DUEVA ® - etinilestradiolis + desogestelis

DUEVA ® yra vaistas, pagrįstas etinilestradioliu ir desogestreliu

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Dvifazės sisteminės hormonų kontraceptikai, kurių pagrindinė sudėtis yra progestogenai ir estrogenai.

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos DUEVA ® - Apsauga nuo vagysčių

DUEVA® vartojamas kaip geriamasis kontraceptikas.

Veiksmo mechanizmas DUEVA ® - Apsauga nuo vagysčių

Dvifaziai geriamieji kontraceptikai, tokie kaip DUEVA®, pasižymi tabletėmis su skirtingomis etinilestradiolio ir desogestrelio dozėmis, kurios turi būti vartojamos skirtingais ciklo laikais, kad būtų galima kuo labiau atgauti fiziologinius hormonų svyravimus, taip sumažinant kai kurių šalutinių poveikių, pvz. tarpmenstruacinis hemoraginis dėmėjimas.

Nepaisant skirtingų vartojamų dozių, šie kontraceptikai efektyviai veikia taip, kaip ir vienfaziai geriamieji kontraceptikai, veikdami:

Hipotalaminiu - hipofizės lygiu, mažinant gonadotropinų endokrininę sekreciją, būtina užtikrinti tinkamą folikulų brendimą ir vėlesnę ovuliaciją;
Gimdos lygyje, sukelia fizinius ir histologinius gimdos kaklelio gleivių ir endometriumo variantus, naudinga padaryti sunkesnį spermatozoidų kilimą moterų lytinių organų trakte ir galimą endometriumo embrioną.

Vartojant per burną abu DUEVA ® esantys hormonai yra visiškai metabolizuojami į kepenų lygį, maždaug po 24 valandų, ir daugiausia pašalinami su šlapimu inaktyvių metabolitų pavidalu.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. BIFASINIAI IR AKTYVIAI ORALINIAI SUTARTYS

Labai įdomus darbas, parodantis, kad dvifaziai geriamieji kontraceptikai, kurių sudėtyje yra desogestrelio, yra ypač veiksmingi prieš hiperandrogenizmą, gerokai sumažinant spuogų sunkumą po 9 gydymo mėnesių.

2. ORALINĖS KONSTRUKCIJOS, POLITINĖS HOSPINĖS SINDROMĖS IR INSULINO SENSITIVIUMAS

Tyrimas, kuriame pastebima, kad etinilestradiolio / dvifazio desogestrelio vartojimas gali pakenkti jautrumui insulinui moterims, sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu, padidinant antrojo tipo diabeto atsiradimo riziką.

3. BIFASINIAI ORALINIAI KONSTRUKCIJOS: EFEKTYVUMAS IR SAUGA

Dvifazių geriamųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir desogestrelio, vartojimas buvo ypač veiksmingas slopinant ovuliaciją, kliniškai nekeičiant paciento metabolinės situacijos.

Naudojimo būdas ir dozavimas

DUEVA ®

7 mėlynos spalvos dengtos tabletės, kuriose yra 40 mc etinilestradiolio ir 25 mcg desogestrelio;

15 baltos spalvos tablečių, kuriose yra 30 mikrogramų etinilestradiolio ir 125 mikrogramų desogestrelio;

DUEVA ® vartojimas turi būti atliekamas laikantis tikslios dozavimo schemos, kurią sudaro viena mėlyna tabletė per pirmąsias 7 dienas per dieną ir balta - 15 dienų.

Ši schema yra supaprastinta, jei lizdinėje plokštelėje yra kalendorius / vadovas, kuris sumažina pamiršimo ir klaidų riziką.

Įsiurbimo ciklai paprastai yra suskirstyti į savaitę po suspensijos, kurios metu kraujavimas nutraukiamas, panašus į fiziologines menstruacijas, ir nustatomas pagal hormoninio nebuvimo poveikį endometriumo histologinėms charakteristikoms.

Paprastai DUEVA® reikia pradėti pirmąją ciklo dieną, išskyrus tuos atvejus, kai neseniai buvo nėštumo ar abortų arba buvo pakeista naudojama kontraceptinė sistema.

Minėtais atvejais ir po to, kai buvo pamiršta, pasikonsultavus su gydytoju, būtina griežtai laikytis jo nurodymų.

Įspėjimai DUEVA ® - kontraceptinė tabletė

Specialios biologinės geriamųjų hormoninių kontracepcijos savybių ir potencialiai pavojingų šalutinių poveikių, susijusių su šių vaistų vartojimu, buvimas reikalauja kruopštos medicininės-ginekologinės priežiūros tiek prieš, tiek per DUEVA ® vartojimo ciklą.

Diabeto buvimas; antsvorio; aukštas kraujo spaudimas; širdies vožtuvų defektai arba kai kurie širdies ritmo sutrikimai; paviršinis flebitas (veninis uždegimas), venų varikozė; migrenos; depresijos; epilepsija; aukštas cholesterolio ir trigliceridų kiekis kraujyje, esantis ar praeityje, net artimuose giminaičiuose; krūties mazgeliai; ankstesni krūties vėžio artimi giminaičiai; kepenų ar tulžies pūslės ligų; Krono liga arba opinis kolitas (lėtinė žarnyno uždegiminė liga); sisteminė raudonoji vilkligė (liga, veikianti viso kūno odą); hemolizinis-ureminis sindromas (kraujo krešėjimo sutrikimas, sukeliantis inkstų nepakankamumą); pjautuvo ląstelių anemija; porfirija; chloazma, esama ar ankstesnė, gali padidinti patologinių epizodų atsiradimo riziką arba dabartinės klinikinės būklės pablogėjimą po geriamųjų estrogeno-progestino kontraceptikų vartojimo.

Siekiant sumažinti šią riziką, gydytojas kartu su pacientu turėtų atidžiai įvertinti sąnaudų ir naudos santykį, informuodamas jį apie svarbiausius šalutinius poveikius ir pirmuosius požymius, su kuriais jie susiduria.

DUEVA ® sudėtyje yra laktozės, todėl jos vartojimas pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, gliukozės / galaktozės malabsorbcija arba laktozės netolerancija, gali būti susiję su sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Nors skirtingi tyrimai rodo, kad nepageidaujamas poveikis vaisiams, atsitiktinai patekusiems į progestogenus, trūksta reikšmingų klinikinių tyrimų, galinčių apibūdinti DUEVA ® saugumą, nenurodo šio vaisto vartojimo per visą nėštumą.

Šios kontraindikacijos taip pat taikomos tolesniam žindymo laikotarpiui, atsižvelgiant į abiejų hormonų gebėjimą patekti į krūties filtrą, sutelkiant dėmesį į motinos pieną.

sąveika

DUEVA® veikliosios sudedamosios dalys dėl kepenų metabolizmo, palaikomos fermento citochromo p450 klasės, gali sąveikauti su daugeliu kitų vaistų, dėl kurių pacientas gali patirti nepageidaujamo nėštumo riziką.

Tiksliau, vaistai, tokie kaip primidonas, fenitoinas, barbituratai, karbamazepinas (vartojami epilepsijai gydyti), rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei gydyti), ampicilinas, tetraciklinai, griseofulvinas (naudojami antibiotikai, naudojami gydant infekcines ligas), ritonaviras, modafinilas ir kartais jonažolė (hypericum perforatum) gali padidinti etinilestradiolio ir desogestrelio metabolizmą kepenyse, taip sumažinant DUEVA ® kontraceptinį veiksmingumą.

Tokiais atvejais gali būti naudinga naudoti alternatyvius kontracepcijos metodus, galinčius padidinti jų aprėptį.

Geriamųjų kontraceptikų vartojimas dažnai siejamas su kai kurių laboratorinių parametrų svyravimu, žymiai pasikeitus kepenų, skydliaukės, kortikoskopinės ir inkstų funkcijos žymenims.

Kontraindikacijos DUEVA ® - kontraceptinės tabletės

DUEVA® draudžiama vartoti esant dabartinei ar ankstesnei venų trombozei, insultui, hipertenzijai, metabolinėms ligoms, pvz., Diabetui, hipertenzijai ir dislipidemijai, nenormaliai kepenų ir inkstų funkcijai, piktybinėms ligoms, nervų psichikos sutrikimams, motoriniams sutrikimams, diagnozuotoms ginekologinėms sąlygoms. ir esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Nors DUEVA® buvo suformuotas su naujoviškomis sintetinėmis progestinomis, pvz., Desogestreliu ir dvifazės prielaidos sistema, taip pat šiems kontraceptikams buvo galima stebėti tuos pačius šalutinius poveikius, kurie aprašyti klasikinėms kontracepcijos priemonėms.

Tiksliau, tarp dažniausiai aprašytų šalutinių poveikių, pasireiškė nuotaikos, galvos skausmo, pykinimo ir pilvo skausmo pokyčiai, padidėjęs krūtų jautrumas ir skausmas, svorio padidėjimas, vėmimas ir viduriavimas, galvos skausmas ir odos ligos.

Pirmiau minėti kliniškai nereikšmingi šalutiniai poveikiai gali būti susiję su sunkiomis reakcijomis, pvz., Padidėjusio jautrumo, arterijų ir venų tromboembolijos sutrikimais, hipertenzija ir vainikinių arterijų liga, tulžies litijaze, kepenų navikais ir pieno karcinomomis, dėl kurių būtina nedelsiant sustabdyti. gydymo.