Kas yra Tolura?
Tolura yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos telmisartano. Jis tiekiamas baltomis tabletėmis (apvalios: 20 mg; ovalo formos: 40 mg; kapsulės formos: 80 mg).
Tolura yra „generinis vaistas“. Tai reiškia, kad jis yra analogiškas „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Micardis.
Kam vartojamas Tolura?
Tolura vartojamas suaugusiems pacientams, sergantiems esmine hipertenzija (aukštu kraujo spaudimu). Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartoti Tolura?
Rekomenduojama Tolura dozė yra 40 mg vieną kartą per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali būti skiriama 20 mg dozė. Jei nepasiekiamas norimas kraujospūdis, galite padidinti dozę iki 80 mg arba pridėti kitą vaistą hipertenzijai, pvz., Hidrochlorotiazidui.
Kaip veikia Tolura?
Tolura veiklioji medžiaga telmisartanas yra „angiotenzino II receptorių antagonistas“, ty blokuoja organizmo gaminamo hormono, vadinamo angiotenzinu II, veikimą. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, susiaurinanti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, kuriems angiotenzinas II paprastai jungiasi, telmisartanas apsaugo nuo hormono poveikio, leidžia kraujagyslėms išsiplėtti. Tai sukelia kraujospūdžio sumažėjimą ir sumažina riziką, susijusią su aukštu kraujo spaudimu, pvz., Širdies priepuoliu ar insultu.
Kokie tyrimai atlikti su „Tolura“?
Kadangi Tolura yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik su bandymais, rodančiais, kad vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Micardis. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Tolura nauda ir rizika?
Kadangi Tolura yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, vaisto nauda ir rizika laikoma ta pačia kaip referencinis vaistas.
Kodėl Tolura buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Tolura yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas Micardis. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Micardis atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Tolura rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie „Tolura“
2010 m. Birželio 4 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį „Tolura“ leidimą prekiauti „Krka dd“, „Novo Mesto“. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus, po to jis gali būti atnaujintas.
Jei norite gauti visą Tolura EPAR versiją, spustelėkite čia. Daugiau informacijos apie gydymą Tolura rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 04-2010.
