apibrėžimas
Narkotikai yra vaistai, kurie klinikinėje praktikoje naudojami ligų ir sutrikimų, nenurodytų vaisto charakteristikų santraukoje, gydymui (Sveikatos apsaugos ministerijos patvirtintas dokumentas, kuriame sveikatos priežiūros specialistams pateikiama informacija apie tai, kaip vartoti vaistą). saugus ir veiksmingas būdas).
Todėl vaistai, kurių sudėtyje nėra ženklinimo, jau yra užregistruoti ir patvirtinti, tačiau skiriasi nuo terapinių indikacijų, išskyrus tuos, kuriems jie skirti.
Neoriginalūs vaistai gali būti naudojami tiek suaugusiems, tiek vaikams ir yra naudojami įvairiose medicininėse žiurkėse. Tačiau tokios sritys, kaip onkologija, psichiatrija, neurologija, hematologija, transplantacija ir reumatologija, yra sritys, kuriose jos yra labiausiai naudojamos.
AIFA (Italijos vaistų agentūra) nuolat rengia ir atnaujina daugelį sąrašų, kuriuose yra visi tie vaistai, kuriems taip pat numatytas vartojimas ne etiketėse. Šiuos sąrašus galima rasti tiesiogiai AIFA svetainėje ir šioje nuorodoje:
//www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/farmaci-label
pareiškimas
Negalima vartoti vaistų galima tik tam tikrais atvejais ir tik laikantis specialių taisyklių.
Iki šiol galiojantys ir šiuo metu galiojantys įstatymai leidžia gydytojui paskirti tam tikrus vaistus, skirtingus vartojimui, nei tie, kuriems šis vaistas buvo patvirtintas, tačiau tik remiantis dokumentais pagrįstais moksliniais įrodymais ir tik tuo atveju, jei nėra jokių terapinių alternatyvų. geriausias.
Tiesą sakant, nėra jokio realaus įstatymo, kuris aiškiai ir visiškai reglamentuotų vaistų, kurie yra ne etiketės, receptą ir naudojimą. Tačiau yra keletas įstatymų ir kai kurių dekretų, kurie teikia gaires. Šie įstatymai ir dekretai yra:
- Įstatymas 648/1996;
- Įstatymas Nr. 94/1998 dėl specialaus narkotikų vartojimo (taip pat žinomas kaip „Di Bella įstatymas“);
- 2001 m. Gegužės 18 d.
- 2003 m. Gegužės 8 d.
Daktaro atsakomybė
Kaip minėta, įstatymas leidžia gydytojui paskirti vaistą, kuris nepriklauso nuo jo, tiesiogiai atsakingai.
Tačiau, kadangi tai yra narkotikų vartojimas neoficialioms klinikinėms sąlygoms, gydytojas privalo informuoti pacientą (nuo kurio pagal įstatymą jis turi gauti sutikimą), nurodydamas motyvus, kurie paskatina jį vartoti narkotikus ne vietoje. etiketę ir su jais susijusią riziką.
rizika
Nepaisant to, kad remiamasi moksliniais įrodymais, vaistų, kurių sudėtyje nėra etiketės, naudojimas yra susijęs su potencialiu paciento pavojumi. Iš tiesų šių veikliųjų medžiagų vartojimo efektyvumas ir saugumas buvo ištirtas ir ištirtas pacientų populiacijose kitokiomis sąlygomis nei tie, kuriems vietoj vaisto skiriamasis vaistas yra skirtas.
Dėl to pacientai netikėtai gali reaguoti į gydymą vaistais, kurie nėra ženklinami, ir gali atsirasti naujų nepageidaujamų šalutinių poveikių.
Deja, tam tikrais atvejais gydytojas negali elgtis kitaip ir vienintelis galimas gydymo strategija yra vartoti netertifikuotus vaistus.
Netinkamas naudojimas
Kaip matėme, kai kuriems vaistams gali būti naudojamas vadinamasis ne etiketės vartojimas, bet tik laikantis galiojančių taisyklių ir tik tuomet, kai jų receptas ir jų vartojimas yra tiesiogiai kontroliuojami gydytojo.
Tačiau gali atsitikti, kad netinkamas vaistų vartojimas atliekamas netinkamai (kartais pačių pacientų iniciatyva), net jei nėra sąlygų tai padaryti.
Šis neteisėtas, nereguliuojamas ir nepatvirtintas vaistų be etiketės naudojimas dažnai ir dažnai daromas siekiant sutaupyti pačių vaistų savikainos.
Norėdami paaiškinti šią sąvoką, galime pateikti paprastą pavyzdį: kai kurie pacientai taupo „Propecia®“ (vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos finasterido koncentracija 1 mg ir naudojamas gydant androgenetinį alopeciją) išlaidas, o ne pirkti šį vaistą. 5 mg finasterido tabletės (kurių indikacijos yra gerybinės prostatos hipertrofijos gydymas, o ne androgenetinės alopecijos gydymas) ir tada jas padalijama į 4 ar 5 dalis, vartojant vieną per dieną.
Ši neteisinga procedūra iš esmės padaryta siekiant taupyti pinigus, nes 5 mg finasteridas dabar yra ir generinio vaisto pavidalu, todėl jis kainuoja mažiau proporcingai Propecia® ir todėl, kad jį gali paskirti gydytojas, atsakingas už nacionalinę sveikatos sistemą ( net jei tai neturėtų būti padaryta, nes atitinkamam pacientui įtakos turi androgenetinė alopecija, o ne gerybinė prostatos hipertrofija, patologija, dėl kurios vaistas gali būti išduotas NHS).
Mano asmenine ir profesine nuomone, šis įprotis yra labai nepalanki ir turėtų būti vengiama. Iš tiesų, padalinus tabletę į penkias dalis, nežinote tikslaus aktyvaus ingrediento kiekio, kurį vartojate, ir jūs galite rizikuoti, kad per maža vaisto dozė (su galimybe patirti gydymą), vartoti pernelyg dideles vaisto dozes, kurios gali sukelti šalutinį poveikį, kurio pasekmės gali būti nenuspėjamos ir net labai sunkios.
Tiesą sakant, nepaisant galimų santaupų, visada rekomenduojama nevartoti tablečių į bet kokio tipo terapiją, išskyrus atvejus, kai pats gydytojas nerekomenduoja dėl to, kad rinkoje trūksta farmacinių preparatų su atitinkama doze, o tai vis tiek šiandien ji yra gana reti.
