Clopidogrel Acino

Kas yra Clopidogrel Acino?

Clopidogrel Acino yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio ir yra baltos apvalios tabletės (75 mg).

Clopidogrel Acino yra "generinis vaistas", o tai reiškia, kad Clopidogrel Acino yra analogiškas "referenciniam vaistui", kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Plavix. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Clopidogrel Acino?

Clopidogrel Acino yra skirtas aterotrombotinių reiškinių (dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) prevencijai suaugusiems. Clopidogrel Acino galima skirti šioms pacientų grupėms:

pacientams, kuriems neseniai buvo atliktas miokardo infarktas (širdies priepuolis); gydymą Clopidogrel Acino galima pradėti per kelias dienas ir 35 dienas po užsikrėtimo;
pacientai, kuriems yra neseniai išeminis insultas (ataka, kurią sukelia nepakankamas kraujo tiekimas į smegenų plotą); gydymas Clopidogrel Acino gali prasidėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių nuo insulto;
pacientams, sergantiems periferine arterine liga (arterijų kraujotakos problema);
pacientams, sergantiems sutrikimu, vadinamu „ūminiu koronariniu sindromu“, kuriam vaistinis preparatas skiriamas kartu su aspirinu (kitu vaistu, siekiant užkirsti kelią krešulių susidarymui), įskaitant pacientus, kurie buvo implantuoti stentu (mėgintuvėlis įterptas į arteriją) užkertamas kelias). Clopidogrel Acino galima vartoti pacientams, kuriems pasireiškia miokardo priepuolis, nukreiptas į ST-segmento pakilimą (nenormalus elektrokardiogramos ar EKG rodmuo), kai gydytojas mano, kad gydymas gali būti naudingas. Jis taip pat gali būti vartojamas pacientams, kurie neturi tokio nenormalaus rodmens EKG, jei jie serga nestabiliąja krūtinės angina (sunkia krūtinės skausmo forma) arba iš miokardo infarkto be Q bangų.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Clopidogrel Acino?

Standartinė Clopidogrel Acino dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą valgio metu arba nuo jo. Ūminiu koronariniu sindromu Clopidogrel Acino vartojamas kartu su aspirinu, o gydymas paprastai prasideda nuo keturių 75 mg tablečių dozės. Po to šią dozę po standartinės 75 mg dozės kartą per parą mažiausiai keturias savaites (ST padidėjęs miokardo infarktas) arba iki 12 mėnesių (esant ST padidėjusiam sindromui).

Kaip veikia Clopidogrel Acino?

Clopidogrel Acino veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, kuris padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo koaguliacija atliekama specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi (prisiriša vienas prie kito). Klopidogrelis blokuoja trombocitų agregaciją, užkertant kelią medžiagai, vadinamai ADP, prisijungti prie specifinio receptoriaus jų paviršiuje. Tokiu būdu jis neleidžia trombocitams tapti lipnus, sumažindamas kraujo krešulių riziką ir padėdamas išvengti kito širdies priepuolio ar insulto.

Kokie tyrimai atlikti su Clopidogrel Acino?

Kadangi Clopidogrel Acino yra generinis vaistas, tyrimai apsiribojo bandymais, kurie parodė, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia yra Clopidogrel Acino nauda ir rizika?

Kadangi Clopidogrel Acino yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Clopidogrel Acino buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Clopidogrel Acino kokybė yra panaši ir yra biologiškai ekvivalentiška Plavix. CHMP mano, kad, kaip ir Plavix atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel Acino rinkodaros teisę.