Kas yra Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio. Jis tiekiamas mėlynomis, apvaliomis deimantinėmis tabletėmis (25, 50 ir 100 mg).
Sildenafil Teva yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad ji yra analogiška „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas „Viagra“. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.
Kam vartojamas Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva skiriamas suaugusiems vyrams, sergantiems erekcijos disfunkcija (kartais vadinama impotencija), nes tai yra nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti erekciją, kuri yra pakankama seksualinei veiklai. Sildenafil Teva turi būti veiksminga seksualinei stimuliacijai.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartoti Sildenafil Teva?
Rekomenduojama Sildenafil Teva dozė yra 50 mg, jei reikia, reikia gerti maždaug valandą prieš seksualinę veiklą. Jei Sildenafil Teva vartojamas valgio metu, veikimo pradžia gali būti atidėta, palyginti su nevalgius. Priklausomai nuo veiksmingumo ir šalutinio poveikio, dozę galima padidinti iki 100 mg arba sumažinti iki 25 mg. Pacientams, sergantiems kepenų sutrikimais ar sunkiais inkstų sutrikimais, reikia pradėti gydyti 25 mg dozę. Rekomenduojama maksimali dozė yra viena tabletė per parą.
Kaip veikia Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva veiklioji medžiaga sildenafilis priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriais, grupei. Medžiaga veikia blokuodama fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai suskaido ciklinę guanozino monofosfatą (cGMP). Įprastos seksualinės stimuliacijos metu varpos gamina cGMP, kuris sukelia penio (korpuso cavernosa) kempinės raumenų atsipalaidavimą, leidžiantį kraują patekti į minėtas organizacijas, kurios sukelia erekciją. Užblokuodamas cGMP skaidymą, Sildenafil Teva atkuria erekcijos funkciją. Seksualinė stimuliacija visada reikalinga erekcijai sukurti.
Kokie tyrimai atlikti su Sildenafil Teva?
Kadangi Sildenafil Teva yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Viagra. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Sildenafil Teva nauda ir rizika?
Kadangi Sildenafil Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Sildenafil Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad pagal ES teisės aktų reikalavimus įrodyta, kad Sildenafil Teva kokybė yra panaši į bioįvairovę su Viagra. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Viagra atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Sildenafil Teva rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie Sildenafil Teva:
2009 m. Lapkričio 30 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Sildenafil Teva rinkodaros teisę Teva Pharma BV. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus, po to jis gali būti atnaujintas.
Pilną Sildenafil Teva EPAR versiją rasite čia.
Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 10-2009
