Kas yra Eptifibatide Accord ir kas tai yra?
Eptifibatide Accord yra vaistas, naudojamas širdies priepuolio prevencijai suaugusiems. Jis nurodytas šiose grupėse:
- pacientams, sergantiems nestabiliąja krūtinės angina (krūtinės skausmas, kurį sukelia nepakankamas kraujo tekėjimas į širdį, kuris gali atsirasti ramybės metu arba be akivaizdžios priežasties);
- pacientai, kuriems jau buvo atlikta miokardo infarktas be Q bangos (širdies priepuolio tipas), esant paskutinių 24 valandų skausmui krūtinėje, ir elektrokardiogramos sutrikimų (EKG) arba kraujo sutrikimų požymių.
Eptifibatide Accord skiriamas kartu su aspirinu ir nefrakcionuotu heparinu (kitais vaistais, užkertančiais kelią kraujo krešulių susidarymui).
Labiausiai tikėtina, kad gydymas Eptifibatide Accord yra pacientai, kuriems yra didelė širdies priepuolio rizika per tris ar keturias dienas po ūminio (staigaus) krūtinės anginos. Įtraukiami pacientai, kuriems atliekama perkutaninė transluminalinė koronarinė angioplastika (ACTP, intervencijos tipas, skirtas valyti širdies tiekimą).
Vaistas yra veiklioji medžiaga eptifibatidas.
Eptifibatide Accord yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad „Eptifibatide Accord“ yra panašus į „referencinį vaistą“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamą „Integrilin“. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kaip vartoti Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord turi skirti gydytojas, turintis širdies priepuolių ir krūtinės anginos gydymo patirties, ir jį galima įsigyti tik su receptu. Jis tiekiamas infuziniam tirpalui (lašinamam į veną) ir į veną.
Rekomenduojama dozė yra 180 mikrogramų kilogramui kūno svorio, sušvirkštus į veną kuo greičiau po diagnozės. Po injekcijos turi būti atliekama nuolatinė 2, 0 mikrogramų / kg per minutę infuzija iki 72 valandų iki operacijos ar išleidimo iš ligoninės, atsižvelgiant į tai, kas įvyksta anksčiau. Kai pacientui atliekama perkutaninė koronarinė intervencija (PCI arba angioplastika, chirurginė procedūra, skirta siauroms vainikinių arterijų blokavimui), Eptifibatide Accord infuzija gali būti tęsiama iki 24 valandų po operacijos. daugiausia 96 gydymo valandos.
Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, infuzijos metu reikia skirti mažesnę dozę. Eptifibatide Accord negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis.
Kaip veikia Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord yra trombocitų agregacijos inhibitorius. Tai reiškia, kad ji padeda išvengti kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, susiliejimo (agregacija). Šis trombocitų agregavimas yra svarbus kraujo krešulio susidarymo etapas, o jei jis atsiranda kraujagyslėse, kurios aprūpina širdį, gali sukelti širdies priepuolį. Eptifibatido Accord veiklioji medžiaga eptifibatidas sustabdo trombocitų agregaciją, blokuodama baltymą, gliukroteiną IIb / III, esantį ant jų paviršiaus, kuris padeda juos susieti. Tai sumažina kraujo krešulių riziką ir padeda išvengti širdies priepuolių.
Kokie tyrimai atlikti su Eptifibatide Accord?
Bendrovė pateikė duomenis apie eptifibatidą, gautą iš mokslinės literatūros. Kiti tyrimai nebuvo būtini, nes Eptifibatide Accord yra generinis vaistas, skiriamas injekcijai ir infuzijai į veną ir kuriame yra ta pati veiklioji medžiaga kaip referencinis vaistas Integrilin.
Kokia yra Eptifibatide Accord nauda ir rizika?
Kadangi Eptifibatide Accord yra generinis vaistas, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Eptifibatide Accord buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES reikalavimus nustatyta, kad Eptifibatide Accord yra panašus į Integrilin. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Integrilin atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo patvirtinti Eptifibatide Accord vartojimą ES.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Eptifibatide Accord vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Eptifibatide Accord būtų naudojamas kuo saugiau, buvo parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, saugumo informacija buvo įtraukta į preparato charakteristikų santrauką ir Eptifibatide Accord pakuotės lapelį, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie „Eptifibatide Accord“
Daugiau informacijos apie gydymą Eptifibatide Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Visą referencinio vaisto EPAR versiją taip pat galima rasti Agentūros interneto svetainėje
