Kas yra Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos nevirapino. Jis tiekiamas baltomis ovaliomis tabletėmis (200 mg).
Nevirapine Teva yra "generinis vaistas", o tai reiškia, kad Nevirapine Teva yra analogiška "referenciniam vaistui", kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Viramune.
Kam vartojamas Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva yra antivirusinis vaistas, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, gydant ŽIV-1 infekciją (1 tipo žmogaus imunodeficito virusą), kuris sukelia AIDS (įgytas imunodeficito sindromas).
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartoti Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Neravina Teva niekada nevartojama atskirai, bet turi bent du kitus antivirusinius vaistus. Kadangi vaistas gali sukelti sunkias odos reakcijas, gydymą reikia pradėti nuo 200 mg dozės vieną kartą per parą dvi savaites, tada didinti iki standartinės 200 mg dozės du kartus per parą. Patartina nevartoti dozės iki galimo išbėrimo išnykimo. Jei pacientas per keturias savaites nuo pirmosios Nevirapine Teva vartojimo pradžios negali pereiti į du kartus per parą, reikia ieškoti alternatyvių gydymo būdų.
Kaip veikia Nevirapine Teva?
Nevirapine Teva veiklioji medžiaga nevirapinas yra ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNRTI). Jis blokuoja atvirkštinės transkriptazės, fermento, kurį gamina ŽIV-1 virusas, aktyvumą, kuris leidžia pastarajam užkrėsti kūno ląsteles ir daugintis. Slopindamas šį fermentą, Nevirapine Teva, vartojamas kartu su kitu antivirusiniu vaistu, sumažina ŽIV-1 kiekį kraujyje, laikydamas jį mažai. Nevirapine Teva neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali vėluoti imuninės sistemos pažeidimus ir infekcijų bei ligų, susijusių su AIDS, atsiradimą.
Kokie tyrimai atlikti su Nevirapine Teva?
Kadangi Nevirapine Teva yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Viramune. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.
Kokia yra Nevirapine Teva nauda ir rizika?
Kadangi Nevirapine Teva yra generinis vaistas ir yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.
Kodėl Nevirapine Teva buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES teisės aktų reikalavimais, įrodyta, kad Nevirapine Teva yra panašios kokybės ir bioekvivalentiškos Viramune. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Viramune atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Komitetas rekomendavo suteikti Nevirapine Teva rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Nevirapine Teva
2009 m. Lapkričio 30 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nevirapine Teva rinkodaros teisę bendrovei Teva Pharma BV. Leidimas prekiauti galioja penkerius metus, po to jis gali būti atnaujintas.
Išsamų Nevirapine Teva EPAR galima rasti čia.
Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 10-2009.
