GINODEN ® yra vaistas, pagrįstas etinilestradiolio + gestodenu
TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Sisteminiai hormoniniai kontraceptikai - Progestinas ir estrogenai, fiksuotas derinys
IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis
Indikacijos GINODEN ® - etinilestradiolis + gestodenas
GINODEN® vartojamas kaip geriamasis kontraceptikas.
Veikimo mechanizmas GINODEN ® - etinilestradiolis + gestodenas
Gestodeno, kaip progestino, buvimas leidžia klasifikuoti GINODEN ® tarp trečiosios kartos geriamųjų kontraceptikų, suformuluotų siekiant sumažinti kai kuriuos dažniausius šalutinius poveikius, susijusius su kontracepcijos terapija, pvz., Odos sutrikimais ir svorio padidėjimu.
Tačiau ši savybė nepakankama, kad būtų sumažintos kai kurios kliniškai reikšmingos reakcijos, pvz., Tromboemboliniai sutrikimai, dėl kurių pastebėtas netgi nedidelis jų dažnis.
Antra vertus, farmakologiniu požiūriu etinilestradiolio ir gestodeno vienu metu gali slopinti gonadotropinų hipofizės sekreciją, galinčią blokuoti folikulų brendimą ir ovuliaciją, ir sukelti serijos cheminių-fizikinių gimdos kaklelio gleivių variantų, kurie yra naudingi siekiant neutralizuoti spermatozoidų kilimas išilgai moterų lytinių organų trakto ir galimas embriono lizdas endometriume.
Pirmiau minėtos biologinės savybės yra GINODEN ® kontraceptinės galios pagrindas, kurio maksimalus efektyvumas pasiekiamas maždaug antroje gydymo ciklo pusėje, kai abiejų hormonų koncentracija pasiekia pastovią būseną.
Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas
1. KLINIKINĖS PRAKTIKOS GINODENAS
Italijos tyrimas parodo, kaip GINODEN® vartojimas buvo susijęs su geru metaboliniu kontrole, turint omenyje reikšmingus skirtumus tik HDL cholesterolio kiekiui ir sumažinus vidutinę ciklo trukmę ir kraujavimą.
2. GESTODENE IR BLOOD PRESSURE
Dar vienas tyrimas, parodantis, kad vartojant geriamuosius kontraceptikus, kurių pagrindas yra etinilestradiolis ir gestodenas, moterims moterims nepasireiškia jokio kraujospūdžio kitimo po 12 gydymo ciklų.
3. ORALINIAI KONTRACIJŲ IR KELIŲ VARIACIJA
Darbas, rodantis, kad geriamųjų kontraceptikų naudojimas remiantis gestodenu ir etinilestradioliu 12 gydymo ciklų, gali nustatyti apie 2 kg viršijimo ar defekto svyravimus, kaip pastebėta 70% gydytų moterų. Tačiau vidutinis svorio padidėjimas buvo 0, 3 kg.
Naudojimo būdas ir dozavimas
GINODEN ® tabletės, padengtos 30 mg etinilestradiolio ir 75 mgg gestodeno:
teisingas dozavimo grafikas apima vieną tabletę per parą 21 nepertraukiamai dienai, pageidautina tuo pačiu metu, po kurio seka vienos savaitės suspensija, kurios metu kraujavimas ištraukiamas iš endometriumo pokyčių, kuriuos sukėlė hormoninis nebuvimas.
Didžiausias kontracepcijos efektyvumas pasiekiamas maždaug antrojo ciklo viduryje, tuo tarpu jis palaipsniui mažėja po maždaug 36 valandų suspensijos ir visiškai išnyksta po savaitės, kai hipotalaminės-hipofizės-gonados ašis vėl pradeda veikti normaliai.
Vartojimo modelio pokyčiai, ypač pradiniame kontracepcijos etape, gali būti reikalingi neseniai vartojusių nėštumų ar abortų, praleidimų ar vartojamų geriamųjų kontraceptikų atveju.
Įspėjimai GINODEN ® - etinilestradiolis + gestodenas
Prieš pradedant vartoti geriamuosius hormoninius kontraceptikus, būtina atlikti medicininę konsultaciją, kuri būtų naudinga norint įvertinti tinkamumą ir galimas sąlygas, nesuderinamas su terapija.
Atsižvelgiant į daugelį šalutinių reiškinių, ypač susijusių su tromboemboline rizika, širdies ir kraujagyslių bei neoplastinių ligų buvimą arba ankstesnes, kepenų ir inkstų ligas, neurologinius ir psichikos sutrikimus, medžiagų apykaitos ligas, pvz., Diabetą ir širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnius. kaip nutukimas ar rūkymas, tai gali būti svarbi geriamųjų kontracepcijos priemonių riba.
Tokiais atvejais pacientas turi būti reguliariai stebimas ir išsamiai informuojamas apie galimus šalutinius poveikius ir požymius, su kuriais jie atsiranda, kad jie galėtų būti nedelsiant atpažįstami ir pasinaudota gydymo priemonėmis.
GINODEN® sudėtyje yra laktozės, todėl jo vartojimas pacientams, sergantiems fermento laktazės trūkumu, gliukozės / galaktozės malabsorbcija arba laktozės netolerancija, gali būti susiję su sunkiais virškinimo trakto sutrikimais.
NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA
Hormoninių kontraceptikų vartojimas nėštumo metu yra draudžiamas, nes nėra klinikinių tyrimų, galinčių įrodyti visišką saugumą.
Be to, atsižvelgiant į tai, kad tiek etinilestradiolis, tiek gestodenas gali pernešti krūties barjerą, koncentruojantis į motinos pieną, GINODEN® taip pat draudžiama vartoti tolesniu žindymo laikotarpiu.
sąveika
Atsižvelgiant į kepenų metabolizmą, kuriam taikomas ir gestodenas, ir etinilestradiolis, būtina prisiminti dažniausiai vartojamus vaistus, galinčius pakeisti GINODEN ® farmakokinetines savybes.
Visų pirma, visos veikliosios medžiagos, skatinančios citochromo fermentus, pvz., Rifampiciną, fenitoiną, barbitūratus, antiretrovirusinius vaistus, antibiotikus, vaistažoles, pvz., Jonažolę, gali padidinti minėtų fermentų aktyvumą, prisidedant prie šių dviejų hormonų koncentracijos kraujyje sumažėjimo. narkotikų kontraceptinės galios sumažėjimas.
Atsižvelgiant į šias aplinkybes ir kitas galimas sąveikas, prieš pradedant vartoti bet kokį vaistą, patartina pasikonsultuoti su gydytoju, galbūt naudojant kontraceptinius metodus.
Kontraindikacijos GINODEN ® - etinilestradiolis + gestodenas
GINODEN® draudžiama vartoti esamos ar ankstesnės venų trombozės, insulto, hipertenzijos, medžiagų apykaitos ligų, pvz., Cukrinio diabeto, hipertenzijos ir dislipidemijos, nenormalių kepenų ir inkstų funkcijos, piktybinių ligų, nervų psichikos sutrikimų, motorinių sutrikimų, nenustatytų ginekologinių sąlygų, atvejais ir esant padidėjusiam jautrumui veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų.
Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis
Vartojant geriamuosius kontraceptikus dažnai būna trumpalaikių ir ilgalaikių šalutinių poveikių.
Nors pirmieji dažniausiai yra kliniškai nereikšmingi ir trumpalaikiai, dažnai jiems būdingas pykinimas, pilvo skausmas, svorio padidėjimas, galvos skausmas, nuotaikos pokyčiai, padidėjęs krūtinės jautrumas su jautrumu, ilgalaikiai yra ypač pavojingi daug skatinti gydymo sustabdymą.
Dažniausia vidutinės ir ilgalaikės nepageidaujamos reakcijos, ypač pacientams, kuriems pasireiškė ankstesnis polinkis, yra padidėjusi tromboembolinių reiškinių, hipertenzijos, koronarinės arterijos ligos, tulžies ličio, pankreatito, hiperlipidemijų ir kitų medžiagų apykaitos sutrikimų rizika.
Pastabos
GINODEN® galima parduoti tik pagal receptą.
