Kas yra Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: irbesartano ir hidrochlorotiazido. Jis tiekiamas kaip ovalios tabletės (persikų: 150 mg arba 300 mg irbesartano ir 12, 5 mg hidrochlorotiazido, rožinės spalvos: 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Šis vaistas yra analogiškas preparatui CoAprovel, jau išduotas Europos Sąjungoje (ES). CoAprovel gaminanti bendrovė sutiko, kad jo moksliniai duomenys bus naudojami Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Kam vartojamas Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems esmine hipertenzija (aukštas kraujospūdis), kuris nėra pakankamai kontroliuojamas irbesartanu ir individualiai vartojamu hidrochlorotiazidu. Terminas „esminis“ reiškia, kad hipertenzija neturi akivaizdžios priežasties.
Vaistą galima įsigyti tik su receptu.
Kaip vartoti Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop reikia vartoti per burną, valgio metu arba valgio metu. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop dozė priklauso nuo anksčiau vartojamo irbesartano arba hidrochlorotiazido dozės. Nerekomenduojama vartoti 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido dozės kartą per parą. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop galima vartoti kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
Kaip veikia Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Irbesartanas yra "angiotenzino II receptorių antagonistas", kuris blokuoja hormono, vadinamo angiotenzinu II, poveikį. Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, susiaurinanti kraujagysles). Blokuodamas receptorius, kuriems angiotenzinas II paprastai jungiasi, irbesartanas blokuoja hormono poveikį, leidžiant kraujagyslėms išsiplėtti.
Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, kitas hipertenzijos gydymo būdas. Jis veikia padidindamas šlapimo išsiskyrimą, sumažindamas skysčio kiekį kraujyje ir sumažindamas kraujo spaudimą.
Dviejų veikliųjų medžiagų susiejimas turi papildomą poveikį, todėl kraujo spaudimas labiau sumažinamas nei dviejų atskirai vartojamų vaistų. Sumažėjus kraujospūdžiui, sumažėja rizika, susijusi su aukštu kraujo spaudimu, pvz., Insultu.
Kokie tyrimai atlikti su Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Vien tik Irbesartan leidimas Europos Sąjungoje (ES) buvo suteiktas 1997 m. Karvea ir Aprovel pavadinimu. Gydant hipertenziją, jis gali būti vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vartojimui palaikyti buvo naudojami Karvea / Aprovel ir hidrochlorotiazido kartu su atskiromis tabletėmis tyrimai. Taip pat buvo atlikti papildomi tyrimai su 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido. Pagrindinis veiksmingumo indeksas buvo pagrįstas diastolinio kraujospūdžio sumažėjimu (kraujo spaudimas, matuojamas intervalu tarp dviejų širdies plakimų).
Kokia Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sumažino diastolinį kraujospūdį veiksmingiau nei placebas (gydomojo poveikio neturintis preparatas) ir hidrochlorotiazidas. Padidinus dozę iki 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido, kraujo spaudimas gali dar labiau sumažėti.
Kokia rizika siejama su Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vartojimu?
Dažniausi Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop šalutiniai reiškiniai (pasireiškę nuo 1 iki 10 pacientų iš 100) yra galvos svaigimas, pykinimas ar vėmimas, nenormalus šlapinimasis, nuovargis ir padidėjusi azoto koncentracija kraujyje (BUN, skilimo produktas). baltymų), kreatinino (raumenų metabolizmo skaidymo produktas) ir kreatino kinazės (fermentų, esančių raumenyse). Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop negalima skirti pacientams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) irbesartanui, hidrochlorotiazidui, sulfonamidams arba bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai. Vaisto negalima vartoti moterims, kurios buvo nėščios ilgiau nei tris mėnesius. Jis nerekomenduojamas vartoti per pirmuosius tris nėštumo mėnesius. Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop taip pat negalima vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų, inkstų ar tulžies ligomis, per mažai kalio kiekio kraujyje arba per didelis kalcio kiekis kraujyje.
Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas, jei Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie veikia kalio kiekį kraujyje. Išsamų šių vaistų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop buvo patvirtintas?
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop nauda yra didesnė už riziką, susijusią su esmine hipertenzija gydant suaugusiuosius, kurių kraujospūdis irbesartanas arba hidrochlorotiazidas yra nepakankamai kontroliuojamas. Komitetas rekomendavo suteikti Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop rinkodaros teisę.
Kita informacija apie Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop:
2007 m. Sausio 19 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop rinkodaros teisę Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC.
Norėdami gauti išsamią Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop EPAR versiją, spauskite čia.
Paskutinė atnaujinta ši santrauka: 04-2009.
