių ir galima įsigyti tik su receptu. Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozavimo ir gydymo patirties. Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei galima remtis asmens, kuris reguliariai kontroliuoja paciento, vartojančio Memantine Mylan, pagalba. Memantine Mylan reikia vartoti vieną kartą per parą, visada tuo pačiu metu. Siekiant sumažinti šalutinio poveikio riziką, pirmąsias tris gydymo savaites Memantine Mylan dozė palaipsniui didinama: dozė yra 5 mg pirmąją savaitę, 10 mg antrą savaitę ir 15 mg trečiąją savaitę., Nuo ketvirtosios savaitės rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg vieną kartą per parą. Tolerancija ir dozė turi būti vertinamos praėjus trims mėnesiams nuo gydymo pradžios. Vėliau gydymo Memantine Mylan teikiama nauda turėtų būti reguliariai peržiūrima. Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų sutrikimų, gali prireikti sumažinti dozę. Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje
Kaip veikia Memantine Mylan - memantinas?
Memantine Mylan veiklioji medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos. Alzheimerio ligos priežastis nežinoma, tačiau manoma, kad su juo susijęs atminties praradimas atsiranda dėl signalų perdavimo smegenyse sutrikimo. Memantinas veikia blokuodamas tam tikrus receptorių tipus, vadinamus NMDA receptoriais, prie kurių paprastai jungiasi glutamatas, neurotransmiteris. Neurotransmiteriai yra nervų sistemos cheminės medžiagos, kurios leidžia nervų ląstelėms bendrauti tarpusavyje. Glutamato pokyčiai smegenų viduje yra susiję su atminties praradimu, pastebėtu Alzheimerio liga. Be to, pernelyg didelis NMDA receptorių stimuliavimas gali sukelti ląstelių pažeidimą arba mirtį. Blokuodamas NMDA receptorius, memantinas pagerina signalų perdavimą smegenyse ir sumažina Alzheimerio ligos simptomus.
Kokie tyrimai buvo atlikti su Memantine Mylan - memantinu?
Kadangi Memantine Mylan yra generinis vaistas, pacientų tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui „Ebixa“. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Memantine Mylan - memantino nauda ir rizika?
Kadangi Memantine Mylan yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinio vaisto.
Kodėl Memantine Mylan - memantinas buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Memantine Mylan turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Ebixa. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Ebixa atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo patvirtinti Memantine Mylan vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Memantine Mylan - memantino vartojimą?
Saugos informacija buvo įtraukta į Memantine Mylan vaisto charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Kita informacija apie Memantine Mylan - memantiną
2013 m. Balandžio 22 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Memantine Mylan rinkodaros teisę. Daugiau informacijos apie gydymą Memantine Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros interneto svetainėje. Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 04-2013.
