Kas yra Integrilin?
Integrilin yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos eptifibatido. Integrilin yra infuzinis tirpalas (lašinamas į veną) ir injekcinis tirpalas.
Kam vartojamas Integrilin?
Integrilin vartojamas miokardo infarkto (širdies priepuolio) prevencijai suaugusiems. Integrilin yra nurodyta šiose grupėse:
- pacientams, sergantiems nestabiliąja krūtinės angina (sunkus krūtinės skausmas, kurio intensyvumas yra \ t
- pacientai, kuriems jau buvo atlikta miokardo infarktas be Q bangos (širdies priepuolio tipas), esant paskutinių 24 valandų skausmui krūtinėje, ir elektrokardiogramos sutrikimų (EKG) arba kraujo sutrikimų požymių.
Integrilin skiriamas kartu su aspirinu ir nefrakcionuotu heparinu (kitais vaistais, užkertančiais kelią kraujo krešulių susidarymui).
Labiausiai tikėtina, kad pacientai, kuriems gydymas „Integrilin“ yra naudingi, yra didelė miokardo infarkto rizika per 3–4 dienas nuo ūminio (staigaus) krūtinės anginos. Įtraukiami pacientai, kuriems atliekama perkutaninė koronarinė transuminalinė angioplastika (ACTP, chirurgija, kuria siekiama valyti širdį tiekiančias arterijas).
Vaistą galima įsigyti tik su receptu .
Kaip vartojamas Integrilin?
Integrilin turi būti skiriamas į veną širdies sutrikimų gydymo patirties turintis gydytojas.
Rekomenduojama dozė yra vienkartinė 180 mikrogramų injekcija kilogramui kūno svorio, skiriama kuo greičiau po diagnozės. Po injekcijos turi būti atliekama nuolatinė 2, 0 mikrogramų / kg per minutę infuzija iki 72 valandų iki operacijos ar išleidimo iš ligoninės, atsižvelgiant į tai, kas įvyksta anksčiau.
Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų sutrikimais, infuzijos metu reikia skirti mažesnę dozę. Integrilin negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis. Kai pacientui atliekama perkutaninė koronarinė intervencija (PCI arba angioplastika, chirurginė procedūra, skirta siauriems vainikinių arterijų blokavimui), šis gydymas gali būti tęsiamas 24 valandas po operacijos, bet ne ilgiau kaip 96 val. valandos.
Kaip veikia Integrilin?
Integrilin yra trombocitų agregacijos inhibitorius; tai reiškia, kad ji padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo koaguliacija vyksta specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie susieja vienas su kitu, poveikiu. „Integrilin“ veiklioji medžiaga heptafibatidas sustabdo trombocitų agregaciją, blokuodama jų paviršiuje esantį baltymą, IIb / III glikoproteiną, kuris padeda juos susieti. Integrilin labai sumažina kraujo krešulių riziką ir padeda išvengti naujo širdies priepuolio.
Kokie tyrimai atlikti su Integrilin?
Integrilin buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) tyrime, kuriame dalyvavo 11 000 hospitalizuotų pacientų, turinčių požymių, kad netrukus pasireiškė širdies priepuolis arba kuriems jau buvo lengvas širdies priepuolis.
Kitame tyrime „Integrilin“ su placebu palyginta 2 000 pacientų, kuriems buvo atliktas ACTP, siekiant pašalinti kraujo krešulį iš vainikinių arterijų ir įterpti stentą (trumpą vamzdelį, kuris lieka arterijoje ir neleidžia uždaryti).
Abiejuose tyrimuose pacientams taip pat buvo skirti kiti vaistai kraujo krešulių susidarymui mažinti. Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurie sirgo širdies priepuoliu arba kurie mirė per 30 dienų nuo gydymo, skaičius.
Kokia Integrilin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Pirmajame tyrime 30 dienų nuo jo vartojimo pradžios Integrilin buvo veiksmingesnis už placebą, kad būtų užkirstas kelias mirčiai ar širdies priepuoliui. Antrame tyrime buvo nustatyta panaši nauda. Pagrindinė stebėta nauda buvo naujų širdies priepuolių skaičiaus sumažėjimas.
Kokia rizika siejama su Integrilin vartojimu?
Pagrindinis nepageidaujamas Integrilin poveikis (pastebėtas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra kraujavimas, kuris gali būti sunkus. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Integrilin, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Integrilin negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) eptifibatidui ar bet kuriai kitai vaisto medžiagai. Jo negalima vartoti pacientams, kuriems yra kraujavimo sutrikimų arba kurie serga liga, galinčia sukelti kraujavimą (pvz., Insultą ar sunkią hipertenziją), arba pacientams, kuriems yra sunkių kepenų ar inkstų sutrikimų. Išsamų naudojimo apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Integrilin buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nustatė, kad trumpalaikėje miokardo infarkto prevencijoje Integrilin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Integrilin rinkodaros teisę.
Kita informacija apie „Integrilin“:
1999 m. Liepos 1 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Integrilin rinkodaros teisę. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2004 m. Liepos 1 d. Ir 2009 m. Liepos 1 d. Rinkodaros teisės turėtojas yra Glaxo Group Ltd.
Jei norite gauti visą „Integrilin“ EPAR versiją, spustelėkite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 07-2009.
