GLUCOPHAGE ® Metforminas

GLUCOPHAGE ® yra vaistas, pagrįstas metformino hidrochloridu

TERAPEUTINĖ GRUPĖ: Geriamieji antidiabetikai

IndikacijosVeiklos mechanizmasStudijos ir klinikinis veiksmingumasMokslumo ir dozavimo pobūdisĮspėjimai Nėštumas ir žindymo laikotarpisInformacijosKontaktinės nuorodosNepageidaujamas poveikis

Indikacijos GLUCOPHAGE ® Metforminas

GLUCOPHAGE ® yra skirtas gerinti glikemijos kontrolę pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, ypač esant antsvoriui / nutukimui ir nesugebėjimui reaguoti į maisto terapiją ir pratimus.

Vaistas gali būti veiksmingas tiek monoterapijoje, tiek derinyje su insulinu ar sulfonilurėjais.

Veikimo mechanizmas GLUCOPHAGE ® Metforminas

GLUCOPHAGE ® yra vaistas, pagrįstas metforminu, veikliuoju ingredientu, priklausančiu biguanidų kategorijai, kuris yra naudingas tiek po prandialinio, tiek bazinio glikemijos mažinimui.

Išgėrus per burną, jis absorbuojamas virškinamojo trakto lygmeniu ir pasiekia didžiausią koncentraciją plazmoje maždaug per dvi su puse valandos, absoliutus biologinis prieinamumas yra 50/60%.

Per kraujotakos srautą jis pasiekia jautrius audinius, ypač raumenis ir kepenis, kur, aktyvuodamas nuo AMP priklausomą baltymų kinazę, reguliuoja skirtingų genų, dalyvaujančių reguliuojant gliukozės metabolizmą, ekspresiją (neskatina kasos insulino sekrecijos).

Tiksliau, metforminas veikia kepenų lygį, slopindamas gliukogenogenezę (gliukozės sintezę, pradedant nuo ne gliukagoninių pirmtakų) ir glikogenolizę, didindamas riebalų rūgščių oksidaciją ir sumažindamas neesterifikuotų riebalų rūgščių ir lipoproteinų sintezę, galinčią sukelti insulino receptoriaus desensibilizaciją,

Antra vertus, dėl raumenų lygio, dėl gliukozės receptorių ekspresijos padidėjimo, šis aktyvus ingredientas gali padidinti gliukozės įsisavinimą, taip sumažindamas gliukozės kiekį kraujyje.

Po jo aktyvumo, po pusinės eliminacijos periodo, metformitas išsiskiria nepakitęs su šlapimu.

Atlikti tyrimai ir klinikinis veiksmingumas

1. METORINIS IR KARDIOVASKULIARIS RIZIKA

Darbas, kuriame buvo vertinami 35 klinikiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau nei 11 000 dalyvių, apie metformino gebėjimą mažinti širdies ir kraujagyslių sutrikimų riziką ir su tuo susijusį mirtingumą. Remiantis statistiniu duomenų atnaujinimu, pastebėta, kad metformino monoterapija gali būti susijusi su mirtingumo sumažėjimu ir išgyvenamumo padidėjimu.

2. METFORMINO POVEIKIS OBESE VAIKŲ SVORIAI IR RIZIKOS VEIKSNIAMS

Yra žinoma, kad metorfinas gali pagerinti gliukozės homeostazę apskritai ir skatinti riebalų rūgščių oksidaciją. Šis tyrimas buvo atliktas vaikams nuo 6 iki 12 metų, kurių KMI buvo maždaug 34, gydymas metforminu 6 mėnesius parodė nedidelį, bet palankų poveikį kūno sudėties, gliukozės homeostazės ir jautrumo insulinui pagerinimui.,

3. SĖKLOS METODAS IR KOKYBĖ

Visų Italijos tyrimas, kuriame įvertintas metformino gebėjimas pagerinti spermos kokybę pacientams, kuriems yra metabolinis sindromas ir oligo-terato astenozoospermija. Tiksliau sakant, gydymas šiuo geriamuoju hipoglikeminiu agentu užtikrino gerokai geresnę sėklos kokybę, mažina atsparumą insulinui, globulino susietų steroidinių hormonų buvimą ir padidina androgenų koncentraciją kraujyje.

Naudojimo būdas ir dozavimas

GLUCOPHAGE ® tabletės, padengtos 500 - 850 - 1000 mg meformino: dozės formą turi nustatyti gydytojas, įvertinęs paciento glikemijos profilį.

Bet kuriuo atveju pradinė dozė turėtų būti pradedama nuo 500 mg tabletės 2 ar 3 kartus per parą valgio metu arba po valgio, kad būtų pasiektas maksimalus 3 g per dieną, atsižvelgiant į paciento gliukozės kiekį kraujyje.

Senyviems pacientams, vaikams arba tuo pačiu metu gydomiems insulino preparatams toliau reikia keisti dozę.

Svarbu pakartoti, kad reikia pritaikyti metformino dozę paciento glikemijos profiliui ir jo bendroms sveikatos sąlygoms.

Įspėjimai GLUCOPHAGE ® Metforminas

Pernelyg didelis metformino suvartojimas arba tuo pačiu metu atsiradę veiksniai ar patologijos, kurios gali sumažinti šios veikliosios medžiagos inkstų sekreciją, gali sukelti sunkią ir mirtiną metabolinę patologiją, pvz., Pieno rūgšties acidozę.

Todėl ypač svarbu, ypač pacientams, kuriems yra sumažėjusi inkstų funkcija, nuolat stebėti kreatinino koncentraciją ir paties organo funkcionalumą, kad būtų išvengta nemalonių šalutinių poveikių, taip koreguojant dozę.

Gydymas metforminu turi būti sustabdytas mažiausiai 48 prieš operaciją, kad būtų išvengta rimtų medžiagų apykaitos problemų, tačiau, siekiant pagerinti bendrą paciento sveikatą, būtina suderinti sveiką gyvenimo būdą su vaistais.

Nors metforminas pats savaime nesukelia hipoglikemijos, kombinuotas gydymas insulinu ir sulfonilurėja gali lemti reikšmingą glikemijos sumažėjimą, todėl pavojinga naudoti mašinas ir vairuoti transporto priemones.

NEPRIKLAUSOMYBĖ IR LAKTACIJA

Hiperglikemijos gydymas nėštumo metu yra labai svarbus siekiant apsaugoti vaisiaus sveikatą, mažinant komplikacijų ir abortų riziką.

Dėl šios priežasties, nors metforminas pasižymi geru saugumo profiliu, yra pageidautina naudoti insuliną glikemijos kontrolėje.

Atvirkščiai, metformino vartojimas kontraindikuotinas laktacijos metu, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos išsiskyrimą į motinos pieną.

sąveika

Vienas iš svarbiausių rizikos, susijusios su galimu metformino ir kitų veikliųjų medžiagų sąveika, yra pieno rūgšties acidozė, kuri gali pasireikšti kartu vartojant alkoholio ar joduotų intravaskulinių kontrastinių medžiagų, kurios gali sumažinti inkstų ekskreciją. koncentracija kraujyje.

Gliukemijos požiūriu, kartu vartojant gliukokortikoidus, beta agonistus, diuretikus, gali sumažėti metformino terapinis veiksmingumas, o tuo pačiu metu vartojant AKF inhibitorius, sumažinus cukraus kiekį kraujyje, gali būti neveiksminga gliukozės metabolizmo kontrolė.,

Kontraindikacijos GLUCOPHAGE ® Metforminas

GLUCOPHAGE ® yra kontraindikuotinas, jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliajai arba vienai iš pagalbinių medžiagų, diabetinė ketoacidozė, diabetinė prieškoma, inkstų nepakankamumas ar inkstų funkcijos sutrikimas, dehidratacija, infekcijos ir šokas, širdies ir kvėpavimo nepakankamumas, kepenų nepakankamumas ir žindymo laikotarpis,

Šalutinis poveikis - šalutinis poveikis

Metformino vartojimas labai dažnai susijęs su šalutiniu poveikiu virškinimo trakto lygiui, tokiam kaip pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito praradimas.

Retesnės, bet kliniškai reikšmingesnės buvo tokios reakcijos kaip sumažėjęs vitamino B12 absorbcija, pieno rūgšties acidozė, padidėjusi transaminazių ir alerginių odos reakcijų.

Kartu vartojamas insulinas gali būti susijęs su hipoglikemijos atsiradimu, galinčiu sukelti pavojingą šalutinį poveikį.