Aerinaze

Kas yra Aerinaze?

Aerinaze yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų ingredientų desloratadino (2, 5 mg) ir pseudoefedrino (120 mg). Jis tiekiamas modifikuotomis mėlynomis ir baltomis tabletėmis. Terminas "modifikuotas atpalaidavimas" reiškia, kad tabletės yra pagamintos taip, kad viena iš veikliųjų medžiagų būtų išleista iš karto, o kita - per kelias valandas.

Kam vartojamas Aerinaze?

Aerinaze skiriamas sezoninio alerginio rinito (šienligės, ty žiedadulkių alergijos sukelto nosies uždegimo) simptomų gydymui pacientams, kuriems yra nosies užgulimas (užsikimšęs nosis).

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Aerinaze?

Suaugusiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų, rekomenduojama Aerinaze dozė yra viena tabletė du kartus per parą, nurijus visą užpildytą stiklinę vandens. Tabletę galima vartoti valgant arba nevalgius. Gydymo trukmė turi būti kuo trumpesnė, o vaistas turėtų būti nutrauktas, kai simptomai išnyksta, ypač perkrovos (užsikimšusios nosies). Nerekomenduojama gydyti ilgiau nei 10 dienų, nes vaisto veiksmingumas gali sumažėti. Pagerinus perkrovą, pacientai gali vartoti desloratadiną monoterapijoje (vien tik).

Kaip veikia Aerinaze?

Aerinaze sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: desloratadino, antihistamininių preparatų ir pseudoefedrino, nosies dekongestanto. Desloratadinas blokuoja receptorius, kuriuose paprastai nustatomas histaminas, organizme esanti medžiaga, sukelianti alerginius simptomus. Kai receptoriai blokuojami, histaminas negali sukelti jo poveikio, todėl pastebima alergijos simptomų sumažėjimas. Pseudoefedrinas veikia skatinant cheminės medžiagos norepinefrino nervų galūnių išsiskyrimą, kuris sukelia kraujagyslių susiaurėjimą (susiaurėjimą). Tokiu būdu sumažėja iš indų išleidžiamų skysčių kiekis, todėl patinimas ir mažiau gleivių susidaro nosyje. Aerinaze abu veikliosios medžiagos yra naudojamos kartu, nes vien antihistamininiai vaistai gali nepakankamai palengvinti pacientus, kuriems yra nosies užgulimas.

Aerinaze tabletėse yra du sluoksniai: pirmasis, kuriame yra desloratadinas, antrasis - pseudoefedrinas. Desloratadinas iš jo sluoksnio išleidžiamas iš karto po suvartojimo

pseudoefedrinas paleidžiamas lėtai per 12 valandų. Tokiu būdu pacientai turi vartoti tabletę tik du kartus per parą.

Desloratadinas Europos Sąjungoje (ES) yra prieinamas nuo 2001 m., O pseudoefedrinas daugelį metų plačiai vartojamas vaistams, kurių nėra.

Kokie tyrimai atlikti su Aerinaze?

Aerinaze veiksmingumas buvo ištirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 248 suaugusieji ir paaugliai. Abiejuose tyrimuose Aerinaze buvo lyginamas su desloratadinu kaip monoterapija ir pseudoefedrino monoterapija. Pagrindiniai veiksmingumo rodikliai buvo šienligės simptomų svyravimai, apie kuriuos pranešė pacientai iki gydymo pradžios ir 15 gydymo dienų. Tyrimo metu pacientai kas 12 valandų užregistravo simptomus dienoraštyje, nurodydami ankstesnių 12 valandų simptomų sunkumą pagal standartinę skalę.

Kokia Aerinaze nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Aerinaze veiksmingiau mažino simptomus nei abu veikliosios medžiagos, vartojamos kaip monoterapija. Dėl visų šienligės simptomų, išskyrus nosies užgulimą, Aerinaze vartojusių pacientų simptomai sumažėjo 46, 0%, palyginti su 35, 9% pacientų, gydytų vien tik pseudoefedrinu. Kalbant apie nosies užgulimą, Aerinaze vartojusių pacientų simptomai sumažėjo 37, 4%, palyginti su 26, 7% pacientų, gydytų vien desloratadinu. Panašūs rezultatai buvo pastebėti antrame tyrime.

Kokia rizika siejama su Aerinaze vartojimu?

Dažniausiai pasitaikantys Aerinaze šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra tachikardija (padidėjęs širdies susitraukimų dažnis), burnos džiūvimas, galvos svaigimas, psichomotorinis hiperaktyvumas (neramumas), faringitas (gerklės skausmas), anoreksija (praradimas). apetitas), vidurių užkietėjimas, galvos skausmas, nuovargis, nemiga, mieguistumas, miego sutrikimai ir nervingumas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Aerinaze, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.

Aerinaze negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) desloratadinui, pseudoefedrinui ar kitoms sudedamosioms dalims, adrenerginiams preparatams arba loratadinui (kitam vaistui alergijos gydymui). Vaisto negalima vartoti pacientams, vartojantiems monoamino oksidazės inhibitorių (pvz., Kai kurie vaistai, vartojami depresijai gydyti) arba kurie nutraukė gydymą mažiau nei dvi savaites. Aerinaze taip pat negalima vartoti žmonėms, turintiems siaurojo kampo glaukomą (padidėjusį spaudimą akies viduje), šlapimo susilaikymą (šlapinimosi sunkumą), širdies ir kraujagyslių ligas, įskaitant hipertenziją (padidėjusį kraujospūdį), hipertirozę (padidėjęs aktyvumas). skydliaukės) arba hemoraginio insulto (galvos smegenų kraujavimo sukeltos insulto) istorijos ar rizikos veiksnių.

Kodėl Aerinaze buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aerinaze teikiama nauda yra didesnė už riziką simptominiam sezoninio alerginio rinito gydymui kartu su nosies užgulimu, todėl rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.,