Suboxone

Kas yra Suboxone?

Suboxone yra baltos, šešiakampės, liežuvio formos tabletės (ty ištirpintos po liežuviu). Suboxone sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: buprenorfino ir naloksono. Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg buprenorfino ir 0, 5 mg naloksono arba 8 mg buprenorfino ir 2 mg naloksono.

Kam vartojamas Suboxone?

Suboxone vartoja narkomanai, kurie sutiko gydytis vietoj opioidų, kuriuos jie paprastai vartoja. Opioidai, dar vadinami narkotikais, yra vaistai, tokie kaip heroinas ar morfinas. Suboxone turėtų būti skiriamas suaugusiems ir jaunesniems nei 15 metų amžiaus žmonėms, kuriems jau seka medicininis, socialinis ir psichologinis požiūris.

Vaistą galima įsigyti tik gavus specialų receptą.

Kaip vartoti Suboxone?

Suboxone reikia vartoti prižiūrint gydytojui, turinčiam priklausomybės nuo opioidų gydymo patirties. Prieš skiriant vaistą būtina įvertinti paciento kepenų funkciją.

Suboxone vartojimo metodas priklauso nuo paciento būklės ar priklausomybės, abstinencijos būklės, bet kokios jau esančios pakaitinės terapijos (pvz., Metadono).

Rekomenduojama pradinė dozė yra viena ar dvi 2 mg / 0, 5 mg Suboxone tabletės, kurios bus koreguojamos atsižvelgiant į paciento reakciją, kol ji stabilizuosis. Dienos dozė neturi viršyti 24 mg buprenorfino. Stabilizavus paciento būklę, dozavimo modelį galima reguliuoti arba sumažinti. Išsamią informaciją apie dozę rasite EPAR pateiktoje preparato charakteristikų santraukoje.

Tabletės turi būti dedamos po liežuviu ir leidžiama ištirpti; tai įvyksta per 5–10 minučių.

Kaip veikia Suboxone?

Suboxone yra dvi veikliosios medžiagos: buprenorfinas, opioidų agonistas (ty medžiaga, kuri veikia kaip opioidas) ir naloksonas, opioidų antagonistas (medžiaga, kovojanti su opioidų poveikiu). Buprenorfinas, vartojamas kaip liežuvio formos tabletės, nuo devintojo dešimtmečio vidurio buvo naudojamas kaip opioidų priklausomybės pakaitalas.

Tačiau buvo pastebėta, kad tabletės buvo naudojamos netinkamai, nes narkomanai juos ištirpino, kad švirkštų tokiu būdu pagamintą tirpalą. Be buprenorfino, Suboxone taip pat yra naloksono, kuris neleidžia piktnaudžiauti vaistais. Vartojant per burną, naloksonas nėra absorbuojamas, o jei jis švirkščiamas į opioidų priklausomą pacientą, jis sukelia ūminius pasikartojimo simptomus.

Kokie tyrimai atlikti su Suboxone?

Prieš tiriant žmones, Suboxone poveikis pirmą kartą buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais.

Pagrindinis tyrimas dėl Suboxone veiksmingumo palygino šį vaistą su buprenorfinu, vartojamu atskirai arba su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu) 326 pacientams, sergantiems opioidų priklausomybe (heroino narkomanai). Tyrimas truko 4 savaites ir išmatuotas pacientų, kurių šlapimas, tyrimo pabaigoje, opioidų požymių nėra. Pacientai taip pat naudojo klausimyną, specialiai suprojektuotą užregistruoti pasikartojimo simptomus, po kurių prieš tyrimo pradžią ir pasibaigus buvo išmatuotas klausimyno rezultatas.

Kokia Suboxone nauda atsiskleidė tyrimų metu?

Suboxone buvo veiksmingesnis už placebą: 17, 8% pacientų, gydytų vaistais, tyrimo pabaigoje buvo neigiami šlapimo tyrimams, palyginti su 5, 8% pacientų, gydytų placebu. Abstinencijos balas nuo 62, 4 iki 65, 6 prieš gydymą sumažėjo iki 29, 8 po gydymo Suboxone (ir 55, 1 placebu). Tyrimas taip pat parodė, kad tarp Suboxone ir buprenorfino, vartojamo atskirai, veiksmingumo nėra.

Kokia rizika siejama su Suboxone vartojimu?

Dažniausi šalutiniai reiškiniai, pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10, yra nemiga, vidurių užkietėjimas, pykinimas, prakaitavimas, galvos skausmas ir nutraukimo sindromas. Išsamų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Suboxone, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.

Suboxone negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) buprenorfinui arba naloksonui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai. Taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus plaučių nepakankamumas, sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba ūminis alkoholio intoksikavimas, arba odelirio tremens (alkoholio susilaikymo priežastis).

Kodėl Suboxone buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad opioidų tipo ir opioidų antagonistų derinys yra gerai nusistovėjusi strategija, leidžianti sumažinti piktnaudžiavimo narkotikais į veną galimybę, todėl nusprendė, kad: Suboxone kaip opioidų priklausomybės pakaitinio gydymo nauda yra didesnė už riziką, rekomenduojant suteikti leidimą prekiauti.

Kokių priemonių buvo imtasi siekiant užtikrinti saugų Suboxone vartojimą?

Suboxone prekiaujanti bendrovė parengs informavimo programas gydytojams ir vaistininkams, kad jie žinotų apie piktnaudžiavimo riziką ir praneštų apie visas specifines su vaisto saugumu susijusias problemas, pvz., Kepenų sutrikimus ir poveikį naujagimiams.