FEMOSTON® yra vaistas, pagrįstas estradiolio hemidratu + didrogesteronu
TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Moterų lytiniai hormonai - Progestinas ir estrogenai, fiksuotas derinys
IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis
Indikacijos FEMOSTON ® - Estradiolis + Didrogesteronas
FEMOSTON® vartojamas moterims po menopauzės (mažiausiai 12 mėnesių) kaip hormono pakaitinė terapija vazomotoriniams ir neurologiniams simptomams.
Estrogenų ir progestogenų buvimas taip pat leidžia juos naudoti profilaktikai osteoporozei, susijusiai su menopauze, didelės rizikos moterims.
Veikimo mechanizmas FEMOSTON ® - Estradiolis + Didrogesteronas
Hormonų pakaitinė terapija menopauzės metu gimė siekiant sumažinti minėtose moteryse esančius vazomotorinius ir neurologinius simptomus, kurie labai kenkia gyvenimo kokybei.
Tiksliau sakant, kiaušidžių funkcijos sumažėjimas, kurį lydi drastiškas estrogenų koncentracijos kraujyje sumažėjimas, yra pagrindinė šios simptominės priežasties priežastis, todėl ją iš dalies gali kompensuoti egzogeninis estradiolio vartojimas.
Tiesą sakant, os estradiolis gali būti paskirstytas įvairiems audiniams, sąveikauja su specifiniais intraceluliniais receptoriais ir remodeliuojantis ląstelių genų ekspresiją, taip prisidedant prie normalių funkcijų atkūrimo, neišvengiamai silpninant skundžiamą simptomologiją.
Tačiau tarp biologinio estradiolio poveikio taip pat yra proliferacinis endometriume, kuris žymiai padidina piktybinių neformacijų atsiradimo riziką.
Šiuo atveju derinys su progestogenais, tokiais kaip didrogesteronas, leidžia kompensuoti estrogeninį proliferacinį aktyvumą endometriume su sekreciniu progestogenu, mažinant hiperplazijos ir neoplastinių transformacijų riziką.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. FEMOSTON: EFEKTYVUMAS IR SAUGUMAS
Klinikinis tyrimas, parodantis, kaip naudojant Femoston gali užtikrinti gerą ląstelių proliferacijos kontrolę, tuo pat metu išlaikant priimtiną kraujavimo profilį.
2. FEMOSOTONAS IR LIPID METABOLIZMAS
Tyrimas parodė, kaip hormonų pakaitinė terapija, pvz., Femoston, gali padėti išlaikyti gerą lipideminį profilį, taip sumažinant tromboembolinių ir širdies ir kraujagyslių ligų atsiradimo riziką.
3. DIDROGESTERONAS IR ENDOMETERIAL CONTROL
Darbas, įrodantis, kad tarp progestogenų, naudojamų hormonų pakaitinėje terapijoje, didrogesteronas gali užtikrinti puikią endometriumo hiperplazijos kontrolę, taigi ir kraujavimo modelį.
Naudojimo būdas ir dozavimas
FEMOSTON ®
Lašišos dengtos tabletės, kurių sudėtyje yra 1 mg estradiolio ir 5 mg didrogesterono:
Hormoninė terapija, pakeičianti FEMOSTON ®, apima nuolatinę vienos tabletės suvartojimą per dieną.
Todėl dviejų veikliųjų medžiagų pusinės eliminacijos laikas, maždaug maždaug 24 valandos, leidžia tabletę vartoti kasdien tuo pačiu metu, šiek tiek vandens.
Įspėjimai FEMOSTON ® - Estradiolis + Didrogesteronas
Menopauzės metu pakeistas hormonų terapija turėtų būti atliekamas tik pasikonsultavus su gydytoju arba specialistu.
Iš tikrųjų tikslinga atmesti tokias sąlygas, kurios yra linkusios į šalutinių reiškinių, pvz., Tromboembolinių ir neoplastinių reiškinių, atsiradimą primis, susijusių su moterų lytinių hormonų vartojimu.
Todėl pacientams, sergantiems leiomyoma (gimdos fibroma) arba endometrioze, anamnezėje buvo tromboemboliniai sutrikimai, estrogenų priklausomų navikų rizikos veiksniai, pvz. paveldimas polinkis (pirmojo laipsnio giminės su krūties vėžiu), hipertenzija, kepenų liga, cukrinis diabetas su kraujagyslių dalyvavimu ar be jo, tulžies pūslė, migrena ar galvos skausmas (sunkus laipsnis), sisteminė raudonoji vilkligė, endometriumo hiperplazija, epilepsija ir osteosklerozė, jie turėtų atidžiai įvertinti su gydytoju sąnaudų ir naudos santykį, kuris būtų gaunamas naudojant FEMOSTON ®, galbūt periodiškai tikrinant sveikatos būklę.
Taip pat patartina gydytojui atidžiai nustatyti galimus gydymo šalutinius poveikius ir požymius, su kuriais jie atsiranda, kad būtų galima nedelsiant atpažinti ir nutraukti gydymą.
FEMOSTON® sudėtyje yra laktozės, todėl jos vartojimas pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, prastu gliukozės / galaktozės įsisavinimu arba laktozės netolerancija, gali būti susiję su sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.
NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA
Galimi šalutiniai didelio estrogeno kiekio šalutiniai poveikiai vaisiaus sveikatai ir teisingo FEMOSTON ® saugumo apibūdinimo nebuvimas neleidžia šio vaisto vartoti nėštumo metu.
Be to, abiejų veikliųjų medžiagų sugebėjimas susikaupti į motinos pieną praplečia šį kontraindikaciją iki tolesnio maitinimo krūtimi laikotarpiu.
sąveika
Atsižvelgiant į kepenų metabolizmą, palaikomą fermentinės klasės citochromų, aprašytų tiek estradioliui, tiek iraldrogesteronui, galima numatyti galimas farmakologiškai svarbias sąveikas, galinčias pakenkti FEMOSTON ® terapiniam veiksmingumui.
Tiesą sakant, tuo pačiu metu vartojami aktyvūs ingredientai, skatinantys pirmiau minėtus fermentus, tokius kaip primidonas, fenitoinas, barbitūratai, karbamazepinas (vartojamas epilepsijai gydyti), rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei gydyti), ampicilinas, tetraciklinai, griseofulvinas (gydymui naudojami antibiotikai). infekcinių ligų), ritonaviras, modafinilas ir kartais jonažolė (hypericum perforatum) gali sąlygoti greitesnį FEMOSTON ® esančių hormonų koncentracijos kraujyje sumažėjimą, sumažinant jo terapinį poveikį.
Naudinga prisiminti, kaip lytinių hormonų suvartojimas gali lemti kai kurių laboratorinių parametrų, susijusių su skydliaukės, kepenų, inkstų ir antinksčių funkcijomis, pokyčius.
Kontraindikacijos FEMOSTON ® - Estradiolis + Didrogesteronas
FEMOSTON ® kontraindikuotinas esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai jo pagalbinei medžiagai, jei yra nežinomos kilmės makšties kraujavimas, krūties vėžys ar estrogeno-progestino priklausomi navikai, nenormalūs kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimai, vykstantys tromboemboliniai procesai ar ankstesni
Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis
FEMOSTON ® vartojimas kartu su kitais vaistais, naudojamais hormonų pakaitinėje terapijoje, dažnai siejamas su daugybe šalutinių poveikių.
Tarp šalutinių reiškinių aprašyti keli klinikiniai tyrimai ir kruopštaus stebėjimo po rinkodaros stebėjimas:
migrenos ir galvos skausmas, pilvo skausmas, pykinimas, menstruacinio srauto pokyčiai, dispepsija, galvos svaigimas, padidėjęs krūtų jautrumas ir skausmas, nerimas, nuotaikos pokyčiai, edema, astenija, nenormalus kepenų funkcijos sutrikimas, cholelitiazė ir pankreatitas.
Šie simptomai, laimei, nutraukę gydymą, siejami su sunkesnėmis patologinėmis sąlygomis, pvz., Tromboemboliniais reiškiniais, širdies ir kraujagyslių bei navikų sutrikimais, kurie, atrodo, pasireiškia dažniau, ypač pacientams, kuriems yra polinkis.
Pastabos
FEMOSTON® galima parduoti tik pagal receptą.
