HARMONET ® yra vaistas, pagrįstas etinilestradiolio + gestodenu
TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Sisteminiai hormoniniai kontraceptikai - Progestinas ir estrogenai, fiksuotas derinys
IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis
Indikacijos HARMONET ® - kontraceptinė tabletė
HARMONET® vartojamas kaip geriamasis kontraceptikas.
HARMONET ® veiksmų mechanizmas - kontraceptinės tabletės
HARMONET ® dėka sintetinio progestogeno, pvz., Gestodeno, yra vienas iš trečiojo kartos geriamųjų kontraceptikų, pradėtas maždaug 1990 m., Siekiant sumažinti kai kuriuos klasikinio kontracepcijos šalutinius poveikius, tokius kaip vandens sulaikymas, svorio padidėjimas ir įvairūs odos sutrikimai.
Išgėrus žodžiu, jis išlaisvina savo veikliąsias medžiagas žarnyno lygiu, nes jos greitai absorbuojamos ir paskirstomos dėl plazmos baltymų pagalbos skirtingiems tiksliniams audiniams.
Kaip lytiniai hormonai, jie sąveikauja su specifiniais intraceluliniais receptoriais, taip moduluodami genų ekspresiją ir ląstelių aktyvinimo būseną, nustatydami:
- Ovuliacijos slopinimas, kurį sąlygoja gonadotropinų hipofizinės gamybos sustabdymas per neigiamus grįžtamuosius procesus;
- Endometriumo charakteristikų ir gimdos gleivių pokyčiai, naudingi neutralizuojant spermatozoidų kilimą moterų genitalijų trakte ir galimą embriono lizdą.
Baigus veiklą, po maždaug 24 valandų jie metabolizuojami į kepenų lygį ir išsiskiria su išmatomis ir šlapimu.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. TREČIOS GAMYBOS IR HEMOSTASIO SUTARTIES SUTARTYS
Vartojant geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra gestodeno, padidėjo koaguliantų aktyvumas, tačiau tuo pat metu padidinant fibrinolitinį aktyvumą, subalansuojant du procesus. Todėl atrodo, kad padidėjęs tromboembolinių reiškinių dažnis negali būti susijęs su hemostazės procesų pokyčiais.
2. TREČIOS GAMYBOS IR ĮSTAIGOS VALSTYBĖS SUTARTYS
Nustatyta, kad naudojant trečiosios kartos geriamuosius kontraceptikus atsiranda nedidelio laipsnio uždegiminė būsena, matuojama didinant didelio jautrumo C reaktyvaus baltymo ir homocisteino koncentraciją kraujyje. Šios sąlygos gali būti susijusios su padidėjusia trombo embolinių reiškinių atsiradimo rizika.
3. TREČIŲJŲ GYVENIMŲ SUTARTYS IR KLASIKINĖ SINGIJA
Curiosissimo tyrimas, kuriuo siekiama suteikti mokslinę vertę įprastam įsitikinimui, kad hormoninis balansas ir įvairūs ciklo etapai gali moduliuoti klasikinių dainininkų vokalinius įgūdžius. Šiame darbe trečiosios kartos geriamųjų kontraceptikų, galinčių stabilizuoti hormoninį profilį, vartojimas sumažino vokalo svyravimus suvartojimo laikotarpiu.
Naudojimo būdas ir dozavimas
HARMONET® tabletės, padengtos 20 mg etinilestradiolio ir 75 mg gestodeno:
geriamųjų kontraceptikų, pvz., HARMONET ®, terapinė schema suteikia galimybę vartoti vieną tabletę per parą 21 dieną, galbūt tuo pačiu metu, o po to - 7 dienų suspensijos laikotarpis, kai kraujavimas iš suspensijos susijęs su struktūriniais pokyčiais. "gimdos.
Šis prielaidos metodas garantuoja maksimalų kontracepcijos gebėjimą, kuris po to, kai praleistų tabletę, išnyks beveik visiškai po normalios hormoninės kontrolės, pastebėtos po maždaug 7 dienų suspensijos, išnyksta.
Bet kuriuo atveju prieš HARMONET® vartojimą būtina atlikti kruopštų medicininį įvertinimą ir kartu su visomis naudingomis indikacijomis, jei atsiranda šalutinis poveikis arba netikėti įvairūs reiškiniai.
„HARMONET ®“ įspėjimai - kontraceptinė tabletė
Prieš pradedant vartoti HARMONET, reikia atlikti kruopštų ginekologinį tyrimą, siekiant patikrinti, ar pasirinktas kontraceptinis metodas yra tinkamas ir ar yra veiksnių, galinčių sukelti rimtų šalutinių reiškinių, ypač embolinės trombos, vystymąsi.
Iš tiesų, širdies ir kraujagyslių bei neoplastinių ligų buvimas ar ankstesnės, kepenų ir inkstų ligos, neurologiniai ir psichikos sutrikimai, medžiagų apykaitos ligos, pvz., Diabetas ir širdies ir kraujagyslių ligų, pvz., Nutukimo ar rūkymo, rizikos veiksniai, turėtų būti ypač vertinami. sąnaudų ir naudos santykio ir periodinių patikrinimų poreikio.
Šiuo atžvilgiu pacientas turi būti informuotas apie galimą šių patologijų riziką ir įspėjamuosius požymius, kad laiku būtų galima pateikti medicininę informaciją.
HARMONET ® sudėtyje yra laktozės, todėl jo vartojimas pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, gliukozės / galaktozės malabsorbcija arba laktozės netolerancija, gali būti susiję su sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.
NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA
Geriamųjų kontraceptikų vartojimas nėštumo metu yra netinkamas, nes tai yra dėl profilaktinio nenaudingumo arba dėl to, kad trūksta ypatingai saugaus profilio.
Kontraindikacijos taip pat taikomos ir kitai laktacijos fazei, atsižvelgiant į HARMONET ® esančių hormonų gebėjimą patekti į krūties filtrą ir koncentruotis į motinos pieną.
sąveika
Rifampicino, fenitoino, barbitūratų, antiretrovirusinių preparatų, antibiotikų, vaistažolių, pvz., Jonažolės, vartojimas kartu gali pakeisti etinilestradiolio ir gestodeno farmakokinetines savybes, sumažindamas HARMONET ® kontraceptines galimybes.
Ši sąveika atsiranda dėl minėtų aktyvių principų moduliacinio vaidmens, susijusio su citochromo fermentų, atsakingų už hormonų HARMONET ® metabolizmą, aktyvumu.
Taip pat reikėtų apsvarstyti geriamųjų kontraceptikų poveikį daugelio vaistų veiklai.
Atsižvelgiant į šias aplinkybes, prieš pradedant vartoti bet kokį veikliąją medžiagą, akivaizdu, kad medicininės konsultacijos yra svarbios.
Kontraindikacijos HARMONET ® - Anti-theft Pill
HARMONET® draudžiama vartoti dabartinės ar ankstesnės venų trombozės, insulto, hipertenzijos, medžiagų apykaitos ligų, pvz., Cukrinio diabeto, hipertenzijos ir dislipidemijos, kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimų, piktybinių ligų, nervų psichikos sutrikimų, motorinių sutrikimų, nenustatytų ginekologinių sąlygų, atvejais. ir esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų.
Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis
Įvairūs klinikiniai tyrimai ir daugiametis stebėjimas po vaistinio preparato buvo apibūdinti dažniausiai pasitaikantys šalutiniai poveikiai, vartojami kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Galvos skausmas, depresija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, bėrimas, dilgėlinė, padidėjęs krūtinės įtempimas ir su juo susijęs skausmas buvo dažniausiai pastebėti šalutiniai reiškiniai, tačiau, laimei, klinikiniu požiūriu jie buvo nereikšmingi ir nedelsiant sugrįžo, kai vartojimas buvo sustabdytas.
Priešingai, sunkesnėmis nepageidaujamomis reakcijomis, pvz., Hipertenzija, kepenų adenomomis ir embolijos trombiniais reiškiniais, buvo pastebėtas tik keliais atvejais, ypač pacientams, sergantiems polinkiu.
Pastabos
HARMONET® galima parduoti tik pagal receptą.
