Lamivudine Teva - lamivudinas

Kas yra Lamivudine Teva?

Lamivudine Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lamivudino, tiekiamos oranžinės kapsulės formos tabletėmis (100 mg).

Lamivudine Teva yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad Lamivudine Teva yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Zeffix. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Lamivudine Teva?

Lamivudine Teva skiriamas lėtinio hepatito B (ilgai užsitęsusios kepenų infekcijos, kurią sukelia hepatito B virusas) gydymui suaugusiesiems. Jis vartojamas pacientams, kuriems:

kompensuota kepenų liga (kepenys yra pažeistos, bet veikia reguliariai), taip pat rodo požymius, kad virusas ir toliau daugėja ir rodo kepenų pažeidimo pėdsakus (padidėjęs kepenų fermento "alanino aminotransferazės" kiekis ir žalos požymiai, kai yra kepenų audinys tiriamas mikroskopu);
Dekompensuota kepenų liga (kai kepenys yra pažeistos ir neveikia reguliariai).

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartoti Lamivudine Teva?

Gydymą Lamivudine Teva turi pradėti gydytojas, turintis patirties gydant lėtinį B tipo hepatitą, rekomenduojama Lamivudine Teva dozė yra 100 mg vieną kartą per parą. Vaistas gali būti vartojamas valgio metu arba nuo jo. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės mažinimas yra būtinas. Gydymo trukmė priklauso nuo paciento būklės ir atsako į gydymą. Daugiau informacijos rasite vaisto charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).

Kaip veikia Lamivudine Teva?

Lamivudine Teva veiklioji medžiaga lamivudinas yra antivirusinis vaistas, priklausantis nukleozidų analogų klasei. Lamivudinas trukdo virusinio fermento, DNR polimerazės, kuri yra susijusi su viruso DNR formavimu, poveikiu. Lamivudinas nutraukia viruso gamybą DNR, neleidžiant jam daugintis ir plisti.

Kokie tyrimai atlikti su Lamivudine Teva?

Kadangi Lamivudine Teva yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik su bandymais, rodančiais, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Zeffix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia rizika ir nauda, susijusi su Lamivudine Teva?

Kadangi Lamivudine Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikomos vienodomis.

Kodėl Lamivudine Teva buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reglamentų reikalavimais, nustatyta, kad Lamivudine Teva kokybė yra lygi ir yra biologiškai ekvivalentiška Zeffix. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Zeffix atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Lamivudine Teva rinkodaros teisę.