Kas yra ir kam vartojamas Oncaspar - Pegaspargasi?
Oncaspar vartojamas suaugusiems ir vaikams, gydant ūminį limfoblastinį leukemiją (ALL), kuris yra tam tikro tipo baltųjų kraujo kūnelių (limfoblastų), kartu su kitais vaistais nuo vėžio. Sudėtyje yra veiklioji medžiaga pegaspargasi.
Kaip vartojamas Oncaspar - Pegaspargasi?
Oncaspar paprastai skiriama kas 14 dienų injekcijos į raumenis arba infuzijos būdu (lašinant į veną), kuri skiriasi priklausomai nuo amžiaus ir kūno paviršiaus.
Vaisto skyrimą ir vartojimą gali atlikti tik sveikatos priežiūros specialistai, turintys patirties vartojant priešvėžinius vaistus. Sveikatos priežiūros specialistas turi administruoti vaistą ligoninėje, kur galima naudotis reanimacijos įrenginiais.
Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje. Oncaspar galima įsigyti tik su receptu ir tiekiamas buteliuke kaip injekcinis arba infuzinis tirpalas.
Kaip veikia Oncaspar - Pegaspargasi?
Veiklioji medžiaga (pegaspargazė) turi asparaginazės fermentą, kuris veikia, sumažindamas aminorūgščių asparaginą ir sumažindamas jo kiekį kraujyje. Vėžio ląstelėms reikia šios aminorūgšties augti ir daugintis, todėl jo sumažėjimas kraujyje sukelia ląstelių mirtį. Skirtingai nuo vėžio ląstelių, normalios ląstelės gali gaminti asparaginą patys ir mažiau paveikti vaisto veiksmai.
Šio vaisto sudėtyje esantis fermentas asparaginazė yra derinamas su chemine medžiaga, kuri lėtina jo pašalinimą iš organizmo ir gali sumažinti alerginių reakcijų riziką.
Kokie Oncaspar - Pegaspargasi privalumai buvo parodyti tyrimuose?
118 vaikų, kuriems neseniai buvo diagnozuota LLA, atlikto tyrimo metu 75% Oncaspar gydytų asmenų (kartu su kitais vaistais) pasiekė remisija ir po 7 metų neparodė naviko atsinaujinimo ar naujo naviko. Šie duomenys palyginami su 66% pacientų, gydytų kitais asparaginaze.
Kitame tyrime, kuriame dalyvavo 76 vaikai, kurie po ankstesnio gydymo pasikartojo naviko, apie 40% pacientų, gydytų Oncaspar (kai kurie iš jų buvo alergiški kitiems asparaginazės gydymo būdams), pasiekė remisiją, palyginti su 47 pacientais. % pacientų, gydytų lyginamuoju asparaginaze.
Kokia rizika siejama su Oncaspar - Pegaspargasi vartojimu?
Dažniausi Oncaspar šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra alerginės reakcijos (įskaitant sunkų), bėrimas, dilgėlinė, hiperglikemija, pankreatitas (kasos uždegimas), viduriavimas ir pilvo skausmas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Oncaspar, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Oncaspar negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, pacientams, kuriems anamnezėje yra pankreatitas, arba tiems, kurie dėl gydymo asparaginaze patyrė sunkų kraujavimą ar kraujo krešulius. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Oncaspar - Pegaspargasi buvo patvirtintas?
Tyrimai parodė, kad Oncaspar yra veiksmingas VIS sergantiems pacientams, įskaitant pacientus, alergiškus kitiems vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra asparaginazės. Oncaspar taip pat turi pranašumą, nes reikia mažiau injekcijų, nes vaistas lieka kūno ilgiau nei kiti asparaginazai. Tačiau duomenys apie suaugusius pacientus yra riboti ir farmacijos bendrovė, kuri prekiauja vaistais, buvo paprašyta pateikti papildomų duomenų apie naudą šioje pacientų grupėje.
Kalbant apie riziką, Oncaspar šalutinis poveikis yra panašus į kitų asparaginazės pagrindu sukeltų vaistų poveikį ir yra valdomas.
Todėl Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Oncaspar nauda yra didesnė už riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Oncaspar - Pegaspargasi naudojimą?
Buvo sukurtas rizikos valdymo planas, siekiant užtikrinti, kad Oncaspar būtų naudojamas kuo saugiau. Remiantis šiuo planu, „Oncaspar“ vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Be to, „Oncaspar“ prekiaujanti farmacijos įmonė atliks du papildomus klinikinius Oncaspar saugumo ir veiksmingumo tyrimus, kurie leis geriau suprasti atitinkamo vaisto naudą ir riziką suaugusiems ir neseniai diagnozuotiems pacientams.
Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Daugiau informacijos apie Oncaspar - Pegaspargasi
Daugiau informacijos apie gydymą Oncaspar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
