Kas yra Lantus?
Lantus yra skaidrus injekcinis tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos insulino glargino. Jis tiekiamas vienkartiniais buteliukais, užtaisais ir užpildytomis švirkštimo priemonėmis (OptiSet ir SoloStar).
Kam vartojamas Lantus?
Lantus skiriamas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo šešerių metų, sergantiems cukriniu diabetu, kai jiems reikia insulino.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu .
Kaip vartojamas Lantus?
Lantus švirkščiamas po oda pilvo sienoje (pilvelyje), šlaunyje arba deltoidiniame regione (peties). Kiekvienoje injekcijoje patartina keisti injekcijos vietą, kad būtų išvengta odos pokyčių (pvz., Tirštėjimo), dėl kurių gali sumažėti insulino aktyvumas, palyginti su prognozėmis. Norint rasti minimalią veiksmingą dozę, reikia reguliariai stebėti gliukozės lygį (cukrų) paciento kraujyje.
Lantus skiriamas vieną kartą per parą bet kuriuo metu, bet kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Vaikams tai turėtų būti daroma vakare. Pacientams, sergantiems nuo insulino nepriklausomu diabetu (2 tipo cukriniu diabetu), Lantus taip pat galima vartoti kartu su geriamaisiais vaistais nuo diabeto.
Kaip veikia Lantus?
Diabetas yra liga, nes organizmas negamina pakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti. Lantus yra pakaitinis insulinas, labai panašus į organizmo pagamintą insuliną.
Lantus veiklioji medžiaga insulinas glarginas gaminamas vadinamuoju „rekombinantinės DNR technologijos“ metodu: jis gaunamas iš bakterijos, kuri gauna geną (DNR), kuris leidžia gaminti glargino insuliną.
Glargino insulinas šiek tiek skiriasi nuo žmogaus insulino. Šis skirtumas reiškia, kad organizmas po injekcijos ją absorbuoja lėčiau ir reguliariau ir kad jo poveikis yra ilgalaikis. Pakaitinis insulinas veikia kaip natūraliai gaminamas insulinas ir padeda įsisavinti gliukozę į ląsteles, pradedant nuo kraujo. Kontroliuojant gliukozės kiekį kraujyje, sumažėja diabeto simptomai ir komplikacijos.
Kokie tyrimai atlikti su Lantus?
Pradžioje Lantus buvo tiriamas 10 tyrimų, kuriuose dalyvavo ir 1 tipo diabetas sergantiems pacientams, ir 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams. Pagrindiniuose tyrimuose Lantus buvo lyginamas vieną kartą per parą prieš miegą, ir žmogaus insulino NPH (vidutinio veikimo insulino), skirto vieną ar du kartus per parą. Maisto metu taip pat buvo vartojamos greitai veikiančios insulino injekcijos. Viename tyrime 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams taip pat buvo vartojami vaistai nuo diabeto.
Buvo atlikti tolesni tyrimai, siekiant palyginti Lantus ir žmogaus NPH insuliną vaikams ir paaugliams nuo 5 iki 18 metų, iš kurių 200 buvo Lantus. Taip pat buvo atlikti 1 400 suaugusiųjų, sergančių 1 arba 2 tipo diabetu, tyrimai, siekiant įvertinti Lantus veiksmingumą bet kuriuo paros metu ir lyginant su vakaro injekcija. Visuose tyrimuose nustatyta, kad gliukozės koncentracija kraujyje nevalgius (išmatuota po ne mažiau kaip aštuonių valandų) ar kraujo medžiaga, vadinama glikozilinta hemoglobinu (HbA1c), rodo gliukozės kontrolės veiksmingumo lygį. kraujyje.
Kokia Lantus nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Lantus sukėlė HbA1c koncentracijos sumažėjimą, o tai rodo, kad gliukozės kiekis kraujyje buvo išlaikytas panašiai kaip ir žmogaus insulinu. Lantus buvo veiksmingas ir 1 tipo, ir 2 tipo cukriniu diabetu, tačiau vaikai iki šešerių metų nebuvo pakankamai daug, kad būtų galima nustatyti šio vaisto veiksmingumą. Lantus veiksmingumas nesiskyrė priklausomai nuo vartojimo laiko.
Kokia rizika siejama su Lantus vartojimu?
Dažniausias Lantus šalutinis poveikis (pastebėtas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra hipoglikemija (mažas gliukozės kiekis kraujyje). Injekcijos vietos reakcijos (paraudimas, skausmas, niežėjimas ir patinimas) buvo pastebėtos dažniau vaikams nei suaugusiesiems. Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Lantus, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Lantus negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) insulino glarginui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Gali tekti koreguoti Lantus dozę, kai jis vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie gali turėti įtakos gliukozės kiekiui kraujyje. Išsamų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Lantus buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Lantus nauda yra didesnė už riziką, gydant cukrinį diabetą suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 6 metų, kai reikia gydyti insulinu. Komitetas rekomendavo suteikti Lantus rinkodaros teisę.
Kita informacija apie „Lantus“:
2000 m. Birželio 9 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Lantus rinkodaros teisę Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2005 m. Birželio 9 d.
Jei norite gauti visą „Lantus“ EPAR versiją, spustelėkite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 03-2009.
