narkotikai

Clopidogrel Mylan

Kas yra Clopidogrel MYLAN Pharma?

Clopidogrel MYLAN Pharma yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio. Jis tiekiamas apvaliomis rožinės spalvos tabletėmis (75 mg).

Clopidogrel MYLAN Pharma yra "generinis vaistas". Tai reiškia, kad Clopidogrel MYLAN Pharma yra analogiškas „referenciniam vaistui“, kuriam jau suteiktas leidimas Europos Sąjungoje (ES), vadinamas Plavix. Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimuose ir atsakymuose.

Kam vartojamas Clopidogrel MYLAN Pharma?

Clopidogrel MYLAN Pharma vartojamas suaugusiems aterotrombotinių reiškinių (dėl kraujo krešulių ir arterijų sukietėjimo) prevencijai. Clopidogrel MYLAN Pharma gali būti skiriama šioms pacientų grupėms:

  1. pacientams, kuriems neseniai buvo atliktas miokardo infarktas (širdies priepuolis). Gydymą Clopidogrel MYLAN Pharma galima pradėti nuo kelių dienų iki 35 dienų po išpuolio;
  2. pacientams, sergantiems neseniai išeminiu insultu (ataka, kurią sukelia nepakankamas kraujo tiekimas į smegenų plotą). Gydymą Clopidogrel MYLAN Pharma galima pradėti nuo septynių dienų iki šešių mėnesių po insulto;
  3. pacientams, sergantiems periferine arterine liga (arterijų kraujotakos sutrikimai).

Vaistą galima įsigyti tik su receptu.

Kaip vartoti Clopidogrel MYLAN Pharma?

Standartinė Clopidogrel MYLAN Pharma dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą valgio metu arba už jo.

Kaip veikia Clopidogrel MYLAN Pharma?

Clopidogrel MYLAN Pharma veiklioji medžiaga klopidogrelis yra trombocitų agregacijos inhibitorius, kuris padeda išvengti kraujo krešulių susidarymo. Kraujo krešėjimas atsiranda dėl specialių kraujo ląstelių, trombocitų, kurie kaupiasi (prisiriša vienas prie kito). Klopidogrelis blokuoja trombocitų agregaciją, užkertant kelią medžiagai, vadinamai ADP, jungtis prie specifinio receptoriaus paviršiaus. Tai neleidžia trombocitams tapti "lipniais", sumažindama kraujo krešulių riziką ir padėdama išvengti kito širdies priepuolio ar insulto.

Kokie tyrimai atlikti su Clopidogrel MYLAN Pharma?

Kadangi Clopidogrel MYLAN Pharma yra generinis vaistas, tyrimai buvo atlikti tik siekiant nustatyti, ar jis yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Plavix. Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis.

Kokia yra Clopidogrel MYLAN Pharma nauda ir rizika?

Kadangi Clopidogrel MYLAN Pharma yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip referencinio vaisto.

Kodėl Clopidogrel MYLAN Pharma buvo patvirtintas?

Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad, remiantis ES reikalavimais, įrodyta, kad Clopidogrel MYLAN Pharma turi panašią kokybę ir yra biologiškai ekvivalentiškas Plavix. Todėl CHMP mano, kad, kaip ir Plavix atveju, nauda yra didesnė už nustatytą riziką. Todėl Komitetas rekomendavo suteikti Clopidogrel MYLAN Pharma rinkodaros teisę.

Kita informacija apie Clopidogrel Mylan Pharma:

2009 m. Spalio 16 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Clopidogrel MYLAN Pharma rinkodaros teisę Mylan SAS.

Jei norite gauti visą „Clopidogrel MYLAN Pharma“ EPAR versiją, spustelėkite čia.

Išsamus referencinio vaisto EPAR taip pat yra agentūros interneto svetainėje .

Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 08-2009.