Kas yra Briviact-Brivaracetam ir kas tai yra?
Briviact yra vaistas nuo epilepsijos, vartojamas kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos, siekiant gydyti epilepsijos priepuolius (epilepsijos, kurios prasideda tam tikroje smegenų srityje). Jis gali būti vartojamas suaugusiems ir 16 metų ir vyresniems paaugliams su daliniais priepuoliais, su antrine generalizacija arba be jos (ty kai nenormalus elektrinis aktyvumas patenka į smegenis).
Briviact sudėtyje yra veikliosios medžiagos brivaracetamo.
Kaip naudoti Briviact-Brivaracetam?
Briviact tiekiamas tabletėmis (10, 25, 50, 75 ir 100 mg), geriamajame tirpale (10 mg / ml) ir injekciniame arba infuziniame tirpale (lašinamas) į veną (10 mg / ml). Rekomenduojama pradinė dozė yra 25 mg arba 50 mg du kartus per parą, priklausomai nuo paciento būklės. Dozę galima koreguoti atsižvelgiant į paciento poreikius, bet ne daugiau kaip 100 mg du kartus per parą.
Briviact galima švirkšti į veną arba infuzuoti (lašinti), jei peroralinis vartojimas neįmanomas.
Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip veikia Briviact-Brivaracetam?
Briviact veiklioji medžiaga brivaracetamas yra vaistas nuo epilepsijos. Epilepsiją sukelia elektros energijos perteklius tam tikrose smegenų vietose. Tikslus brivaracetamo veikimo būdas dar nėra visiškai žinomas; tačiau vaistas jungiasi su baltymu, vadinamu 2A sinaptiniu vezikuliniu baltymu, kuris įsikiša į cheminių siųstuvų išleidimą iš nervų ląstelių. Tai leidžia „Briviact“ stabilizuoti elektrinį aktyvumą smegenyse ir užkirsti kelią traukuliams.
Kokios Briviact-Brivaracetam nauda buvo įrodyta tyrimuose?
Briviact sumažino priepuolių veiksmingumą nei placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato). Ši išvada buvo nustatyta trijuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 558 16 metų ir vyresni pacientai. Be antiepilepsijos gydymo, pacientams buvo skiriamas Briviact arba placebas. Atsižvelgiant į visus tris tyrimus, priepuolių dažnis buvo sumažintas perpus (bent jau) 34–38% pacientų, kuriems gydymas Briviact buvo skiriamas nuo 25 iki 100 mg du kartus per parą. Gydymo placebu pacientams pagerėjimas buvo 20%.
Kokia rizika siejama su Briviact-Brivaracetam vartojimu?
Dažniausi Briviact šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra mieguistumas ir galvos svaigimas. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Briviact, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Briviact negalima skirti pacientams, kurie yra jautrūs (alergiški) brivaracetamui, kitiems pirolidono dariniams (vaistams, kurių cheminė struktūra yra panaši į brivaracetamą), arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai.
Kodėl Briviact-Brivaracetam buvo patvirtintas?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Briviact teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje.
Klinikiniai tyrimai parodė, kad Briviact vartojimas antiepilepsiniam gydymui buvo veiksmingesnis nei placebas kontroliuojant dalinį epilepsijos priepuolius suaugusiems ir 16 metų ir vyresniems paaugliams. Nepageidaujamas Briviact poveikis buvo laikomas dažniausiai valdomu, nes jie buvo šiek tiek arba vidutiniškai sunkūs.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Briviact-Brivaracetam vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad „Briviact“ būtų naudojamas kuo saugiau, parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, „Briviact“ vaisto charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugumo informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Kita informacija apie Briviact-Brivaracetam
Daugiau informacijos apie gydymą Briviact rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
