Kas yra DaTSCAN?
DaTSCAN yra injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ioflupano (123I).
Kam vartojamas DaTSCAN?
DaTSCAN skirtas tik diagnostikai. DaTSCAN yra skirtas nustatyti nervų ląstelių praradimą smegenų srityje, vadinamą styginiu kūnu. Konkrečiai, vaistas skatina aptikti nervų ląsteles, kurios išskiria dopaminą - cheminę medžiagą, naudojamą nervų impulsams perduoti. Vaistas vartojamas diagnozuojant:
• judėjimo sutrikimai, tokie kaip Parkinsono liga ir kitos susijusios ligos, kai smegenų ląstelių nervų ląstelių praradimas sukelia drebulį, eisenos sutrikimą ir raumenų standumą. Tačiau šie sutrikimai gali pasireikšti ir „esminiame drebulyje“ (nežinomos priežasties drebulys). DaTSCAN padeda atskirti Parkinsono ligą ir esminį drebulį;
• demencija (intelektinės funkcijos praradimas): DaTSCAN yra naudojamas diskriminacijos, kuri vadinama „demencija su Lewy kūnais“ ir Alzheimerio liga, diskriminuoti.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartojamas DaTSCAN?
DaTSCAN turi būti skiriamas tik tiems pacientams, kuriems gydytojas turi patirties gydant judėjimo ir (arba) demencijos sutrikimus. DaTSCAN gali tvarkyti ir administruoti tik specialistai, turintys patirties saugiai naudojant radioaktyviąsias medžiagas.
DaTSCAN gydomi pacientai taip pat turėtų vartoti kitą vaistą (pvz., Jodo tabletes), kad skydliaukės ląstelėje sumažėtų DaTSCAN esančio jodo absorbcija. Šį vaistą reikia švirkšti 1-4 valandas prieš injekciją ir vėl po 12-24 valandų po DaTSCAN injekcijos. DaTSCAN švirkščiamas lėtai į veną (ne mažiau kaip 15-20 sekundžių) į veną; bandymas turi būti atliktas nuo 3 iki 6 valandų po injekcijos.
Kaip veikia DaTSCAN?
DaTSCAN veiklioji medžiaga ioflupanas (123I) yra radiofarmacinis preparatas, kurio sudėtyje yra medžiagos, vadinamos ioflupanu, kuris buvo paženklintas 123I (jodo-123) jodo cheminio elemento radioaktyvia forma. Ioflupanas jungiasi prie ląstelių nervų galūnių paviršiaus smegenų, vadinamų striatumu, ir atsako už dopamino transportavimą, paviršiaus.
Kai DaTSCAN skiriamas pacientui, ioflupanas (123I) pasiskirsto į organizmą per kraują ir kaupiasi striatume, kur jis jungiasi prie šių ląstelių struktūrų. Ryšį galima vizualizuoti naudojant specialią diagnostikos metodą, vadinamą SPECT (kompiuterizuota tomografija, išskirianti atskirus fotonus), galinčią aptikti radioaktyvų jodą-123. Jei yra dopamino turinčių nervų ląstelių (kurios paprastai pasireiškia Parkinsono liga sergantiems pacientams), DaTSCAN ryšiai labai sumažėja ir šis efektas rodomas nuskaitymo metu.
Kokie tyrimai atlikti su DaTSCAN?
Parkinsono liga DaTSCAN buvo tiriamas 254 pacientams dviejuose tyrimuose. Abiejuose tyrimuose buvo gauta sveikų savanorių (iš viso 45) vaizdai, lyginant su Parkinsono liga (180 pacientų) arba esminių tremorų (29 pacientai).
DaTSCAN demencija buvo tiriama 288 pacientams, kuriems diagnozuota demencija, turinti Lewy kūną arba Alzheimerio ligą, taip pat kai kuri kita demencijos forma.
Visuose tyrimuose veiksmingumo matas buvo diagnozės tikslumas, pagrįstas atrankos būdu gautais vaizdais, palyginti su diagnoze, kurią sukėlė specialistas.
Kokia DaTSCAN nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Pagrindiniame tyrime su Parkinsono liga sergančiais pacientais ir esminiu drebuliu DaTSCAN jautrumas pasiekė 96, 5%. Tai reiškia, kad liga, kurią nustatė gydytojas, atsakingas už DaTSCAN vaizdų skaitymą, atitiko diagnozę, kurią specialistas jau paskelbė 96, 5% atvejų. Duomenys, susiję su DaTSCAN jautrumu diskriminuojant galimą demenciją, kurią sukėlė Lewy kūnai iš kitų tipų demencijos, svyravo nuo 75, 0 iki 80, 2%.
Kokia rizika siejama su DaTSCAN vartojimu?
Dažnas šalutinis poveikis, nustatytas DaTSCAN, yra padidėjęs apetitas, galvos skausmas, dilgčiojimas ir galvos svaigimas. Radioaktyvumo keliama rizika laikoma labai maža. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant DaTSCAN, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
DaTSCAN negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) ioflupanui ar bet kuriai kitai medžiagai arba nėštumo metu.
Kodėl DaTSCAN buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad DaTSCAN, kaip diagnostinio preparato, nauda yra didesnė už riziką, kad būtų lengviau diferencijuoti esminį drebulį nuo Parkinsono sindromo, susijusio su idiopatine Parkinsono liga, plurisistemos atrofija ir progresuojančia viršutine branduoline širdimi., taip pat tikėtinos demencijos diferencijavimą su Lewy kūnais iš Alzheimerio ligos. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti leidimą prekiauti šiuo preparatu.
Daugiau informacijos apie „DaTSCAN“
2000 m. Liepos 27 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią DaTSCAN rinkodaros teisę GE Healthcare Limited. Leidimas prekiauti buvo atnaujintas 2005 m. Liepos 27 d.
Jei norite gauti visą „DaTSCAN“ EPAR versiją, spustelėkite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 02-2007.
