Kam vartojamas Evotaz - Atazanaviras ir Cobicistat?
Evotaz yra antivirusinis vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais, gydant 1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusius suaugusiuosius, kurie sukelia įgytą imunodeficito sindromą (AIDS).
Evotaz sudėtyje yra veikliųjų medžiagų atazanaviro ir kobicistato. Vaistą galima vartoti tik tiems pacientams, kurių infekcijos nėra atsparios atazanavirui.
Kaip vartojamas Evotaz - Atazanaviras ir Cobicistat?
Evotaz galima įsigyti tik su receptu ir gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Evotaz tiekiamas tabletėmis, kuriose yra 300 mg atazanaviro ir 150 mg kobicistato. Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą su maistu.
Kaip veikia Evotaz - Atazanaviras ir Cobicistat?
Evotaz sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: atazanaviras ir kobicistatas. Atazanaviras yra proteazės inhibitorius. Jis blokuoja ŽIV fermento, vadinamo proteaze, veikimą, kurį virusas turi pakartoti. Kai fermentas yra užblokuotas, virusas negali daugintis ir jo plitimas organizme sulėtėja. Kobicistatas padidina atazanaviro kiekį kraujyje, lėtindamas jo degradaciją. Tokiu būdu jis padidina atazanaviro antivirusinį poveikį.
Evotaz, vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir mažina viruso lygį. Jis neišgydo ŽIV infekcijos, tačiau gali vėluoti imuninės sistemos pažeidimą ir užkirsti kelią infekcijų ir ligų, susijusių su AIDS, vystymuisi.
Evotaz sudėtyje esančios veikliosios medžiagos jau yra tiekiamos ES kaip pavieniai vaistai: atazanaviras tiekiamas kaip Reyataz ir kobicistatas, kaip Tybost.
Kokia Evotaz - Atazanaviro ir Cobicistat nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Kadangi įrodyta, kad atazanaviras ir kobicistatas yra veiksmingi ir jiems leidžiama vartoti ŽIV infekciją, pirmiausia buvo atlikti tyrimai, siekiant įrodyti, kad Evotaz gamina atazanaviro koncentraciją kraujyje panašiai kaip ir dvi veikliosios medžiagos, skiriamos atskirai ir atazanaviro, skirto kartu su kitais vaistiniais preparatais, ritonaviru (gerai žinoma asociacija).
Be to, atazanaviro vartojimas kartu su kobicistatu buvo vertinamas viename pagrindiniame tyrime, kuriame dalyvavo 698 ŽIV pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydyti. Atazanaviras ir kobicistatas buvo lyginami su atazanaviru ir ritonaviru; visiems pacientams taip pat buvo skiriama anti-ŽIV emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio. Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems po 48 gydymo savaičių ŽIV-1 kraujo kiekis (žinomas kaip virusinė apkrova), dalis sumažėjo iki mažiau nei 50 kopijų / ml. Apskritai 85% pacientų (293 iš 344), gydytų atazanaviru ir kobicistatu, sumažėjo. Šis rezultatas buvo panašus į sumažėjimą, pastebėtą 87% pacientų (304 iš 348), gydytų atazanaviru ir ritonaviru.
Kokia rizika siejama su Evotaz - Atazanaviru ir Cobicistat vartojimu?
Dažniausiai pasireiškiantys Evotaz šalutiniai reiškiniai (kurie gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) yra gelta, kuri gali atsirasti dėl akies pageltimo ir pykinimo.
Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Evotaz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Evotaz negalima skirti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Be to, negalima vartoti pacientų, vartojančių tam tikrus vaistus, nes gali pasireikšti sąveika, kuri gali būti žalinga. Išsamų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Kodėl Evotaz - Atazanaviras ir Cobicistat buvo patvirtinti?
Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Evotaz teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo jį patvirtinti naudoti Europos Sąjungoje. Dvi veikliosios medžiagos jau yra veiksmingos ir Evotaz gali būti naudingas atazanaviro pakaitalas kartu su ritonaviru kaip stipriklis. Atazanaviro ir kobicistato derinys vienoje tabletėje gali supaprastinti dozavimo režimą. Nepageidaujamas Evotaz poveikis yra panašus į tas, kurios atsiranda vartojant atskirus vaistus.
Kokių priemonių imamasi siekiant užtikrinti saugų ir efektyvų Evotaz - Atazanaviro ir Cobicistat vartojimą?
Siekiant užtikrinti, kad Evotaz būtų naudojamas kuo saugiau, buvo parengtas rizikos valdymo planas. Remiantis šiuo planu, Evotaz preparato charakteristikų santraukoje ir pakuotės lapelyje buvo pateikta saugos informacija, įskaitant atitinkamas atsargumo priemones, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Daugiau informacijos apie Evotaz - Atazanavirą ir Cobicistat
2015 m. Liepos 13 d. Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Evotaz rinkodaros teisę.
Daugiau informacijos apie gydymą Evotaz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paskutinis šios santraukos atnaujinimas: 07-2015.
