Clopidogrel 1A Pharma

PASTABA: VAISTINIS VAIKAS, KURIAS NĖRA AUKŠTES

Kas yra Clopidogrel 1A Pharma?

Clopidogrel 1A Pharma yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio ir yra baltos apvalios tabletės (75 mg).

Clopidogrel 1A Pharma yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad ji yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Plavix. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Clopidogrel 1A Pharma?

Clopidogrel 1A Pharma yra skirtas aterotrombotinių reiškinių (problemų dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) prevencijai suaugusiems. Clopidogrel 1A Pharma gali būti skiriama šioms pacientų grupėms:

pacientams, kuriems neseniai buvo atliktas miokardo infarktas (širdies priepuolis). Gydymą Clopidogrel 1A Pharma galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po išpuolio;
pacientams, sergantiems neseniai išeminiu insultu (ataka, kurią sukelia nepakankamas kraujo tiekimas į smegenų plotą). Gydymą Clopidogrel 1A Pharma galima pradėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių nuo insulto;
pacientams, sergantiems periferine arterine liga (arterijų kraujotakos problemomis);
pacientams, sergantiems sutrikimu, vadinamu „ūminiu koronariniu sindromu“, kuriam vaistinis preparatas skiriamas kartu su aspirinu (kitu vaistu, siekiant užkirsti kelią krešulių susidarymui), įskaitant pacientus, kurie buvo implantuoti stentu (mėgintuvėlis įterptas į arteriją) užkertamas kelias). Clopidogrel 1A Pharma gali būti vartojamas pacientams, kuriems atliekamas „ST segmento pakilimo“ miokardo priepuolis (nenormalus elektrokardiogramos ar EKG rodmuo), kai gydytojas mano, kad gydymas gali būti naudingas. Jis taip pat gali būti vartojamas pacientams, kurie neturi tokio nenormalaus rodmens EKG, jei jie serga nestabiliąja krūtinės angina (sunkia krūtinės skausmo forma) arba iš miokardo infarkto be Q bangų.

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartojamas Clopidogrel 1A Pharma?

Standartinė Clopidogrel 1A Pharma dozė yra viena 75 mg tabletė vieną kartą per parą valgio metu arba už jo. Ūminio koronarinio sindromo atveju Clopidogrel 1A Pharma vartojamas kartu su aspirinu ir gydymas paprastai prasideda nuo keturių 75 mg tablečių dozės. Po to šią dozę po standartinės 75 mg dozės kartą per parą mažiausiai keturias savaites (ST padidėjęs miokardo infarktas) arba iki 12 mėnesių (esant ST padidėjusiam sindromui).

Kaip veikia Clopidogrel 1A Pharma.

Clopidogrel 1A Pharma veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, kuris padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo koaguliacija atliekama specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi (prisiriša vienas prie kito). Klopidogrelis blokuoja trombocitų agregaciją, užkertant kelią medžiagai, vadinamai ADP, jungtis prie specifinio receptoriaus paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti "lipniais", sumažindama kraujo krešulių riziką ir padėdama išvengti kito širdies priepuolio ar insulto.

Kokie tyrimai atlikti su Clopidogrel 1A Pharma?

Kadangi Clopidogrel 1A Pharma yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia yra Clopidogrel 1A Pharma nauda ir rizika?

Kadangi Clopidogrel 1A Pharma yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, jo nauda ir rizika laikoma tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.

Kodėl Clopidogrel 1A Pharma buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Clopidogrel 1A Pharma turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Plavix. CHMP mano, kad, kaip ir Plavix atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel 1A Pharma rinkodaros teisę.