VALCYTE ® Valgancikloviras

VALCYTE ® yra vaistas, pagrįstas Valgancikloviru

TERAPIOUTINĖ GRUPĖ: Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos VALCYTE ® Valgancikloviras

VALCYTE ® yra vaistas, nurodomas pradiniame gydyme ir palaikant citomegalovirusinį (CMV) retinitą pacientams, sergantiems AIDS.

Valgancivloviras taip pat pasirodė veiksmingas užkertant kelią CMV infekcijoms transplantacijos pacientams.

Veikimo mechanizmas VALCYTE ® Valgancikloviras

VALCYTE ® yra vaistas, pagrįstas Valgancikloviru, molekulėmis, gautomis esterinant Gancilovirą su L-Valinu, ir naudojamas klinikinėje srityje infekcijų ligų, kurias sukelia CMV, gydymui ir profilaktikai, ypač pacientams, kurių imuninė sistema yra nepakankama.

Valgancikloviras, vartojamas os, greitai absorbuojamas žarnyno gleivinėje ir metabolizuojamas ganciklovire tiesiai į žarnyno ir kepenų lygį, taip veiksmingai pasiskirstantis įvairiuose audiniuose ir biologiniuose skyriuose.

Juose gancikloviras lengvai įsiskverbia į šeimininkų ląstelių plazmos membranas, pirmiausia fosforilinamas virusų kinazėmis ir tik vėliau ląstelių fermentais trifosfato molekulėje, kuri aktyviai konkuruoja su deoksiguanozinu virusinės DNR sintezėje.

Tiksliau, pakeičiant deoksiguanoziną, gancikloviro trifosfatas slopina viruso DNR polimerazės fermentą, tokiu būdu blokuodamas virusų replikacijos procesus ir ribodamas viruso plitimą bei vykstančius simptomus.

Pasibaigus jo veikimui, os, gancikloviro pavidalu vartojamas vangancikloviras pašalinamas daugiausia glomerulų filtracijos ir aktyvios tubuliarinės sekrecijos būdu.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

VALGANCICLOVIR IR HEMOPIETINIŲ STEMŲ KELIŲ TRANSPLANTACIJA

Int J Hematol. 2012 m. Liepos mėn., 96 (1): 94-100.

Tyrimas, patvirtinantis, kad profilaktinis Valgancikloviro vartojimas gali būti veiksmingas siekiant užkirsti kelią CMV infekcijai pacientams, kuriems reikia kraujo kamieninių ląstelių transplantacijos. Tačiau tam tikrais atvejais buvo pateikta neutropenija, kuri, laimei, nėra rimta.

VALGANCICLOVIR, VYKDYTI CMV KONGENINIUS INFEKCIJAS

Ne Hattatsu. 2012 m. Sausio 44 (1): 55–9.

Eksperimentinis tyrimas, tikrinantis Valgancikloviro veiksmingumą gydant CMV įgimtą infekciją, parodant, kaip toks gydymas gali sumažinti, kai kuriais atvejais, visiškai nulinį viruso DNR buvimą biologiniuose mėginiuose.

KAPOSI VALGANCICLOVIR IR SARCOMA

J Infect Dis. 2011 m. Balandžio 15 d., 203 (8): 1082-6.

Bandomasis tyrimas, kuris atmetė galimą gydomąjį Valgancikloviro vaidmenį gydant Kaposi sarkomą, pacientams, kuriems yra didelis imunodeficitas.

Naudojimo būdas ir dozavimas

VALCYTE ®

450 mg Valgancikloviro hidrochlorido dengtos tabletės;

Milteliai 50 mg geriamojo Valgancikloviro tirpalo mililitre ištirpinto tirpalo.

Atsižvelgiant į terapinių indikacijų selektyvumą ir terapinės schemos sudėtingumą, dozės ir vartojimo laikas turi būti nustatomas infekcinių ligų gydymo specialisto, atsižvelgiant į paciento bendrą sveikatos būklę ir jo klinikinės būklės sunkumą.

Bet kuriuo atveju, siekiant optimizuoti vaisto absorbciją, ribojant galimą šalutinį poveikį, būtų patartina vartoti vaistą ant pilvo skrandžio.

Įspėjimai VALCYTE ® Valganciclovir

Prieš gydymą VALCYTE® būtina atlikti kruopščią medicininę apžiūrą, kuria siekiama įvertinti galimą absoliučių kontraindikacijų buvimą, o ne sąlygas, nesuderinamas su gydymu, pagrįstu Valgancikloviru.

Atsižvelgiant į padidėjusį Valgancikloviro farmakokinetikos pokyčių pavojų, ypač atsargiai reikia skirti pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų ligomis, tokiu būdu, kad dar labiau pakenktų paties vaisto saugumui ir veiksmingumui.

Taip pat patartina gydytojui periodiškai stebėti VALCYTE ® gydomojo paciento bendrą sveikatos būklę, ypatingą dėmesį skiriant inkstų ir kepenų funkcijai bei hematologiniam vaizdui kai kuriais atvejais, kuriems būdinga leukopenija, anemija ir trombocitopenija. sunku, todėl reikia nutraukti gydymą.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

VALCYTE® vartojimas nėštumo metu ir vėlesniame žindymo laikotarpiu yra stipriai kontraindikuotinas, atsižvelgiant į daugelį tyrimų, iš kurių daugelis eksperimentinių parodė, kad Valgancikloviras yra teratogeninis ir mutageninis.

Dėl šios priežasties patartina naudoti kontraceptines priemones, pageidautina kliūtis, per tris mėnesius po gydymo Valgancikloviru.

sąveika

Pacientas, vartojantis VALCYTE ®, turėtų atkreipti ypatingą dėmesį į kartu vartojamų veikliųjų medžiagų, pvz., Imipenemo-cilastatino, probenecido, zidovudino, mikofenolato mofetilo, hematotoksinių ir citotoksinių vaistų vartojimą dėl padidėjusios ypač sunkių nepageidaujamų reakcijų rizikos, kuri gali rimtai pakenkti. paciento sveikatos.

Kontraindikacijos VALCYTE ® Valgancikloviras

VALCYTE ® yra kontraindikuotinas pacientams, kurie yra jautrūs veikliajai medžiagai, struktūriškai susijusioms molekulėms ir vienai iš pagalbinių medžiagų.

Valgancikloviro vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra stipriai kontraindikuotinas.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Gydymas VALCYTE® gali nustatyti daugelio šalutinių reiškinių, tokių kaip:

Inkstų funkcijos pokyčiai;
Kepenų funkcijos pokyčiai;
Neurologiniai simptomai, pvz., Traukuliai, nemiga, galvos skausmas, galvos svaigimas ir periferinės neuropatijos;
Tinklainės atskyrimas:
Hematologinio vaizdo pokyčiai, susiję su neutropenija, leukopenija, anemija ir trombocitopenija;
Pykinimas, viduriavimas, vėmimas ir pilvo mėšlungis;
anoreksija;
Artralijos, mialgijos ir raumenų mėšlungis;
Šlapimo takų infekcijos.

Laimei, retas šalutinis poveikis yra psichikos sutrikimai, hipotenzija, pankreatitas ir kurtumas.