Kas yra Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos efavirenzo. Jis tiekiamas tabletėmis (nuo 600 mg).
Efavirenz Teva yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad Efavirenz Teva yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Sustiva. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva yra antivirusinis vaistas, vartojamas kartu su kitais priešvirusiniais vaistais, skirtais suaugusiems ir vaikams, sulaukusiems 3 metų amžiaus ir infekuotų žmogaus imunodeficito viruso tipo. Pacientams, vartojantiems rifampiciną (antibiotiką), gali prireikti didesnės Efavirenz Teva dozės.
Daugiau informacijos rasite vaisto charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Kaip veikia Efavirenz Teva?
Efavirenz Teva veiklioji medžiaga efavirenzas yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNRTI). Jis blokuoja atvirkštinės transkriptazės, ŽIV gaminamo fermento, aktyvumą, kuris leidžia virusui užkrėsti kūno ląsteles ir daugintis. Slopindamas šį fermentą, Efavirenz Teva, vartojamas kartu su kitais priešvirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje, mažindamas jo kiekį. Efavirenz Teva neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali vėluoti imuninės sistemos pažeidimus ir infekcijų bei ligų, susijusių su AIDS, atsiradimą.
Kokie tyrimai atlikti su Efavirenz Teva?
Kadangi Efavirenz Teva yra generinis vaistas, pacientų tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Sustiva. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Efavirenz Teva nauda ir rizika?
Kadangi Efavirenz Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Efavirenz Teva buvo patvirtintas?
CHMP padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Efavirenz Teva yra panašios kokybės ir bioekvivalentiškos Sustiva. Todėl CHMP nusprendė, kad, kaip ir Sustiva atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo suteikti Efavirenz Teva rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Efavirenz Teva
2011 m. Gruodžio 22 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Efavirenz Teva rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie gydymą Efavirenz Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.,
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 11-2011.
