NANSEN ® Omeprazolis

„NANSEN®“ yra vaistas, pagrįstas Omeprazoliu

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Anti-reflux - Antiulceras - rūgšties siurblio inhibitoriai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos NANSEN ® Omeprazolis

NANSEN ® yra skirtas gastrointestro trakto patologinių pasireiškimų prevencijai, susijusiai su nuolatiniu ir ilgalaikiu nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu laikui bėgant ir gydant visas sąlygas, susijusias su skrandžio hiperhidritumu, pavyzdžiui, dvylikapirštės žarnos opomis, skrandžio opomis, ezofagitu, skrandžio opa. iš H.Pylori, funkcinė dispepsija ir Zollingerio-Elisono sindromas.

Veikimo mechanizmas NANSEN ® Omeprazolis

„NANSEN®“ esantis omeprazolis yra aktyvus ingredientas, atsakingas už šio vaisto terapinį poveikį.

Gerti, kad skrandžio aplinka nepažeidžia dėl skrandyje neirios kapsulių, kurios turi būti absorbuojamos gana greitai pirmojoje plonosios žarnos dalyje.

Nepaisant mažo biologinio prieinamumo, apytikriai maždaug 35% visos vartojamos dozės, omeprazolas užtikrina intensyvų gydomąjį poveikį, nes tik po vienos gydymo dienos sumažėja rūgštinis skrandžio kiekis maždaug 80%.

Jo poveikis yra atliekamas skrandžio kanalų, kai dėka rūgštinės aplinkos, veiklioji medžiaga transformuojama į biologiškai efektyvų metabolitą, kuris sąveikauja su cisteino liekanomis, išreikštomis skrandžio parietinių ląstelių rūgšties protonų siurbliu, negrįžtamai jį slopina. H + sekreto aktyvumas (atsakingas už skrandžio turinio rūgštėjimą).

Nepaisant mažo pusinės eliminacijos periodo, pasižyminčio žymiu kepenų metabolizmu ir vėlesniu išsiskyrimu pro inkstus, receptorių blokas leidžia ilgai trunkantį gydymą, kuris gali išlikti 24 valandas, kad parietalinė ląstelė pasiektų naujų funkcinių baltymų sintezę.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. HOMEPRAZOLO VEIKSMINGUMAS

BMC Gastroenterol. 2011 vasario 28 d., 11 (1): 15.

Omeprazolio poveikis japonų pacientams, sergantiems refliukso ezofagitu, simptomams ir gyvenimo kokybei: Galutiniai OMAREE rezultatai - plataus masto klinikinės patirties tyrimas.

Yoshida S, Nii M, data M.

Neseniai atliktas tyrimas, parodantis, kaip omeprazolio vartojimas pagal terapinį protokolą nuo 4 iki 8 savaičių maždaug 10 000 pacientų, kenčiančių nuo gastroezofaginio refliukso, gali garantuoti reikšmingą simptomų sumažėjimą maždaug 80% gydytų pacientų. gerokai pagerėjo gyvenimo kokybė.

2. OMEPRAZOL IN PEDIATRIC AGE

Curr Clin Pharmacol. 2011 m. Sausio 11 d.

Protonų siurblio inhibitoriai pediatrijoje: efektyvumo įvertinimas GERD terapijoje.

Romos C, Chiaro A, Comitus D, Loddo I, Ferrau V.

Gastroezofaginis refliuksas yra vienas iš dažniausių klinikinių reiškinių vaikų amžiuje. Nors protonų siurblio inhibitoriai, įskaitant omeprazolą, šiandien yra pirmasis pasirinkimas ir gerai toleruojami vaistai gydant šią patologiją, vis dar nėra jokių tarptautinių gairių, galinčių vadovauti pediatrui tinkamoje terapinėje procedūroje, mažinant gydytoją. galimas šalutinis poveikis.

3. OMEPRAZOLAS IR KUTANO REAKCIJOS

Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 m. Gegužės mėn., 39 (5): 219-23.

Omeprazolo sukelta eritodermija.

Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.

Nepaisant puikios omeprazolio toleravimo, skirtingose literatūros ataskaitose kai kuriais atvejais, net ir rimtomis, akcentuojamos galimos dermatologinės reakcijos. Apskritai labiausiai paveikta pacientų grupė yra pagyvenę žmonės ir pacientai, kuriems yra sumažėjusi inkstų funkcija, todėl omeprazolio vartojimą reikia atlikti griežtai prižiūrint gydytojui.

Naudojimo būdas ir dozavimas

NANSEN ® skrandyje neirios kietos kapsulės, kurių sudėtyje yra 10 - 20 mg omeprazolo:

veiksmingą gydomąją dozę turi nustatyti gydytojas, atidžiai įvertindamas fiziologines patologines sąlygas ir terapinį tikslą.

Tačiau tyrimai rodo, kad 20 mg omeprazolo paros dozė gali garantuoti reikšmingą simptomų pagerėjimą maždaug 2–4 savaites, daugumai gydytų pacientų.

Gydant ir likviduojant H.Pylori infekciją, reikia atsižvelgti į gydymą kartu su antibiotikais.

Įspėjimai NANSEN ® Omeprazole

Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, omeprazolio vartojimas turi būti atliekamas ypač atsargiai ir atidžiai prižiūrint, kad būtų išvengta reikšmingų veikliosios medžiagos farmakokinetinių savybių pokyčių.

Be to, šio vaisto gebėjimas užmaskuoti kai kuriuos svarbius sunkių virškinimo trakto ligų požymius ir simptomus, gali žymiai vėluoti diagnozavimo laiką, todėl vėlesnis gydymas neveiksmingas. Atsižvelgiant į šiuos duomenis, reikėtų ištirti galimą piktybinę paciento simptomų kilmę, kad būtų išvengta nemalonaus ligos progresavimo.

Dėl šalutinių reiškinių, tokių kaip galvos skausmas, mieguistumas ir galvos svaigimas, gali būti pavojinga naudoti mašinas ar vairuoti automobilius.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Šiuo metu, nesant naudingų tyrimų, siekiant išsiaiškinti omeprazolio saugumo profilį nėštumo metu, vaisiaus sveikatai, nėštumo metu NANSEN® vartoti negalima.

Be to, farmakokinetikos tyrimai visiškai neišaiškino galimo veikliosios medžiagos išsiskyrimo į motinos pieną, todėl, vartojant NANSEN ®, rekomenduojama nutraukti žindymą.

sąveika

„NANSEN®“ esantis omeprazolis metabolizuojamas į kepenų lygį, naudojant tam tikras citochromo p450 oksidazės izoformas, kurios taip pat yra atsakingos už kitų veikliųjų medžiagų, pvz., Varfarino, vitamino K antagonistų, fenitoino, diazepamo ir takrolimuzo, metabolizmą.

Todėl reikia vengti vartoti kartu arba būtų naudinga koreguoti dozę, atsižvelgiant į farmakokinetikos pokyčius.

Omeprazolo sukeliamo intragastrinio rūgštingumo sumažėjimas taip pat gali sumažinti vaistų ir veikliųjų medžiagų, kurioms reikalingas ypač rūgštus pH, absorbciją.

Kontraindikacijos NANSEN ® Omeprazolas

NANSEN® yra kontraindikuotinas, jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, vienai iš pagalbinių medžiagų ir nėštumo bei žindymo laikotarpiu.

Be to, galimas kryžminis atsinaujinimas praplečia kontraindikacijas ir visiems pacientams, kurie yra jautrūs veikliosioms medžiagoms, priklausančioms tai pačiai omeprazolo farmacinei kategorijai.

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Nors nustatyta, kad gydymas omeprazolu pacientų sveikatai yra gana saugus, klinikinių tyrimų ir stebėjimo po rinkodaros metu, pasireiškė keletas kliniškai nedidelių, tačiau dažnų šalutinių reiškinių, tokių kaip: galvos skausmas, pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas viduriavimas, vidurių užkietėjimas, galvos svaigimas ir mieguistumas.

Labiausiai kliniškai reikšmingi atvejai buvo retesni, kuriems taip pat pasireiškė sunkus kraujagyslių, kepenų, inkstų ir odos sistemos šalutinis poveikis.